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神经根型颈椎病治疗中的持续自然突突滑动和机械颈椎牵引 (SNAG&MCT)

2017年12月4日 更新者:Adesola Ojo Ojoawo、Obafemi Awolowo University

持续自然突突滑动和机械颈椎牵引在治疗神经根型颈椎病中的比较效果

持续的骨突自然滑动 (SNAGS) 是一种徒手疗法,涉及持续的小面滑动与主动运动的组合,然后是超压。 Natural apophseal glides (NAGS) 是 SNAGS 的一种改进,涉及沿治疗平面前颅或后前应用的中端至末端小关节松动,结合少量手动牵引,增加脊柱内的运动,并减少症状痛 。 一项研究报告称,自然隆突滑动 (NAGS) 和持续自然隆突滑动 (SNAGS) 在减轻慢性颈痛患者的疼痛和残疾方面表现出显着效果。 然而,这项技术,SNAGS,是一种不断发展的徒手治疗技术,其在神经根型颈椎病治疗中的有效性尚未得到彻底研究,这引起了作者的好奇心,以比较和记录尼日利亚 SNAGS 与颈椎牵引的疗效,因为比较研究评估了 SNAGS 和徒手颈椎牵引的相对疗效如果有的话,还没有记录在尼日利亚人中。 因此,需要寻找一种更快更好的方法来缓解这种环境下的神经根型颈椎病。 我们必须将其与传统机械牵引进行比较的更多原因。

研究概览

详细说明

这是一项准实验研究。 参与者将是在尼日利亚索科托乌斯曼丹佛迪奥大学教学医院接受治疗的神经根病患者。 将从尼日利亚 Ile-Ife 的 Obafemi Awolowo 大学公共卫生研究所获得伦理批准,并将副本带到研究地点。 在获得参与者的知情同意后,将向参与者解释研究的目的和方案。 样本量将使用 N= 4σ2 (Zcrit+Zpwr)2/ D2 确定,其中 N 是总样本量,σ 是每组的假设标准差(假设各组相等),假设为 16.63从以前的研究; Zcrit 是所选显着性标准对应的标准正态偏差,即 0.05(95% = 1,960),Zpwr 是所选统计功效对应的标准正态偏差(即 0.80 = 0.842),D 是三个均值之间的最小预期差异,并且 D = 18 来自先前的研究。 因此,获得的N将为41.22。 为这项研究提议了 52 名参与者(每组 26 名参与者),以便为减员留出空间。 52 名参与者将使用置换块随机分配到两组(A 组和 B 组)。 A 组中的受试者将接受 (i) 持续的自然 Apophyzeal 滑行:该组中的每个受试者将处于面向墙杆的坐姿。 治疗师将拇指放在受牵连的颈椎棘突上加固。 然后治疗师将推动牵连的棘突。 压力将持续 60 秒。 每次访问将进行六次重复并在一周内保持两次,持续 6 周。 B 组的受试者将在每次就诊时使用每位患者体重 10% 的位置接受坐姿的门外机械颈椎牵引 15 分钟,每周两次,持续 6 周。 疼痛强度将使用视觉模拟量表测量,颈椎运动范围将使用倾斜仪测量,功能障碍将使用颈部残疾指数问卷测量。 结果测量将应用三次:治疗前、治疗期间的第3周和第6周。 将使用描述性和推论性统计分析获得的数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

47

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:被诊断患有不少于 3 个月的机械性颈部疼痛的受试者。 没有影响颈部和上肢的病理学的受试者。

-

排除标准:(i) 有椎基底动脉供血不足病史的参与者。 有颈椎手术或关节成形术史的患者

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:SNAGS集团
SNAGS 组的受试者接受持续自然的骨突滑动治疗,每周两次,持续六周
SNAGS 组的受试者接受持续自然的骨突滑行治疗,每周两次,持续六周
其他名称:
  • 陷阱
MCT 中的受试者接受机械颈椎牵引,每次 15 分钟,每周两次,持续六周
其他名称:
  • MCT
实验性的:MCT集团
MCT 中的受试者接受机械颈椎牵引,每次 15 分钟,每周两次,持续六周
SNAGS 组的受试者接受持续自然的骨突滑行治疗,每周两次,持续六周
其他名称:
  • 陷阱
MCT 中的受试者接受机械颈椎牵引,每次 15 分钟,每周两次,持续六周
其他名称:
  • MCT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:6周
视觉模拟量表是用 10 分表示疼痛严重程度的量表。 o 表示没有疼痛,10 表示极度疼痛。 5表示中度疼痛。 要求患者指着表示他或她的疼痛强度感知的刻度
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
颈部残疾指数
大体时间:6周
它有 10 个部分,每个部分有 5 个问题,询问患者他能做什么。 患者圈出一个最适合他的选择。 将这些加在一起并找到百分比。 如果从 10 中填入 9,它将是 9 乘以 5 得到 45。 总分除以 45 乘以 100 即为失能百分比。 如果百分比高,则​​残疾程度高,如果百分比低,则残疾程度低
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Adesola O Ojoawo, Phd、Obafemi Awolowo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月28日

初级完成 (实际的)

2017年4月15日

研究完成 (实际的)

2017年4月15日

研究注册日期

首次提交

2017年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月4日

首次发布 (实际的)

2017年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月4日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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