Efeito da acupuntura nos resultados da vulvodínia do paciente

O objetivo dos investigadores é demonstrar os efeitos da acupuntura para o tratamento da vulvodinia. Até 14 milhões de mulheres americanas têm vulvodinia, uma síndrome de dor debilitante caracterizada por dor (queimação, irritação, ardor ou ardor) na vulva e dispareunia que torna a relação sexual virtualmente impossível e deixa essas mulheres desesperadas por alívio. As mulheres não apenas sentem dor, mas muitas vezes perdem seus parceiros ou têm dificuldades de relacionamento devido à incapacidade de ter relações sexuais. Nenhuma terapia provou ser eficaz e o alívio rápido da dor é imprevisível e raramente possível. Depois de esgotar as opções da Medicina Ocidental, essas mulheres muitas vezes recorrem à acupuntura. Mas, em contraste com outras condições de dor, não houve estudos de controle simulado de acupuntura da vulvodinia.

Apenas quatro estudos, incluindo um dos investigadores, fornecem alguma evidência do efeito da acupuntura na vulvodinia. Em três estudos de acupuntura de grupo único, as mulheres tiveram menos dor, melhor qualidade de vida, melhor saúde sexual e melhor saúde mental. O estudo piloto controlado randomizado em lista de espera dos investigadores com 36 mulheres com vulvodinia mostrou-se muito promissor. Os investigadores encontraram uma redução estatisticamente significativa e clinicamente significativa na dor vulvar e dispareunia, e um aumento na função sexual geral após um protocolo de acupuntura de 5 semanas, 13 agulhas e 10 sessões. Este protocolo de tratamento de acupuntura padronizado e recém-desenvolvido é o primeiro avanço no tratamento deste distúrbio intrigante. Inclui pontos de acupuntura que aliviam a dor nos órgãos genitais. Os resultados do estudo piloto inicial dos investigadores forneceram a primeira evidência de um projeto de dois grupos de que o protocolo de acupuntura poderia reduzir a intensidade da dor, a dor durante a relação sexual e aumentar a função sexual geral. Esses achados, no entanto, garantem evidências mais fortes para apoiar a inferência de que o efeito é realmente devido à acupuntura, uma vez que nosso ou nenhum outro estudo incluiu um controle falso ou forneceu dados de acompanhamento além do pós-teste imediato, o que significa que a duração do efeito da acupuntura É desconhecido. O recente estudo de viabilidade dos pesquisadores abre caminho para superar essa lacuna pelo uso de agulhas de acupuntura duplo-cegas. Os achados desses dois estudos apóiam a proposta dos investigadores para o primeiro ensaio randomizado controlado (RCT) duplo-cego do mundo de acupuntura para vulvodinia enquanto explora sua duração de efeito.

Os investigadores propõem um RCT pré-teste/pós-teste duplo-cego de fase 2 para comparar os efeitos de agulhas penetrantes ou agulhas placebo de toque na pele na dor vulvar em nosso protocolo de tratamento de acupuntura de 13 agulhas e 10 sessões. Uma amostra de 130 mulheres, com diagnóstico de vulvodinia, vestibulodinia generalizada ou provocada, de 18 a 45 anos de idade, será recrutada em ambientes clínicos e comunitários e espera-se que 80 indivíduos concluam o estudo. Estratificados por tipo de vulvodinia, os participantes serão randomizados 1:1 para o grupo de agulha penetrante ou para o grupo de agulha placebo de toque na pele. Essas agulhas duplo-cegas fornecerão um forte procedimento simulado para mascarar tanto o acupunturista quanto o sujeito do tipo de agulha usada para o protocolo de 10 tratamentos.

Os objetivos específicos são:

Objetivo 1. Comparar o grupo de agulha penetrante e o grupo de agulha placebo de toque na pele quanto aos efeitos sobre: ​​(a) desfecho primário: dor vulvar (intensidade média da dor PAINReportIt®, 0-10) e (b) desfechos secundários: dispareunia (FSFI dispareunia) e função sexual (FSFI total). Os investigadores levantam a hipótese de que, controlando os valores basais, no pós-teste haverá menos dor vulvar (primária) e dispareunia estatisticamente significativa e melhor função sexual no grupo de agulha penetrante em comparação com o grupo placebo de toque na pele.

Objetivo 2. Em participantes com uma redução clinicamente significativa na intensidade da dor (pelo menos 1,5 pontos) no pós-teste em comparação com o pré-teste, descreva a duração do tratamento com acupuntura e os efeitos do placebo semanalmente até que a dor retorne ao pré-teste ou até 12 semanas após o pós-teste. Os investigadores irão descrever a variabilidade ao longo do tempo na intensidade da dor vulvar (0-10) após um estímulo de inserção e remoção de tampão e, assim, explorar a duração do efeito por grupo de intervenção, subgrupos de vulvodinia e subgrupos demográficos (por exemplo, idade, raça, ocupação ). Essas descobertas fornecerão informações para orientar pesquisas futuras sobre acupuntura inicial e de manutenção para vulvodinia.