- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03362567
Deslizamientos apofisarios naturales sostenidos y tracción cervical mecánica en el tratamiento de la radiculopatía cervical (SNAG&MCT)
4 de diciembre de 2017 actualizado por: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University
Efectos comparativos del deslizamiento apofisario natural sostenido y la tracción cervical mecánica en el tratamiento de la radiculopatía cervical
Los deslizamientos apofisarios naturales sostenidos (SNAGS, por sus siglas en inglés) son una forma de terapia manual que involucra una combinación de un deslizamiento facetario sostenido con movimiento activo, seguido de sobrepresión.
Los deslizamientos apofseales naturales (NAGS, por sus siglas en inglés), una modificación de SNAGS, implican una movilización de la articulación facetaria de rango medio a final aplicada anterocraneal o posterioanteriormente a lo largo del plano de tratamiento, combinada con una pequeña cantidad de tracción manual que aumenta el movimiento dentro de la columna vertebral y disminuye los síntomas. dolor .
Un estudio informó que los deslizamientos apofisarios naturales (NAGS) y los deslizamientos apofisarios naturales sostenidos (SNAGS) demostraron efectos significativos en la reducción del dolor y la discapacidad en sujetos con dolor de cuello crónico.
Sin embargo, esta técnica, SNAGS, es una técnica de terapia manual en evolución cuya eficacia no se ha investigado a fondo en el tratamiento de la radiculopatía cervical, despertó la curiosidad del autor por comparar y documentar la eficacia de SNAGS con tracción cervical en Nigeria desde estudios comparativos que evaluaron las eficacias relativas de SNAGS y tracción cervical manual. entre los nigerianos aún no se han documentado, si es que están disponibles.
En consecuencia, la búsqueda es buscar una forma mejor y más rápida de aliviar la radiculopatía cervical en este entorno.
Razón de más por la que tenemos que compararlo con una tracción mecánica convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio cuasi experimental.
Los participantes serán pacientes con radiculopatía que reciben tratamiento en el Hospital Docente de la Universidad Usman Danfodio de Sokoto, Nigeria.
Se obtendrá la aprobación ética del Instituto de Salud Pública de la Universidad Obafemi Awolowo Ile-Ife, Nigeria, y se llevará una copia al sitio del estudio.
Se explicará a los participantes el propósito y el protocolo del estudio, luego de obtener su consentimiento informado.
El tamaño de la muestra se determinará usando N= 4σ2 (Zcrit+Zpwr)2/ D2 donde N es el tamaño total de la muestra, σ es la desviación estándar supuesta de cada grupo (supuestamente igual para los grupos), que se supone que es 16,63 de estudio previo; Zcrit es la desviación normal estándar correspondiente al criterio de significación seleccionado, es decir, 0,05 (95 % = 1960), Zpwr es la desviación normal estándar correspondiente a la potencia estadística seleccionada (es decir,
0.80 = 0.842), y D es la diferencia mínima esperada entre las tres medias, y D = 18 de un estudio previo.
Por tanto, N obtenido será 41,22.
Se proponen cincuenta y dos participantes para este estudio (lo que hace 26 participantes para cada grupo) para dar lugar a la deserción.
Los 52 participantes se asignarán a dos grupos (Grupos A y B) utilizando la aleatorización de bloques permutados.
Los sujetos del grupo A recibirán (i) deslizamientos apofisarios naturales sostenidos: cada sujeto de este grupo estará sentado frente a la barra de la pared.
El terapeuta colocará el pulgar reforzado sobre la apófisis espinosa de la vértebra cervical afectada.
Luego, el terapeuta presionará sobre el proceso espinoso implicado.
La presión se mantendrá durante 60 segundos.
Se realizarán seis repeticiones y se mantendrán en cada visita dos veces por semana durante 6 semanas.
Los sujetos del grupo B recibirán tracción cervical mecánica sobre la puerta en posición sentada utilizando una posición del 10 % del peso corporal de cada paciente durante 15 minutos en cada visita, dos veces por semana durante 6 semanas.
La intensidad del dolor se medirá mediante una escala analógica visual, la amplitud de movimientos cervicales se medirá mediante un inclinómetro, las discapacidades funcionales se medirán mediante cuestionarios de índice de discapacidades del cuello.
Las medidas de resultado se aplicarán tres veces: pretratamiento, 3.ª semana y 6.ª semana dentro del período de tratamiento.
Los datos obtenidos serán analizados mediante estadística descriptiva e inferencial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Sujetos diagnosticados con dolor de cuello de origen mecánico de no menos de 3 meses. Sujetos sin patología que afecte el cuello y miembro(s) superior(es).
-
Criterios de exclusión: (i) Participantes con antecedentes de insuficiencia de la arteria vertebro-basilar. Paciente con antecedente de cirugía cervical o artroplastia
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo SNAGS
Los sujetos del grupo SNAGS fueron tratados con la aplicación de deslizamientos apofisarios naturales sostenidos, dos veces por semana durante seis semanas.
|
Los sujetos en el grupo SNAGS fueron tratados con deslizamientos apofisarios naturales sostenidos, dos veces por semana durante seis semanas
Otros nombres:
los sujetos en MCT recibieron tracción cervical mecánica, durante 15 minutos cada sesión dos veces por semana durante seis semanas
Otros nombres:
|
Experimental: Grupo MCT
los sujetos en MCT recibieron tracción cervical mecánica, durante 15 minutos cada sesión dos veces por semana durante seis semanas
|
Los sujetos en el grupo SNAGS fueron tratados con deslizamientos apofisarios naturales sostenidos, dos veces por semana durante seis semanas
Otros nombres:
los sujetos en MCT recibieron tracción cervical mecánica, durante 15 minutos cada sesión dos veces por semana durante seis semanas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La escala analógica visual es una escala de 10 puntos que indica la gravedad del dolor.
o indica ausencia de dolor y 10 indica dolor insoportable.
5 indican dolor moderado.
Se le pide al paciente que señale la escala que indica la percepción de la intensidad de su dolor
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Tiene 10 secciones con 5 preguntas en cada sección preguntando al paciente qué puede hacer.
El paciente encierra en un círculo la opción que es más apropiada para él.
Estos se suman y se encuentra el porcentaje.
Si se llena 9 de 10 será 9 multiplicado por 5 haciendo 45.
La puntuación total dividida por 45 multiplicada por 100 será el porcentaje de discapacidad.
Si el porcentaje es alto, la discapacidad es alta y si el porcentaje es bajo, la discapacidad es baja
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adesola O Ojoawo, Phd, Obafemi Awolowo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IPHOAU/12/673
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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