Trwałe naturalne ślizganie się apofizy i mechaniczna trakcja szyjki macicy w leczeniu radikulopatii szyjnej (SNAG&MCT)
4 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University
Porównawcze efekty trwałego naturalnego ślizgania się apofizyki i mechanicznej trakcji szyjki macicy w leczeniu radikulopatii szyjnej
Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGS) to forma terapii manualnej, polegająca na połączeniu przedłużonego poślizgu międzykręgowego z aktywnym ruchem, po którym następuje nadciśnienie.
Naturalne ślizganie apophseal (NAGS), modyfikacja SNAGS, obejmuje mobilizację stawu międzywyrostkowego w środkowym i końcowym zakresie, stosowaną przednio- lub tylno-przednio wzdłuż płaszczyzny leczenia, w połączeniu z niewielką ręczną trakcją, która zwiększa ruch w obrębie kręgosłupa i zmniejsza objawy ból .
Badanie wykazało, że Natural Apophyseal Glides (NAGS) i Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGS) wykazały znaczący wpływ na zmniejszenie bólu i niepełnosprawności u osób z przewlekłym bólem szyi.
Ta technika, SNAGS, jest jednak ewoluującą techniką terapii manualnej, której skuteczność nie została dokładnie zbadana w leczeniu radikulopatii szyjnej, co wzbudziło ciekawość autora, aby porównać i udokumentować skuteczność SNAGS z trakcją szyjki macicy w Nigerii od czasu badań porównawczych oceniających względną skuteczność SNAGS i ręcznej trakcji szyjki macicy wśród Nigeryjczyków nie zostały jeszcze udokumentowane, jeśli w ogóle są dostępne.
W związku z tym poszukiwanie szybszego i lepszego sposobu łagodzenia radikulopatii szyjki macicy w tym środowisku.
Tym bardziej musimy porównywać ją z konwencjonalną trakcją mechaniczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie quasi-eksperymentalne.
Uczestnikami będą pacjenci z radikulopatią leczeni w Uniwersyteckim Szpitalu Klinicznym im. Usmana Danfodio w Sokoto w Nigerii.
Zgoda etyczna zostanie uzyskana z Instytutu Zdrowia Publicznego Uniwersytetu Obafemi Awolowo Ile-Ife w Nigerii, a kopia zostanie zabrana na miejsce badania.
Cel i protokół badania zostaną wyjaśnione uczestnikom po uzyskaniu ich świadomej zgody.
Liczebność próby zostanie określona za pomocą N= 4σ2 (Zcrit+Zpwr)2/D2, gdzie N to całkowita liczebność próby, σ to przyjęte SD każdej grupy (przy założeniu równe dla grup), które przyjmuje się jako 16,63 z poprzedniego badania; Zcrit jest standardowym odchyleniem normalnym odpowiadającym wybranemu kryterium istotności, tj. 0,05(95% = 1960), Zpwr jest standardowym odchyleniem normalnym odpowiadającym wybranej mocy statystycznej (tj.
0,80 = 0,842), a D to minimalna oczekiwana różnica między trzema średnimi, a D = 18 z poprzedniego badania.
Dlatego otrzymane N wyniesie 41,22.
Do tego badania proponuje się pięćdziesięciu dwóch uczestników (co daje 26 uczestników na każdą grupę), aby dać miejsce na ścieranie.
52 uczestników zostanie przydzielonych do dwóch grup (Grupy A i B) przy użyciu randomizacji bloków permutowanych.
Badani w grupie A otrzymają (i) Trwałe, naturalne ślizganie się po apofizie: Każdy badany w tej grupie będzie w pozycji siedzącej, twarzą do drabinki.
Terapeuta umieści kciuk wzmocniony nad wyrostkiem kolczystym zajętego kręgu szyjnego.
Terapeuta będzie następnie naciskał na implikowany wyrostek kolczysty.
Ciśnienie będzie utrzymywane przez 60 sekund.
Sześć powtórzeń zostanie wykonanych i utrzymanych na każdej wizycie dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Pacjenci z grupy B otrzymają mechaniczną trakcję szyjki macicy przez drzwi w pozycji siedzącej z wykorzystaniem pozycji 10% masy ciała każdego pacjenta przez 15 minut na każdej wizycie, dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Natężenie bólu będzie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej, zakres ruchów odcinka szyjnego będzie mierzony za pomocą inklinometru, niepełnosprawność funkcjonalna będzie mierzona za pomocą kwestionariuszy indeksu niepełnosprawności szyi.
Pomiary wyników będą stosowane trzykrotnie: przed leczeniem, w 3. tygodniu i 6. tygodniu w okresie leczenia.
Uzyskane dane zostaną poddane analizie z wykorzystaniem statystyki opisowej i inferencyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: Osoby, u których zdiagnozowano ból szyi pochodzenia mechanicznego trwający nie krócej niż 3 miesiące. Osoby bez patologii obejmującej szyję i kończyny górne.
-
Kryteria wykluczenia: (i) Uczestnicy z wywiadem niewydolności tętnicy kręgowo-podstawnej. Pacjent z historią operacji szyjki macicy lub alloplastyki
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa SNAGS
Pacjenci z grupy SNAGS byli leczeni za pomocą przedłużonych naturalnych poślizgów apofizycznych, dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni
|
Pacjenci z grupy SNAGS byli leczeni przedłużonymi naturalnymi poślizgami apofizycznymi, dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni
Inne nazwy:
osoby w MCT otrzymywały mechaniczną trakcję szyjną przez 15 minut podczas każdej sesji dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa MCT
osoby w MCT otrzymywały mechaniczną trakcję szyjną przez 15 minut podczas każdej sesji dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni
|
Pacjenci z grupy SNAGS byli leczeni przedłużonymi naturalnymi poślizgami apofizycznymi, dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni
Inne nazwy:
osoby w MCT otrzymywały mechaniczną trakcję szyjną przez 15 minut podczas każdej sesji dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wizualna skala analogowa to skala z 10 punktami wskazującymi na nasilenie bólu.
o oznacza brak bólu, a 10 oznacza rozdzierający ból.
5 wskazują na umiarkowany ból.
Pacjent proszony jest o wskazanie skali wskazującej na odczuwanie natężenia bólu
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ma 10 sekcji z 5 pytaniami w każdej sekcji, w których pyta się pacjenta, co może zrobić.
Pacjent zakreśla jeden wybór, który jest dla niego najbardziej odpowiedni.
Są one sumowane i znajdują się wartości procentowe.
Jeśli 9 zostanie wypełnionych z 10, będzie to 9 pomnożone przez 5, co daje 45.
Całkowity wynik podzielony przez 45 pomnożony przez 100 będzie procentem niepełnosprawności.
Jeśli odsetek jest wysoki, niepełnosprawność jest wysoka, a jeśli odsetek jest niski, niepełnosprawność jest niska
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adesola O Ojoawo, Phd, Obafemi Awolowo University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IPHOAU/12/673
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trwałe naturalne ślizgi apofizyczne
-
Riphah International UniversityZakończonySzyjnopochodny ból głowyPakistan
-
Cairo UniversityZakończonySyndrom Uderzenia BarkuEgipt
-
Ayesha JamilZakończony