Akupunktion vaikutus potilaan vulvodynian tuloksiin

Tutkijoiden tavoitteena on osoittaa akupunktion vaikutukset vulvodynian hoidossa. Jopa 14 miljoonalla amerikkalaisella naisella on vulvodynia, heikentävä kipuoireyhtymä, jolle on ominaista kipu (polttava, ärsytys, pistely tai raakuus) vulvassa ja dyspareunia, joka tekee sukupuoliyhteyden käytännössä mahdottomaksi ja jättää nämä naiset kaipaamaan apua. Naisilla ei ole vain kipuja, vaan he menettävät usein kumppaninsa tai heillä on parisuhteen vaikeuksia kyvyttömyyden vuoksi olla sukupuoliyhteydessä. Mitään hoitoa ei ole osoitettu tehokkaiksi, ja nopea kivunlievitys on arvaamatonta ja harvoin mahdollista. Länsimaisen lääketieteen vaihtoehtojen uuvuttuaan nämä naiset kääntyvät usein akupunktioon. Mutta toisin kuin muissa kiputiloissa, akupunktiolla ei ole tehty valekontrollitutkimuksia vulvodyniasta.

Vain neljä tutkimusta, mukaan lukien yksi tutkijoista, tarjoavat todisteita akupunktion vaikutuksesta vulvodyniaan. Kolmessa yhden ryhmän akupunktiotutkimuksessa naisilla oli vähemmän kipua, parempi elämänlaatu, parantunut seksuaalinen terveys ja parantunut mielenterveys. Tutkijoiden satunnaistettu jonotuslistalla kontrolloitu pilottitutkimus 36 naisella, joilla oli vulvodynia, osoitti suurta lupausta. Tutkijat havaitsivat tilastollisesti merkitsevän ja kliinisesti merkityksellisen emättimen kivun ja dyspareunian vähenemisen sekä yleisen seksuaalisen toiminnan lisääntymisen 5 viikon, 13 neulan ja 10 istunnon akupunktioprotokollan jälkeen. Tämä hiljattain kehitetty, standardoitu akupunktiohoitoprotokolla on ensimmäinen läpimurto tämän hämmentävän häiriön hoidossa. Se sisältää akupunktiopisteitä, jotka lievittävät kipua sukupuolielimissä. Tutkijoiden alkuperäisen pilottitutkimuksen tulokset antoivat ensimmäisen todisteen kahden ryhmän suunnittelusta, että akupunktioprotokolla voisi vähentää kivun voimakkuutta, kipua yhdynnän aikana ja lisätä yleistä seksuaalista toimintaa. Nämä havainnot ansaitsevat kuitenkin vahvemman todisteen sen päätelmän tueksi, että vaikutus todellakin johtuu akupunktiosta, koska meidän tai mikään muu tutkimus sisälsi valekontrollin tai tarjosi seurantatietoja välittömän testin jälkeen, mikä tarkoittaa, että akupunktiovaikutuksen kesto on tuntematon. Tutkijoiden äskettäinen toteutettavuustutkimus tasoittaa tietä tämän aukon voittamiseksi käyttämällä kaksoissokkoutettuja akupunktioneuloja. Näiden kahden tutkimuksen tulokset tukevat tutkijoiden ehdotusta maailman ensimmäisestä satunnaistetusta kontrolloidusta kaksoissokkotutkimuksesta (RCT) vulvodynian akupunktiosta ja samalla tutkitaan sen vaikutuksen kestoa.

Tutkijat ehdottavat 2. vaiheen kaksoissokkoutettua, esitesti/testin jälkeistä RCT:tä vertaamaan läpäisevien neulojen tai ihoa koskettavien lumelääkeneulojen vaikutuksia ulkosynnyttimien kipuun 13 neulan ja 10 istunnon akupunktiohoitoprotokollassamme. Otos, jossa on 130 naista, joilla on diagnosoitu vulvodynia, joko yleistynyt tai provosoitu vestibulodynia, iältään 18–45 vuotta, rekrytoidaan kliinisistä ja yhteisöllisistä ympäristöistä, ja 80 henkilön odotetaan suorittavan tutkimuksen päätökseen. Vulvodynian tyypin mukaan ositettuina osallistujat satunnaistetaan 1:1 joko tunkeutuvan neulan ryhmään tai ihokosketuksen lumelääkeneularyhmään. Nämä kaksoissokkoneulat tarjoavat vahvan näennäistoimenpiteen sekä akupunktiohoitajan että 10-hoitoa varten käytetyn neulan tyypin peittämiseksi.

Erityisiä tavoitteita ovat:

Tavoite 1. Vertaa tunkeutuvan neulan ryhmää ja ihokosketuksen plaseboneularyhmää vaikutusten suhteen: (a) ensisijainen tulos: ulkosynnyttimien kipu (PAINReportIt® keskimääräinen kivun voimakkuus, 0–10) ja (b) toissijaiset tulokset: dyspareunia (FSFI) dyspareunia) ja seksuaalinen toiminta (FSFI yhteensä). Tutkijat olettavat, että lähtöarvojen kontrolloinnissa jälkitestissä on tilastollisesti merkitsevästi vähemmän vulvaarista kipua (ensisijaista) ja dyspareuniaa ja parempi seksuaalinen toiminta tunkeutuvan neulan ryhmässä verrattuna ihokosketus lumelääkeryhmään.

Tavoite 2. Osallistujilla, joiden kivun voimakkuus väheni kliinisesti merkittävästi (vähintään 1,5 pistettä) testin jälkeiseen testiin verrattuna, kuvaile akupunktiohoidon kestoa ja lumevaikutuksia viikoittain, kunnes kipu palaa esitestiin tai enintään 12 viikkoa jälkitestin jälkeen. Tutkijat kuvaavat emättimen kivun voimakkuuden (0-10) vaihtelua ajan kuluessa tamponin asettamisen ja poiston ärsykkeen jälkeen ja tutkivat siten vaikutuksen kestoa interventioryhmän, vulvodynia-alaryhmien ja demografisten alaryhmien (esim. ikä, rotu, ammatti) mukaan. ). Nämä havainnot antavat oivalluksia tulevaisuuden tutkimukseen vulvodynian alku- ja ylläpitoakupunktiosta.