Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trvalé přirozené apofyzární klouzání a mechanická cervikální trakce v léčbě cervikální radikulopatie (SNAG&MCT)

4. prosince 2017 aktualizováno: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University

Srovnávací účinky trvalého přirozeného apofyzárního klouzání a mechanické cervikální trakce v léčbě cervikální radikulopatie

Trvalé přirozené apofýzové klouzání (SNAGS) je forma manuální terapie, která zahrnuje kombinaci trvalého fasetového klouzání s aktivním pohybem s následným přetlakem. Natural apophseal glides (NAGS), modifikace SNAGS, zahrnuje střední až koncovou mobilizaci fasetového kloubu aplikovanou anterokraniálně nebo posteriorně podél roviny léčby, kombinovanou s malým množstvím manuální trakce, která zvyšuje pohyb v páteři a snižuje symptomatologii. bolest . Studie uvádí, že přirozené apofyzální kluzáky (NAGS) a trvalé přirozené apofyzální kluzáky (SNAGS) prokázaly významné účinky při snižování bolesti a invalidity u subjektů s chronickou bolestí krku. Tato technika, SNAGS, je však vyvíjející se technika manuální terapie, jejíž účinnost nebyla důkladně prozkoumána při léčbě cervikální radikulopatie, vyvolala zvědavost autora porovnat a zdokumentovat účinnost SNAGS s cervikální trakcí v Nigérii, protože srovnávací studie hodnotící relativní účinnost SNAGS a manuální cervikální trakce mezi Nigerijci ještě nejsou zdokumentovány, pokud jsou vůbec dostupné. V důsledku toho je úkolem hledat rychlejší a lepší způsob zmírnění cervikální radikulopatie v tomto prostředí. O důvod víc, proč jej musíme srovnávat s konvenční mechanickou trakcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je kvazi experimentální studie. Účastníky budou pacienti s radikulopatií, kteří jsou léčeni ve fakultní nemocnici Usman Danfodio University Sokoto Nigérie. Etické schválení bude získáno od Institutu veřejného zdraví Univerzity Obafemi Awolowo Ile-Ife v Nigérii a kopie bude přenesena na místo studie. Účel a protokol studie bude účastníkům vysvětlen po obdržení jejich informovaného souhlasu. Velikost vzorku bude určena pomocí N= 4σ2 (Zcrit+Zpwr)2/ D2, kde N je celková velikost vzorku, σ je předpokládaná SD každé skupiny (předpokládá se, že je stejná pro skupiny), což se předpokládá 16,63 z předchozího studia; Zcrit je standardní normální odchylka odpovídající zvolenému kritériu významnosti, tj. 0,05 (95 % = 1 960), Zpwr je standardní normální odchylka odpovídající zvolené statistické mohutnosti (tj. 0,80 = 0,842) a D je minimální očekávaný rozdíl mezi třemi průměry a D = 18 z předchozí studie. Získané N tedy bude 41,22. Pro tuto studii je navrženo 52 účastníků (tj. 26 účastníků pro každou skupinu), aby byl poskytnut prostor pro opotřebení. 52 účastníků bude rozděleno do dvou skupin (skupiny A a B) pomocí permutované blokové randomizace. Subjekty ve skupině A obdrží (i) Trvalé přirozené apofyzeální klouzání: Každý subjekt v této skupině bude sedět čelem k nástěnné tyči. Terapeut umístí na palec zesílený přes trnový výběžek zapleteného krčního obratle. Terapeut pak bude tlačit na implikovaný spinózní výběžek. Tlak se udrží po dobu 60 sekund. Šest opakování bude provedeno a udržováno při každé návštěvě dvakrát týdně po dobu 6 týdnů. Subjekty ve skupině B budou dostávat mechanickou cervikální trakci přes dveře v sedě s použitím polohy 10 % tělesné hmotnosti každého pacienta po dobu 15 minut při každé návštěvě, dvakrát týdně po dobu 6 týdnů. Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové škály, rozsah cervikálních pohybů bude měřen inklinometrem, funkční postižení budou měřena pomocí indexových dotazníků pro postižení krku. Výstupní opatření budou aplikována třikrát: předléčení, 3. týden a 6. týden v rámci léčebného období. Získaná data budou analyzována pomocí deskriptivní a inferenční statistiky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Subjekty s diagnózou bolesti krku mechanického původu ne kratší než 3 měsíce. Subjekty bez patologie postihující krk a horní končetinu(y).

-

Kritéria vyloučení: (i) Účastníci s anamnézou insuficience vertebro-bazilární tepny. Pacientka s anamnézou cervikální operace nebo artroplastiky

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina SNAGS
Subjekty ve skupině SNAGS byly léčeny aplikací trvalých přirozených apofyzárních klouzání dvakrát týdně po dobu šesti týdnů
Jiný: Trvalé přirozené apofyzární klouzání
Subjekty ve skupině SNAGS byly léčeny trvalým přirozeným apofyzárním klouzáním dvakrát týdně po dobu šesti týdnů
Ostatní jména:
  • SNAGS
Jiný: Mechanická cervikální trakce
subjekty v MCT dostávaly mechanickou cervikální trakci po dobu 15 minut každé sezení dvakrát týdně po dobu šesti týdnů
Ostatní jména:
  • MCT
Experimentální: Skupina MCT
subjekty v MCT dostávaly mechanickou cervikální trakci po dobu 15 minut každé sezení dvakrát týdně po dobu šesti týdnů
Jiný: Trvalé přirozené apofyzární klouzání
Subjekty ve skupině SNAGS byly léčeny trvalým přirozeným apofyzárním klouzáním dvakrát týdně po dobu šesti týdnů
Ostatní jména:
  • SNAGS
Jiný: Mechanická cervikální trakce
subjekty v MCT dostávaly mechanickou cervikální trakci po dobu 15 minut každé sezení dvakrát týdně po dobu šesti týdnů
Ostatní jména:
  • MCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 týdnů
Vizuální analogová stupnice je stupnice s 10 body indikující závažnost bolesti. o značí žádnou bolest a 10 značí nesnesitelnou bolest. 5 značí střední bolest. Pacient je požádán, aby ukázal na stupnici indikující vnímání intenzity jeho bolesti
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku
Časové okno: 6 týdnů
Má 10 sekcí s 5 otázkami v každé sekci, které se pacienta ptají, co může dělat. Pacient zakroužkuje jednu volbu, která je pro něj nejvhodnější. Ty se sečtou a zjistí se procento. Pokud je vyplněno 9 z 10, bude 9 vynásobeno 5, což dává 45. Celkové skóre děleno 45 vynásobeno 100 bude procento postižení. Je-li procento vysoké, je postižení vysoké a je-li procento nízké, je postižení nízké
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Obafemi Awolowo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adesola O Ojoawo, Phd, Obafemi Awolowo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IPHOAU/12/673

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální radikulopatie

Klinické studie na Trvalé přirozené apofyzární klouzání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit