- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03362567
Jatkuva luonnollinen apofyysinen liukuminen ja mekaaninen kohdunkaulan veto kohdunkaulan radikulopatian hoidossa (SNAG&MCT)
maanantai 4. joulukuuta 2017 päivittänyt: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University
Jatkuvan luonnollisen apofyysisen liukumisen ja mekaanisen kohdunkaulan vedon vertailevat vaikutukset kohdunkaulan radikulopatian hoidossa
Sustained Natural apophyseal luisto (SNAGS) on yksi manuaalisen terapian muoto, joka sisältää jatkuvan faset-luiston ja aktiivisen liikkeen yhdistelmän, jota seuraa ylipaine.
Natural apophseal luisto (NAGS), SNAGS:n muunnelma, sisältää keski- ja loppualueen faset-nivelmobilisoinnin, jota sovelletaan anterokraniaalisesti tai posterioanteriorisesti hoitotasoa pitkin, yhdistettynä pieneen määrään manuaalista vetoa, joka lisää liikettä selkärangan sisällä ja vähentää oireita. kipua.
Tutkimuksessa kerrottiin, että Natural Apophyseal Glides (NAGS) ja Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGS) osoittivat merkittäviä vaikutuksia kivun ja vamman vähentämisessä potilailla, joilla oli krooninen niskakipu.
Tämä tekniikka, SNAGS, on kuitenkin kehittyvä manuaalinen terapiatekniikka, jonka tehokkuutta ei ole tutkittu perusteellisesti kohdunkaulan radikulopatian hoidossa, mikä herätti kirjoittajan uteliaisuuden vertailla ja dokumentoida SNAGS:n tehokkuutta kohdunkaulan vetovoiman kanssa Nigeriassa, koska vertailevat tutkimukset arvioivat SNAGS:n ja manuaalisen kohdunkaulan vetovoiman suhteellista tehokkuutta. nigerialaisten keskuudessa ei ole vielä dokumentoitu, jos ollenkaan saatavilla.
Tämän vuoksi tavoitteena on etsiä nopeampaa ja parempaa tapaa lievittää kohdunkaulan radikulopatiaa tässä ympäristössä.
Sitä enemmän meidän on verrattava sitä tavanomaiseen mekaaniseen vetovoimaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on Quasi kokeellinen tutkimus.
Osallistujat ovat radikulopatiaa sairastavia potilaita, jotka saavat hoitoa Usman Danfodio University Teaching Hospital Sokoto Nigeriassa.
Eettinen hyväksyntä hankitaan Obafemi Awolowon yliopiston Ile-Ifen kansanterveyslaitokselta, Nigeriasta, ja kopio viedään tutkimuspaikalle.
Tutkimuksen tarkoitus ja protokolla selitetään osallistujille heidän tietoisen suostumuksensa saatuaan.
Otoskoko määritetään käyttämällä N= 4σ2 (Zcrit+Zpwr)2/D2, jossa N on näytteen kokonaiskoko, σ on kunkin ryhmän oletettu SD (oletetaan olevan yhtä suuri ryhmille), jonka oletetaan olevan 16,63 edellisestä tutkimuksesta; Zcrit on valittua merkitsevyyskriteeriä vastaava standardinormaalipoikkeama, eli 0,05 (95 % = 1,960), Zpwr on valittua tilastollista tehoa vastaava normaali normaalipoikkeama (ts.
0,80 = 0,842), ja D on pienin odotettu ero kolmen keskiarvon välillä, ja D = 18 aiemmasta tutkimuksesta.
Siksi saatu N on 41,22.
Tähän tutkimukseen ehdotetaan 52 osallistujaa (26 osallistujaa kutakin ryhmää kohden), jotta saadaan tilaa kulumiselle.
52 osallistujaa jaetaan kahteen ryhmään (ryhmät A ja B) käyttämällä permutoitua lohkosatunnaistusta.
Ryhmän A koehenkilöt saavat (i) Jatkuvat luonnolliset apofyzeaaliset liukumat: Jokainen tämän ryhmän koehenkilö on istuvassa asennossa seinäpalkkia päin.
Terapeutti asettaa vahvistetun peukalon siihen liittyvän kohdunkaulan nikaman nivelprosessin päälle.
Terapeutti painostaa sitten asiaan liittyvää spinous-prosessia.
Painetta ylläpidetään 60 sekuntia.
Kuusi toistoa suoritetaan ja ylläpidetään jokaisella käynnillä kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Ryhmän B koehenkilöt saavat oven yli mekaanista kohdunkaulan vetoa istuma-asennossa käyttäen asentoa 10 % kunkin potilaan ruumiinpainosta 15 minuutin ajan jokaisella käynnillä kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla, kohdunkaulan liikealue mitataan kaltevuusmittarilla, toimintavammaisuus mitataan niska-vammaindeksikyselyillä.
Tuloksena olevia toimenpiteitä sovelletaan kolme kertaa: esihoito, 3. viikko ja 6. viikko hoitojakson aikana.
Saatua tietoa analysoidaan kuvailevien ja päättelytilastojen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Tutkittavat, joilla on diagnosoitu vähintään 3 kuukauden mekaaninen niskakipu. Koehenkilöt, joilla ei ole niskaan ja yläraajoihin vaikuttavaa patologiaa.
-
Poissulkemiskriteerit:(i) Osallistujat, joilla on ollut vertebro-tyvivaltimon vajaatoimintaa. Potilas, jolla on ollut kohdunkaulan leikkaus tai nivelleikkaus
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SNAGS Group
SNAGS-ryhmän koehenkilöitä hoidettiin jatkuvatoimisilla luonnollisilla apofyysaalisilla liukumilla kahdesti viikossa kuuden viikon ajan.
|
SNAGS-ryhmän koehenkilöitä hoidettiin jatkuvalla luonnollisella apofyysisellä luistolla kahdesti viikossa kuuden viikon ajan
Muut nimet:
koehenkilöt MCT:ssä saivat mekaanista kohdunkaulan vetoa 15 minuuttia jokaisessa istunnossa kahdesti viikossa kuuden viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: MCT Group
koehenkilöt MCT:ssä saivat mekaanista kohdunkaulan vetoa 15 minuuttia jokaisessa istunnossa kahdesti viikossa kuuden viikon ajan
|
SNAGS-ryhmän koehenkilöitä hoidettiin jatkuvalla luonnollisella apofyysisellä luistolla kahdesti viikossa kuuden viikon ajan
Muut nimet:
koehenkilöt MCT:ssä saivat mekaanista kohdunkaulan vetoa 15 minuuttia jokaisessa istunnossa kahdesti viikossa kuuden viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Visuaalinen analoginen asteikko on 10 pisteen asteikko, joka ilmaisee kivun vakavuuden.
o osoittavat, ettei kipua ja 10 osoittavat sietämätöntä kipua.
5 viittaa kohtalaiseen kipuun.
Potilasta pyydetään osoittamaan asteikkoa, joka osoittaa hänen käsityksensä kivun voimakkuudesta
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Siinä on 10 osiota, joissa kussakin on 5 kysymystä, joissa kysytään potilaalta, mitä hän voi tehdä.
Potilas kiertää yhden hänelle sopivimman valinnan.
Nämä lasketaan yhteen ja saadaan prosenttiosuus.
Jos 9 täytetään kymmenestä, se on 9 kerrottuna 5:llä, jolloin saadaan 45.
Kokonaispistemäärä jaettuna 45:llä kerrottuna 100:lla on työkyvyttömyysprosentti.
Jos prosenttiosuus on korkea, työkyvyttömyys on korkea ja jos prosentti on pieni, työkyvyttömyys on pieni
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adesola O Ojoawo, Phd, Obafemi Awolowo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPHOAU/12/673
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jatkuvat luonnolliset apophyseal-luistot
-
Istinye UniversityValmis
-
Cairo UniversityValmisOlkapään törmäysoireyhtymäEgypti
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkarvikogeeninen päänsärkyPakistan
-
Riphah International UniversityValmis
-
Cairo UniversityValmisOlkapään törmäysoireyhtymä | Rintakehän kyfoosiEgypti
-
Ayesha JamilValmis