- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03362567
Vedvarende naturlig apofyseglid og mekanisk cervikal trækkraft i behandlingen af cervikal radikulopati (SNAG&MCT)
4. december 2017 opdateret af: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University
Sammenlignende virkninger af vedvarende naturlige apofyseglidninger og mekanisk cervikal trækkraft i behandlingen af cervikal radikulopati
Sustained natural apophyseal glides (SNAGS), er en form for manuel terapi, involveret en kombination af et vedvarende facetglid med aktiv bevægelse efterfulgt af overtryk.
Natural apophseal glides (NAGS), en modifikation af SNAGS, involverer en mid- til end-range facetledsmobilisering påført anterokranialt eller posteriort langs behandlingsplanet, kombineret med en lille mængde manuel trækkraft, som øger bevægelsen i rygsøjlen og mindsker symptomatisk smerte .
En undersøgelse rapporterede, at Natural Apophyseal Glides (NAGS) og Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGS) viste signifikante virkninger med hensyn til at reducere smerte og handicap hos personer med kroniske nakkesmerter.
Denne teknik, SNAGS, er imidlertid en udviklende manuel terapiteknik, hvis effektivitet ikke er blevet grundigt undersøgt i behandling af cervikal radikulopati, har rejst forfatterens nysgerrighed efter at sammenligne og dokumentere effektiviteten af SNAGS med cervikal trækkraft i Nigeria siden sammenlignende undersøgelser, der evaluerede SNAGS og manuel cervikal trækkraft. blandt nigerianere er endnu ikke dokumenteret, hvis overhovedet tilgængelige.
Derfor er søgen at lede efter en hurtigere og bedre måde at lindre cervikal radikulopati i dette miljø.
Jo mere grund til, hvorfor vi er nødt til at sammenligne det med en konventionel mekanisk trækkraft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en kvasi-eksperimentel undersøgelse.
Deltagerne vil være patienter med radikulopati, der modtager behandling på Usman Danfodio University Teaching Hospital Sokoto Nigeria.
Etisk godkendelse vil blive opnået fra Institute of Public Health ved Obafemi Awolowo University Ile-Ife, Nigeria, og en kopi vil blive taget til studiestedet.
Formålet og protokollen for undersøgelsen vil blive forklaret for deltagerne, efter at deres informerede samtykke er indhentet.
Stikprøvestørrelsen vil blive bestemt ved at bruge N= 4σ2 (Zcrit+Zpwr)2/D2, hvor N er den samlede stikprøvestørrelse, σ er den forudsatte SD for hver gruppe (antaget at være ens for grupperne), som antages at være 16,63 fra tidligere undersøgelse; Zcrit er standardnormalafvigelsen svarende til det valgte signifikanskriterium, dvs. 0,05(95% = 1.960), Zpwr er standardnormalafvigelsen svarende til den valgte statistiske potens (dvs.
0,80 = 0,842), og D er den mindste forventede forskel mellem de tre gennemsnit, og D =18 fra en tidligere undersøgelse.
Derfor vil N opnået være 41,22.
52 deltagere foreslås til denne undersøgelse (hvilket giver 26 deltagere for hver gruppe) for at give plads til nedslidning.
De 52 deltagere vil blive allokeret til to grupper (Gruppe A og B) ved hjælp af permuteret blokrandomisering.
Forsøgspersoner i gruppe A vil modtage (i) Vedvarende naturlige apophyzeal glides: Hvert forsøgsperson i denne gruppe vil være i siddende stilling med front mod vægstangen.
Terapeuten vil placere på tommelfingeren forstærket over rygraden af den implicerede halshvirvel.
Terapeuten vil derefter presse på den implicerede rygmarvsproces.
Trykket vil blive opretholdt i 60 sekunder.
Seks gentagelser vil blive udført og vedligeholdt ved hvert besøg to gange om ugen i 6 uger.
Forsøgspersoner i gruppe B vil modtage mekanisk cervikal trækkraft over døren i siddende stilling ved brug af position 10 % af hver patients kropsvægt i 15 minutter ved hvert besøg, to gange om ugen i 6 uger.
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af visuel analog skala, cervikal bevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af inklinometer, funktionsnedsættelser vil blive målt ved hjælp af nakke handicap indeks spørgeskemaer.
Resultatmålene vil blive anvendt tre gange: forbehandling, 3. uge og 6. uge inden for behandlingsperioden.
De opnåede data vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende og inferentielle statistikker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
47
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Forsøgspersoner diagnosticeret med nakkesmerter af mekanisk oprindelse i ikke mindre end 3 måneder. Forsøgspersoner uden patologi, der påvirker nakke og overekstremitet(er).
-
Eksklusionskriterier:(i) Deltagere med historie med vertebro-basilær arterieinsufficiens. Patient med anamnese med cervikal kirurgi eller artroplastik
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SNAGS Group
Forsøgspersoner i SNAGS-gruppen blev behandlet med påføring af vedvarende naturlige apofyseglider to gange ugentligt i seks uger
|
Forsøgspersoner i SNAGS-gruppen blev behandlet med vedvarende naturlige apofyseglider to gange ugentligt i seks uger
Andre navne:
forsøgspersoner i MCT fik mekanisk cervikal trækkraft i 15 minutter hver session to gange om ugen i seks uger
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: MCT Group
forsøgspersoner i MCT fik mekanisk cervikal trækkraft i 15 minutter hver session to gange om ugen i seks uger
|
Forsøgspersoner i SNAGS-gruppen blev behandlet med vedvarende naturlige apofyseglider to gange ugentligt i seks uger
Andre navne:
forsøgspersoner i MCT fik mekanisk cervikal trækkraft i 15 minutter hver session to gange om ugen i seks uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 uger
|
Visuel analog skala er en skala med 10 punkter, der angiver smertens sværhedsgrad.
o angiver ingen smerte og 10 indikerer ulidelig smerte.
5 indikerer moderat smerte.
Patienten bliver bedt om at pege på skalaen, der angiver opfattelsen af hans eller hendes smerteintensitet
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 6 uger
|
Den har 10 sektioner med 5 spørgsmål på hver sektion, der spørger patienten om, hvad han kan gøre.
Patienten kredser om et valg, der er mest passende for ham.
Disse lægges sammen og procent er fundet.
Hvis 9 udfyldes ud af 10, bliver det 9 ganget med 5, hvilket giver 45.
Den samlede score divideret med 45 gange med 100 vil være procentdelen af invaliditet.
Hvis procenten er høj, er invaliditeten høj, og hvis procenten er lav, er invaliditeten lav
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adesola O Ojoawo, Phd, Obafemi Awolowo University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2017
Først opslået (Faktiske)
5. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IPHOAU/12/673
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal Radikulopati
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med Vedvarende naturlige apofyseglider
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikogen hovedpinePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Obafemi Awolowo UniversityAfsluttetIkke-specifikke lænderygsmerterNigeria
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Kyphose ThoracicEgypten
-
Foundation University IslamabadTilmelding efter invitation
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal RadikulopatiPakistan
-
Ayesha JamilAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetIkke-specifikke lænderygsmerterPakistan