Tartós természetes apophysealis siklás és mechanikus nyaki vontatás a nyaki radikulopátia kezelésében (SNAG&MCT)
2017. december 4. frissítette: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University
A tartós természetes apophysealis siklás és a mechanikus nyaki vontatás összehasonlító hatásai a nyaki radikulopátia kezelésében
A tartós természetes apophysealis siklás (SNAGS) a manuális terápia egyik formája, amely a tartós fazett siklás aktív mozgással, majd túlnyomással történő kombinációját foglalja magában.
A természetes apophseal glides (NAGS), az SNAGS egy módosítása, a kezelés síkja mentén anterokraniálisan vagy posterioanterioran alkalmazott közép- és végtartomány fazett ízületi mobilizációt foglal magában, kis mennyiségű kézi vontatással kombinálva, ami növeli a gerincen belüli mozgást és csökkenti a tüneteket. fájdalom .
Egy tanulmány arról számolt be, hogy a Natural Apophyseal Glides (NAGS) és a Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGS) jelentős hatást mutatott a fájdalom és a fogyatékosság csökkentésében krónikus nyaki fájdalomban szenvedő alanyoknál.
Ez a technika, a SNAGS, azonban egy fejlődő manuális terápiás technika, amelynek hatékonyságát nem vizsgálták alaposan a cervicalis radiculopathia kezelésében, felkeltette a szerző kíváncsiságát a SNAGS és a cervicalis traction hatékonyságának összehasonlítására és dokumentálására Nigériában, mivel a SNAGS és a manuális cervicalis traction relatív hatékonyságát értékelő összehasonlító tanulmányok készültek. a nigériaiak körében még nem dokumentálták, ha egyáltalán elérhetők.
Következésképpen a küldetés az, hogy gyorsabb és jobb módszert keressünk a cervicalis radiculopathia enyhítésére ebben a környezetben.
Annál több ok, amiért össze kell hasonlítanunk egy hagyományos mechanikus vontatással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kvázi kísérleti tanulmány.
A résztvevők radikulopátiában szenvedő betegek, akiket az Usman Danfodio Egyetemi Oktatókórházban kezelnek, a Sokoto Nigériában.
Az etikai jóváhagyást a nigériai Obafemi Awolowo Egyetem Ile-Ife Közegészségügyi Intézetétől kell beszerezni, és egy példányt elvisznek a vizsgálat helyszínére.
A vizsgálat célját és protokollját elmagyarázzák a résztvevőknek, miután megkapták a beleegyezésüket.
A minta méretét az N= 4σ2 (Zcrit+Zpwr)2/D2 felhasználásával határozzuk meg, ahol N a teljes mintanagyság, σ az egyes csoportok feltételezett SD-je (a csoportok esetében egyenlőnek tételezzük fel), amelyről feltételezzük, hogy 16,63 korábbi tanulmányból; Zcrit a kiválasztott szignifikancia-kritériumnak megfelelő standard normál eltérés, azaz 0,05 (95% = 1,960), Zpwr a kiválasztott statisztikai teljesítménynek megfelelő standard normál eltérés (pl.
0,80 = 0,842), és D a legkisebb várható különbség a három átlag között, és D =18 egy korábbi vizsgálathoz képest.
Ezért a kapott N 41,22 lesz.
Ebbe a tanulmányba 52 résztvevőt javasoltak (minden csoportban 26 résztvevővel), hogy teret adjunk a lemorzsolódásnak.
Az 52 résztvevőt két csoportba osztják (A és B csoport) permutált blokk véletlenszerűsítéssel.
Az A csoportba tartozó alanyok (i) tartós természetes apofizeális siklásban részesülnek: Ebben a csoportban minden alany ülő helyzetben, a falrúddal szemben.
A terapeuta megerősített hüvelykujját helyezi az érintett nyaki csigolya tövisnyúlványára.
A terapeuta ezután rányomja az érintett tüskés folyamatra.
A nyomást 60 másodpercig fenntartjuk.
Hat ismétlést kell végrehajtani és fenntartani minden vizit alkalmával hetente kétszer 6 héten keresztül.
A B csoportba tartozó alanyok az ajtón túli mechanikus nyaki húzást kapnak ülő helyzetben, minden egyes beteg testtömegének 10%-át minden vizit alkalmával 15 percig, hetente kétszer 6 héten keresztül.
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával mérjük, a nyaki mozgások tartományát dőlésmérővel, a funkcionális fogyatékosságokat nyaki fogyatékossági index kérdőívekkel mérjük.
A kivezető intézkedéseket három alkalommal alkalmazzák: előkezelés, 3. héten és 6. héten a kezelési időszakon belül.
A kapott adatokat leíró és következtetéses statisztikák segítségével elemzik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: Olyan alanyok, akiknél legalább 3 hónapos mechanikai eredetű nyakfájdalmat diagnosztizáltak. A nyakat és a felső végtag(oka)t érintő patológiás alanyok.
-
Kizárási kritériumok: (i) Olyan résztvevők, akiknek a kórtörténetében vertebro-basilaris artéria elégtelenség szerepel. Olyan beteg, akinek a kórtörténetében méhnyakműtét vagy ízületi műtét szerepel
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SNAGS Csoport
A SNAGS csoport alanyait tartós természetes apofízis siklásokkal kezelték, hetente kétszer hat héten keresztül.
|
A SNAGS csoport alanyait tartós természetes apofízis siklásokkal kezelték, hetente kétszer hat héten keresztül
Más nevek:
Az MCT-ben résztvevő alanyok mechanikus nyaki húzást kaptak, 15 percenként heti kétszer hat héten keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: MCT csoport
Az MCT-ben résztvevő alanyok mechanikus nyaki húzást kaptak, 15 percenként heti kétszer hat héten keresztül
|
A SNAGS csoport alanyait tartós természetes apofízis siklásokkal kezelték, hetente kétszer hat héten keresztül
Más nevek:
Az MCT-ben résztvevő alanyok mechanikus nyaki húzást kaptak, 15 percenként heti kétszer hat héten keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 6 hét
|
A vizuális analóg skála egy 10 pontos skála, amely a fájdalom súlyosságát jelzi.
o azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig elviselhetetlen fájdalmat jelez.
5 mérsékelt fájdalomra utal.
A pácienst arra kérik, hogy mutasson rá a fájdalom intenzitásának érzékelésére mutató skálára
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: 6 hét
|
10 részből áll, minden résznél 5 kérdéssel, amelyekben megkérdezik a pácienst, hogy mit tehet.
A páciens körbevesz egy olyan választást, amelyik a legmegfelelőbb neki.
Ezeket összeadjuk, és százalékos értéket kapunk.
Ha 10-ből 9-et tölt ki, akkor 9-et szorozunk 5-tel, így 45-öt kapunk.
A teljes pontszám osztva 45-tel, szorozva 100-zal, a rokkantság százaléka lesz.
Ha a százalékos arány magas, akkor a rokkantság magas, ha pedig alacsony, akkor a rokkantság alacsony
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adesola O Ojoawo, Phd, Obafemi Awolowo University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. július 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 4.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IPHOAU/12/673
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .