Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vedvarende naturlig apofyseglid og mekanisk cervikal trekkraft i behandling av cervikal radikulopati (SNAG&MCT)

4. desember 2017 oppdatert av: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University

Sammenlignende effekter av vedvarende naturlig apofyseglid og mekanisk cervikal trekkraft i behandling av cervikal radikulopati

Sustained natural apophyseal glides (SNAGS), er en form for manuell terapi, involvert en kombinasjon av en vedvarende fasettglid med aktiv bevegelse, etterfulgt av overtrykk. Naturlig apophseal glides (NAGS), en modifikasjon av SNAGS, involverer en mid-til-end-range fasettleddmobilisering påført anterokranialt eller posteriort langs behandlingsplanet, kombinert med en liten mengde manuell trekkraft som øker bevegelsen i ryggraden og reduserer symptomatisk. smerte. En studie rapporterte at Natural Apophyseal Glides (NAGS) og Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGS) viste signifikante effekter for å redusere smerte og funksjonshemming hos personer med kroniske nakkesmerter. Denne teknikken, SNAGS, er imidlertid en manuell terapiteknikk i utvikling som ikke har blitt grundig undersøkt i behandling av cervical radiculopati vakte forfatterens nysgjerrighet for å sammenligne og dokumentere effekten av SNAGS med cervical traction i Nigeria siden sammenlignende studier som evaluerte SNAGS og manuell cervical traction relativ effekt blant nigerianere er ennå ikke dokumentert hvis det i det hele tatt er tilgjengelig. Derfor er søken å se etter en raskere og bedre måte å lindre cervical radiculopati i dette miljøet. Jo flere grunner til at vi må sammenligne det med en konvensjonell mekanisk trekkraft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en kvasi-eksperimentell studie. Deltakerne vil være pasienter med radikulopati som får behandling ved Usman Danfodio University Teaching Hospital Sokoto Nigeria. Etisk godkjenning vil bli innhentet fra Institute of Public Health ved Obafemi Awolowo University Ile-Ife, Nigeria, og en kopi vil bli tatt med til studiestedet. Formålet og protokollen for studien vil bli forklart til deltakerne, etter at de har fått informert samtykke. Prøvestørrelsen vil bli bestemt ved å bruke N= 4σ2 (Zcrit+Zpwr)2/D2 der N er den totale prøvestørrelsen, σ er antatt SD for hver gruppe (antatt å være lik for gruppene), som antas å være 16,63 fra tidligere studie; Zcrit er standard normalavvik som tilsvarer det valgte signifikanskriteriet, dvs. 0,05(95% = 1,960), Zpwr er standard normalavvik som tilsvarer den valgte statistiske potensen (dvs. 0,80 = 0,842), og D er den minste forventede forskjellen mellom de tre gjennomsnittene, og D =18 fra en tidligere studie. Derfor vil N oppnådd være 41,22. Femtito deltakere er foreslått for denne studien (gjelder 26 deltakere for hver gruppe) for å gi rom for slitasje. De 52 deltakerne vil bli allokert til to grupper (gruppe A og B) ved bruk av permutert blokkrandomisering. Forsøkspersoner i gruppe A vil motta (i) Vedvarende naturlig apofyseglid: Hvert forsøksperson i denne gruppen vil være i sittende stilling vendt mot veggstangen. Terapeuten vil plassere på tommelen forsterket over ryggraden til den impliserte nakkevirvelen. Terapeuten vil deretter presse på den impliserte spinous prosessen. Trykket vil opprettholdes i 60 sekunder. Seks repetisjoner vil bli utført og vedlikeholdt ved hvert besøk to ganger i uken i 6 uker. Forsøkspersoner i gruppe B vil motta mekanisk cervical traksjon over døren i sittende stilling ved bruk av posisjon 10 % av hver pasients kroppsvekt i 15 minutter ved hvert besøk, to ganger i uken i 6 uker. Smerteintensitet vil bli målt ved hjelp av visuell analog skala, cervikal bevegelsesområde vil bli målt ved hjelp av inklinometer, funksjonshemminger vil bli målt ved hjelp av nakkefunksjonsindeks spørreskjemaer. Utfallstiltakene vil bli brukt tre ganger: forbehandling, 3. uke og 6. uke innenfor behandlingsperioden. Dataene som innhentes vil bli analysert ved hjelp av beskrivende og konklusjonsstatistikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Personer diagnostisert med nakkesmerter av mekanisk opprinnelse på ikke mindre enn 3 måneder. Personer uten patologi som påvirker nakke og overekstremitet(er).

-

Eksklusjonskriterier:(i) Deltakere med historie med vertebro-basilær arterieinsuffisiens. Pasient med anamnes på livmorhalskirurgi eller artroplastikk

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SNAGS Group
Forsøkspersoner i SNAGS-gruppen ble behandlet med påføring av vedvarende naturlig apofysegli, to ganger ukentlig i seks uker
Annen: Vedvarende naturlig Apophyseal Glides
Forsøkspersoner i SNAGS-gruppen ble behandlet med vedvarende naturlig apofyseglid, to ganger ukentlig i seks uker
Andre navn:
  • SNAKER
Annen: Mekanisk cervical trekkraft
forsøkspersoner i MCT fikk mekanisk cervical traction, i 15 minutter hver økt to ganger i uken i seks uker
Andre navn:
  • MCT
Eksperimentell: MCT Group
forsøkspersoner i MCT fikk mekanisk cervical traction, i 15 minutter hver økt to ganger i uken i seks uker
Annen: Vedvarende naturlig Apophyseal Glides
Forsøkspersoner i SNAGS-gruppen ble behandlet med vedvarende naturlig apofyseglid, to ganger ukentlig i seks uker
Andre navn:
  • SNAKER
Annen: Mekanisk cervical trekkraft
forsøkspersoner i MCT fikk mekanisk cervical traction, i 15 minutter hver økt to ganger i uken i seks uker
Andre navn:
  • MCT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 uker
Visuell analog skala er en skala med 10 poeng som indikerer smertens alvorlighetsgrad. o indikerer ingen smerte og 10 indikerer uutholdelig smerte. 5 indikerer moderat smerte. Pasienten blir bedt om å peke på skalaen som indikerer oppfatningen av hans eller hennes smerteintensitet
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 6 uker
Den har 10 seksjoner med 5 spørsmål på hver seksjon som spør pasienten om hva han kan gjøre. Pasienten sirkler rundt ett valg som passer best for ham. Disse legges sammen og prosent blir funnet. Hvis 9 er fylt ut av 10, blir det 9 multiplisert med 5 som gir 45. Den totale poengsummen delt på 45 gange med 100 vil være prosentandelen av uførhet. Hvis prosentandelen er høy, er uførheten høy og hvis prosentandelen er lav, er uførheten lav
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Obafemi Awolowo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adesola O Ojoawo, Phd, Obafemi Awolowo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IPHOAU/12/673

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal radikulopati

Kliniske studier på Vedvarende naturlig Apophyseal Glides

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere