Effet de l'acupuncture sur les résultats de la vulvodynie chez les patients

L'objectif des chercheurs est de démontrer les effets de l'acupuncture pour le traitement de la vulvodynie. Jusqu'à 14 millions de femmes américaines souffrent de vulvodynie, un syndrome douloureux débilitant caractérisé par des douleurs (brûlures, irritations, picotements ou sensation de brûlure) dans la vulve et une dyspareunie qui rend les rapports sexuels pratiquement impossibles et laisse ces femmes désespérées pour un soulagement. Non seulement les femmes souffrent, mais elles perdent souvent leur partenaire ou ont des difficultés relationnelles en raison de leur incapacité à avoir des rapports sexuels. Aucun traitement ne s'est avéré efficace et le soulagement rapide de la douleur est imprévisible et rarement possible. Après avoir épuisé les options de la médecine occidentale, ces femmes se tournent souvent vers l'acupuncture. Mais contrairement à d'autres conditions de douleur, il n'y a pas eu d'études de contrôle simulées d'acupuncture sur la vulvodynie.

Seules quatre études, dont une des investigateurs, fournissent des preuves de l'effet de l'acupuncture sur la vulvodynie. Dans trois études d'acupuncture à groupe unique, les femmes avaient moins de douleur, une meilleure qualité de vie, une meilleure santé sexuelle et une meilleure santé mentale. L'étude pilote contrôlée par liste d'attente randomisée des enquêteurs portant sur 36 femmes atteintes de vulvodynie s'est révélée très prometteuse. Les chercheurs ont constaté une réduction statistiquement significative et cliniquement significative de la douleur vulvaire et de la dyspareunie, ainsi qu'une augmentation de la fonction sexuelle globale après un protocole d'acupuncture de 5 semaines, 13 aiguilles et 10 séances. Ce protocole de traitement d'acupuncture nouvellement développé et standardisé est la première percée dans le traitement de ce trouble déroutant. Il comprend des points d'acupuncture qui soulagent la douleur dans les organes génitaux. Les résultats de l'étude pilote initiale des chercheurs ont fourni la première preuve d'une conception en deux groupes que le protocole d'acupuncture pouvait réduire l'intensité de la douleur, la douleur pendant les rapports sexuels et augmenter la fonction sexuelle globale. Ces résultats, cependant, justifient des preuves plus solides pour étayer l'inférence selon laquelle l'effet est effectivement dû à l'acupuncture puisque la nôtre ou aucune autre étude incluait un contrôle fictif ou fournissait des données de suivi au-delà du post-test immédiat, ce qui signifie que la durée de l'effet de l'acupuncture est inconnu. L'étude de faisabilité récente des enquêteurs ouvre la voie pour combler cette lacune en utilisant des aiguilles d'acupuncture en double aveugle. Les résultats de ces deux études soutiennent la proposition des chercheurs pour le premier essai contrôlé randomisé (ECR) en double aveugle au monde sur l'acupuncture pour la vulvodynie tout en explorant sa durée d'effet.

Les chercheurs proposent un ECR de phase 2 en double aveugle, pré-test/post-test pour comparer les effets des aiguilles pénétrantes ou des aiguilles placebo au contact de la peau sur la douleur vulvaire dans notre protocole de traitement par acupuncture à 13 aiguilles et 10 séances. Un échantillon de 130 femmes, avec un diagnostic de vulvodynie, vestibulodynie généralisée ou provoquée, âgées de 18 à 45 ans seront recrutées dans des milieux cliniques et communautaires et 80 sujets devraient terminer l'étude. Stratifiés par type de vulvodynie, les participants seront randomisés 1: 1 soit dans le groupe des aiguilles pénétrantes, soit dans le groupe des aiguilles placebo à contact cutané. Ces aiguilles à double insu fourniront une procédure factice solide pour masquer à la fois l'acupuncteur et le sujet du type d'aiguille utilisé pour le protocole de 10 traitements.

Les objectifs spécifiques sont de :

Objectif 1. Comparer le groupe de l'aiguille pénétrante et le groupe de l'aiguille placebo au contact de la peau pour les effets sur : (a) le résultat principal : la douleur vulvaire (PAINReportIt® intensité moyenne de la douleur, 0-10), et (b) les résultats secondaires : la dyspareunie (FSFI dyspareunie) et la fonction sexuelle (FSFI total). Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'en contrôlant les valeurs de base, au post-test, il y aura statistiquement moins de douleur vulvaire (primaire) et de dyspareunie et une meilleure fonction sexuelle dans le groupe de l'aiguille pénétrante par rapport au groupe placebo du toucher cutané.

Objectif 2. Chez les participants présentant une réduction cliniquement significative de l'intensité de la douleur (au moins 1,5 point) au post-test par rapport au pré-test, décrire la durée du traitement d'acupuncture et des effets placebo chaque semaine jusqu'au retour de la douleur au pré-test ou jusqu'à 12 semaines après le post-test. Les enquêteurs décriront la variabilité dans le temps de l'intensité de la douleur vulvaire (0-10) après un stimulus d'insertion-retrait de tampon et exploreront ainsi la durée de l'effet par groupe d'intervention, sous-groupes de vulvodynie et sous-groupes démographiques (par exemple, âge, race, profession). ). Ces résultats fourniront des informations pour guider les recherches futures sur l'acupuncture initiale et d'entretien pour la vulvodynie.