- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03362567
Ihållande naturliga apofysiska glidningar och mekanisk cervikal dragkraft vid behandling av cervikal radikulopati (SNAG&MCT)
4 december 2017 uppdaterad av: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University
Jämförande effekter av ihållande naturliga apofysiska glidningar och mekanisk cervikal dragkraft vid behandling av cervikal radikulopati
Sustained natural apophyseal glides (SNAGS), är en form av manuell terapi, involverad en kombination av ett ihållande facettglid med aktiv rörelse, följt av övertryck.
Natural apophseal glides (NAGS), en modifiering av SNAGS, involverar en facettledsmobilisering i mitten till slutområdet som appliceras anterokraniellt eller posteriort längs behandlingsplanet, kombinerat med en liten mängd manuell dragkraft som ökar rörelsen i ryggraden och minskar symtomen. smärta.
En studie rapporterade att Natural Apophyseal Glides (NAGS) och Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGS) visade signifikanta effekter för att minska smärta och funktionshinder hos patienter med kronisk nacksmärta.
Denna teknik, SNAGS, är dock en föränderlig manuell terapiteknik vars effektivitet inte har undersökts noggrant i behandling av cervikal radikulopati väckte författarens nyfikenhet att jämföra och dokumentera effektiviteten av SNAGS med cervikal dragning i Nigeria sedan jämförande studier som utvärderade SNAGS och manuell cervikal traction relativ effekt bland nigerianer är ännu inte dokumenterade om de alls är tillgängliga.
Följaktligen är strävan att leta efter ett snabbare och bättre sätt att lindra cervikal radikulopati i denna miljö.
Desto större anledning måste vi jämföra det med en konventionell mekanisk dragkraft.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en kvasi-experimentell studie.
Deltagarna kommer att vara patienter med radikulopati som får behandling vid Usman Danfodio University Teaching Hospital Sokoto Nigeria.
Etiskt godkännande kommer att erhållas från Institute of Public Health vid Obafemi Awolowo University Ile-Ife, Nigeria, och en kopia kommer att tas till platsen för studien.
Syftet och protokollet för studien kommer att förklaras för deltagarna, efter att deras informerade samtycke har erhållits.
Urvalsstorleken kommer att bestämmas med N= 4σ2 (Zcrit+Zpwr)2/D2 där N är den totala urvalsstorleken, σ är den antagna SD för varje grupp (antas vara lika för grupperna), vilket antas vara 16,63 från tidigare studie; Zcrit är standardnormalavvikelsen som motsvarar det valda signifikanskriteriet, dvs 0,05(95% = 1 960), Zpwr är standardnormalavvikelsen som motsvarar den valda statistiska styrkan (dvs.
0,80 = 0,842), och D är den minsta förväntade skillnaden mellan de tre medelvärdena, och D =18 från en tidigare studie.
Därför kommer N erhållet att vara 41,22.
Femtio två deltagare föreslås för denna studie (vilket blir 26 deltagare för varje grupp) för att ge utrymme för avgång.
De 52 deltagarna kommer att tilldelas två grupper (Grupp A och B) med permuterad blockrandomisering.
Försökspersoner i grupp A kommer att få (i) Ihållande naturliga Apophyzeal Glides: Varje försöksperson i denna grupp kommer att sitta vänd mot väggstången.
Terapeuten kommer att placera på tummen förstärkt över ryggraden i den inblandade halskotan.
Terapeuten kommer sedan att driva på den inblandade ryggradsprocessen.
Trycket kommer att bibehållas i 60 sekunder.
Sex repetitioner kommer att utföras och underhållas vid varje besök två gånger i veckan under 6 veckor.
Försökspersoner i grupp B kommer att få mekanisk cervikal dragkraft över dörren i sittande läge med 10 % av varje patients kroppsvikt i 15 minuter vid varje besök, två gånger i veckan i 6 veckor.
Smärtans intensitet kommer att mätas med hjälp av visuell analog skala, cervikal rörelseomfång kommer att mätas med inklinometer, funktionsnedsättning kommer att mätas med hjälp av nackhandikappindexfrågeformulär.
Utfallsmåtten kommer att tillämpas tre gånger: förbehandling, 3:e veckan och 6:e veckan inom behandlingsperioden.
De erhållna uppgifterna kommer att analyseras med hjälp av beskrivande och inferentiell statistik.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
47
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: Försökspersoner som diagnostiserats med nacksmärta av mekaniskt ursprung under minst 3 månader. Försökspersoner utan patologi som påverkar nacke och övre extremiteter.
-
Uteslutningskriterier:(i) Deltagare med historia av vertebro-basilär artärinsufficiens. Patient med anamnes på livmoderhalskirurgi eller artroplastik
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SNAGS Group
Försökspersoner i SNAGS-gruppen behandlades med applicering av ihållande naturliga apofysiska glidningar, två gånger i veckan under sex veckor
|
Försökspersoner i SNAGS-gruppen behandlades med ihållande naturliga apofysiska glidningar, två gånger i veckan under sex veckor
Andra namn:
försökspersoner i MCT fick mekanisk cervikal dragkraft under 15 minuter varje session två gånger i veckan i sex veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: MCT Group
försökspersoner i MCT fick mekanisk cervikal dragkraft under 15 minuter varje session två gånger i veckan i sex veckor
|
Försökspersoner i SNAGS-gruppen behandlades med ihållande naturliga apofysiska glidningar, två gånger i veckan under sex veckor
Andra namn:
försökspersoner i MCT fick mekanisk cervikal dragkraft under 15 minuter varje session två gånger i veckan i sex veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 6 veckor
|
Visuell analog skala är en skala med 10 punkter som indikerar smärtans svårighetsgrad.
o indikerar ingen smärta och 10 indikerar plågsam smärta.
5 indikerar måttlig smärta.
Patienten uppmanas att peka på skalan som indikerar uppfattningen av hans eller hennes smärtintensitet
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: 6 veckor
|
Den har 10 avsnitt med 5 frågor på varje avsnitt som frågar patienten om vad han kan göra.
Patienten ringer in ett val som är mest lämpligt för honom.
Dessa läggs ihop och procentsatsen hittas.
Om 9 är ifyllda av 10 blir det 9 multiplicerat med 5 vilket ger 45.
Den totala poängen dividerad med 45 multiplicera med 100 kommer att vara den procentuella funktionshinder.
Om andelen är hög är funktionsnedsättningen hög och om andelen är låg är funktionsnedsättningen låg
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adesola O Ojoawo, Phd, Obafemi Awolowo University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
15 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2017
Första postat (Faktisk)
5 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IPHOAU/12/673
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .