Efecto de la acupuntura en los resultados de la vulvodinia del paciente

El objetivo de los investigadores es demostrar los efectos de la acupuntura para el tratamiento de la vulvodinia. Hasta 14 millones de mujeres estadounidenses tienen vulvodinia, un síndrome de dolor debilitante caracterizado por dolor (ardor, irritación, escozor o desolladura) en la vulva y dispareunia que hace que las relaciones sexuales sean prácticamente imposibles y deja a estas mujeres desesperadas por aliviarse. Las mujeres no solo sufren, sino que a menudo pierden a sus parejas o tienen dificultades en sus relaciones debido a su incapacidad para tener relaciones sexuales. No se ha demostrado que las terapias sean eficaces y el alivio rápido del dolor es impredecible y rara vez es posible. Después de agotar las opciones de la medicina occidental, estas mujeres a menudo recurren a la acupuntura. Pero a diferencia de otras condiciones de dolor, no se han realizado estudios de control simulado de acupuntura de la vulvodinia.

Solo cuatro estudios, incluido uno de los investigadores, proporcionan alguna evidencia del efecto de la acupuntura sobre la vulvodinia. En tres estudios de acupuntura de un solo grupo, las mujeres tenían menos dolor, mejor calidad de vida, mejor salud sexual y mejor salud mental. El estudio piloto aleatorio controlado por lista de espera de los investigadores de 36 mujeres con vulvodinia mostró ser muy prometedor. Los investigadores encontraron una reducción estadística y clínicamente significativa en el dolor vulvar y la dispareunia, y un aumento en la función sexual general después de un protocolo de acupuntura de 5 semanas, 13 agujas y 10 sesiones. Este protocolo de tratamiento de acupuntura estandarizado y recientemente desarrollado es el primer avance en el tratamiento de este desconcertante trastorno. Incluye puntos de acupuntura que alivian el dolor en los genitales. Los resultados del estudio piloto inicial de los investigadores proporcionaron la primera evidencia de un diseño de dos grupos de que el protocolo de acupuntura podría reducir la intensidad del dolor, el dolor durante las relaciones sexuales y aumentar la función sexual en general. Estos hallazgos, sin embargo, justifican evidencia más sólida para apoyar la inferencia de que el efecto se debe a la acupuntura, ya que nuestro estudio o ningún otro estudio incluyó un control simulado o proporcionó datos de seguimiento más allá de la prueba posterior inmediata, lo que significa que la duración del efecto de la acupuntura es desconocido. El reciente estudio de factibilidad de los investigadores allana el camino para superar esta brecha mediante el uso de agujas de acupuntura doble ciego. Los hallazgos de estos dos estudios respaldan la propuesta de los investigadores para el primer ensayo controlado aleatorio (ECA) doble ciego del mundo de la acupuntura para la vulvodinia mientras se explora la duración del efecto.

Los investigadores proponen un ECA de fase 2, doble ciego, antes y después de la prueba para comparar los efectos de las agujas penetrantes o las agujas de placebo que tocan la piel sobre el dolor vulvar en nuestro protocolo de tratamiento de acupuntura de 13 agujas y 10 sesiones. Se reclutará una muestra de 130 mujeres, con diagnóstico de vulvodinia, vestibulodinia generalizada o provocada, de 18 a 45 años de edad de entornos clínicos y comunitarios y se espera que 80 sujetos completen el estudio. Estratificadas por tipo de vulvodinia, las participantes se asignarán al azar 1:1 al grupo de agujas penetrantes o al grupo de agujas de placebo para tocar la piel. Estas agujas doble ciego proporcionarán un procedimiento simulado sólido para enmascarar tanto al acupunturista como al tipo de aguja utilizada para el protocolo de 10 tratamientos.

Los objetivos específicos son:

Objetivo 1. Comparar el grupo de agujas penetrantes y el grupo de agujas de placebo para tocar la piel en cuanto a los efectos sobre: ​​(a) resultado primario: dolor vulvar (intensidad media del dolor de PAINReportIt®, 0-10), y (b) resultados secundarios: dispareunia (FSFI dispareunia) y función sexual (FSFI total). Los investigadores plantean la hipótesis de que, controlando los valores iniciales, en la prueba posterior habrá menos dolor vulvar (primario) y dispareunia estadísticamente significativos y una mejor función sexual en el grupo de agujas penetrantes en comparación con el grupo de placebo de contacto con la piel.

Objetivo 2. En los participantes con una reducción clínicamente significativa en la intensidad del dolor (al menos 1,5 puntos) en la prueba posterior en comparación con la prueba previa, describir la duración del tratamiento de acupuntura y los efectos del placebo semanalmente hasta que el dolor regrese a la prueba previa o hasta 12 semanas después de la prueba. Los investigadores describirán la variabilidad a lo largo del tiempo en la intensidad del dolor vulvar (0-10) después de un estímulo de inserción y extracción de tampones y, por lo tanto, explorarán la duración del efecto por grupo de intervención, subgrupos de vulvodinia y subgrupos demográficos (p. ej., edad, raza, ocupación ). Estos hallazgos proporcionarán información para guiar la investigación futura sobre la acupuntura inicial y de mantenimiento para la vulvodinia.