Wirkung der Akupunktur auf die Ergebnisse der Vulvodynie bei Patienten

Ziel der Forscher ist es, die Wirkung von Akupunktur bei der Behandlung von Vulvodynie aufzuzeigen. Bis zu 14 Millionen amerikanische Frauen leiden an Vulvodynie, einem schwächenden Schmerzsyndrom, das durch Schmerzen (Brennen, Reizung, Stechen oder Stechen) in der Vulva und Dyspareunie gekennzeichnet ist, die Geschlechtsverkehr praktisch unmöglich macht und diese Frauen verzweifelt nach Linderung sucht. Frauen leiden nicht nur unter Schmerzen, sondern verlieren oft auch ihre Partner oder haben Beziehungsprobleme, weil sie keinen Geschlechtsverkehr haben können. Keine Therapien haben sich als wirksam erwiesen, und eine schnelle Schmerzlinderung ist unvorhersehbar und selten möglich. Nach Erschöpfung der Möglichkeiten der westlichen Medizin wenden sich diese Frauen oft der Akupunktur zu. Aber im Gegensatz zu anderen Schmerzzuständen gab es keine Akupunktur-Scheinkontrollstudien zur Vulvodynie.

Nur vier Studien, darunter eine der Forscher, liefern Hinweise auf die Wirkung von Akupunktur auf Vulvodynie. In drei Einzelgruppen-Akupunkturstudien hatten Frauen weniger Schmerzen, eine bessere Lebensqualität, eine verbesserte sexuelle Gesundheit und eine verbesserte psychische Gesundheit. Die randomisierte Wartelisten-kontrollierte Pilotstudie der Ermittler mit 36 ​​Frauen mit Vulvodynie war sehr vielversprechend. Die Forscher fanden nach einem 5-wöchigen Akupunkturprotokoll mit 13 Nadeln und 10 Sitzungen eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verringerung der Vulvaschmerzen und Dyspareunie sowie eine Steigerung der gesamten sexuellen Funktion. Dieses neu entwickelte, standardisierte Akupunktur-Behandlungsprotokoll ist der erste Durchbruch in der Behandlung dieser rätselhaften Erkrankung. Es enthält Akupunkturpunkte, die Schmerzen in den Genitalien lindern. Die Ergebnisse der ersten Pilotstudie der Forscher lieferten den ersten Beweis aus einem Zwei-Gruppen-Design, dass das Akupunkturprotokoll die Schmerzintensität und Schmerzen während des Geschlechtsverkehrs reduzieren und die allgemeine sexuelle Funktion steigern konnte. Diese Ergebnisse rechtfertigen jedoch stärkere Beweise für die Schlussfolgerung, dass die Wirkung tatsächlich auf die Akupunktur zurückzuführen ist, da unsere oder keine andere Studie eine Scheinkontrolle beinhaltete oder Follow-up-Daten über den unmittelbaren Posttest hinaus lieferte, was bedeutet, dass die Dauer der Akupunkturwirkung ist unbekannt. Die jüngste Machbarkeitsstudie der Forscher ebnet den Weg, um diese Lücke durch die Verwendung von doppelblinden Akupunkturnadeln zu schließen. Die Ergebnisse dieser beiden Studien unterstützen den Vorschlag der Forscher für die weltweit erste doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie (RCT) mit Akupunktur bei Vulvodynie, während gleichzeitig die Wirkungsdauer untersucht wird.

Die Forscher schlagen eine Phase-2-Doppelblind-Pretest/Posttest-RCT vor, um die Wirkungen von Penetrationsnadeln oder Placebo-Nadeln mit Hautberührung auf Vulvaschmerzen in unserem Akupunkturbehandlungsprotokoll mit 13 Nadeln und 10 Sitzungen zu vergleichen. Eine Stichprobe von 130 Frauen mit der Diagnose Vulvodynie, entweder generalisierte oder provozierte Vestibulodynie, im Alter von 18 bis 45 Jahren wird aus klinischen und kommunalen Einrichtungen rekrutiert, und es wird erwartet, dass 80 Probanden die Studie abschließen. Geschichtet nach Art der Vulvodynie werden die Teilnehmer im Verhältnis 1:1 entweder der Gruppe mit penetrierenden Nadeln oder der Gruppe mit Placebo-Nadeln zur Hautberührung zugeteilt. Diese doppelblinden Nadeln bieten ein starkes Scheinverfahren, um sowohl den Akupunkteur als auch den für das 10-Behandlungsprotokoll verwendeten Nadeltyp zu maskieren.

Konkrete Ziele sind:

Ziel 1. Vergleichen Sie die Gruppe der Penetrationsnadel und die Gruppe der Hautberührungs-Placebo-Nadel auf Wirkungen auf: (a) primäres Ergebnis: Vulvaschmerzen (PAINReportIt® durchschnittliche Schmerzintensität, 0-10) und (b) sekundäre Ergebnisse: Dyspareunie (FSFI Dyspareunie) und Sexualfunktion (FSFI gesamt). Die Forscher nehmen an, dass unter Kontrolle der Ausgangswerte beim Posttest statistisch signifikant weniger Vulvaschmerz (primär) und Dyspareunie und eine bessere sexuelle Funktion in der Gruppe mit durchdringender Nadel im Vergleich zu der Placebogruppe mit Hautberührung auftreten werden.

Ziel 2. Beschreiben Sie bei Teilnehmern mit einer klinisch bedeutsamen Verringerung der Schmerzintensität (mindestens 1,5 Punkte) nach dem Test im Vergleich zum Vortest die Dauer der Akupunkturbehandlung und die wöchentliche Placebowirkung bis zum Wiederauftreten der Schmerzen vor dem Vortest oder bis zu 12 Wochen nach dem Nachtest. Die Forscher werden die zeitliche Variabilität der Vulva-Schmerzintensität (0-10) nach einem Stimulus zum Einführen und Entfernen eines Tampons beschreiben und dabei die Dauer der Wirkung nach Interventionsgruppe, Vulvodynie-Untergruppen und demografischen Untergruppen (z. B. Alter, Rasse, Beruf) untersuchen ). Diese Ergebnisse werden Erkenntnisse liefern, um die zukünftige Forschung zur Anfangs- und Erhaltungsakupunktur bei Vulvodynie zu leiten.