Effect van acupunctuur op de resultaten van vulvodynie bij patiënten

Het doel van de onderzoekers is om de effecten van acupunctuur voor de behandeling van vulvodynie aan te tonen. Tot 14 miljoen Amerikaanse vrouwen hebben vulvodynie, een slopende pijnsyndroom dat wordt gekenmerkt door pijn (brandend, irriterend, stekend of rauw gevoel) in de vulva en dyspareunie die geslachtsgemeenschap vrijwel onmogelijk maakt en deze vrouwen wanhopig op zoek maakt naar verlichting. Niet alleen hebben vrouwen pijn, maar ze verliezen vaak hun partner of hebben relatieproblemen vanwege hun onvermogen om geslachtsgemeenschap te hebben. Geen enkele therapie is bewezen effectief en snelle pijnverlichting is onvoorspelbaar en zelden mogelijk. Na het uitputten van de opties van de westerse geneeskunde, wenden deze vrouwen zich vaak tot acupunctuur. Maar in tegenstelling tot andere pijnaandoeningen, zijn er geen acupunctuur-sham-controlestudies van vulvodynie geweest.

Slechts vier onderzoeken, waaronder die van een van de onderzoekers, leveren enig bewijs van het effect van acupunctuur op vulvodynie. In drie onderzoeken naar acupunctuur met één groep hadden vrouwen minder pijn, een betere kwaliteit van leven, een betere seksuele gezondheid en een betere geestelijke gezondheid. De gerandomiseerde, op de wachtlijst gecontroleerde pilotstudie van de onderzoekers van 36 vrouwen met vulvodynie was veelbelovend. De onderzoekers vonden een statistisch significante en klinisch betekenisvolle vermindering van vulvaire pijn en dyspareunie, en een toename van de algehele seksuele functie na een acupunctuurprotocol van 5 weken, 13 naalden en 10 sessies. Dit nieuw ontwikkelde, gestandaardiseerde behandelprotocol voor acupunctuur is de eerste doorbraak in de behandeling van deze raadselachtige aandoening. Het omvat acupunctuurpunten die pijn in de geslachtsorganen verlichten. De resultaten van de initiële pilootstudie van de onderzoekers leverden het eerste bewijs van een ontwerp met twee groepen dat het acupunctuurprotocol de pijnintensiteit en pijn tijdens geslachtsgemeenschap zou kunnen verminderen en de algehele seksuele functie zou kunnen verbeteren. Deze bevindingen rechtvaardigen echter sterker bewijs ter ondersteuning van de conclusie dat het effect inderdaad te wijten is aan de acupunctuur, aangezien onze of geen andere studie een schijncontrole omvatte of follow-upgegevens verschafte na de onmiddellijke posttest, wat betekent dat de duur van het acupunctuureffect is onbekend. De recente haalbaarheidsstudie van de onderzoekers effent de weg om deze kloof te overbruggen door gebruik te maken van dubbelblinde acupunctuurnaalden. Bevindingen van deze twee onderzoeken ondersteunen het voorstel van de onderzoekers voor 's werelds eerste dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van acupunctuur voor vulvodynie, terwijl de duur van het effect wordt onderzocht.

De onderzoekers stellen een fase 2 dubbelblinde, pretest/posttest RCT voor om de effecten van penetrerende naalden of de huidaanraking placebo-naalden op vulvaire pijn te vergelijken in ons acupunctuurbehandelingsprotocol met 13 naalden en 10 sessies. Een steekproef van 130 vrouwen, met een diagnose van vulvodynie, hetzij gegeneraliseerde of uitgelokte vestibulodynie, van 18 tot 45 jaar oud zal worden gerekruteerd uit klinische en gemeenschapsomgevingen en van 80 proefpersonen wordt verwacht dat ze de studie voltooien. Gestratificeerd naar type vulvodynie, worden de deelnemers 1:1 gerandomiseerd naar de groep met penetrerende naalden of de placebo-naaldgroep die de huid aanraakt. Deze dubbelblinde naalden zorgen voor een sterke schijnprocedure om zowel de acupuncturist als het type naald dat wordt gebruikt voor het 10-behandelingsprotocol te maskeren.

Specifieke doelen zijn:

Doel 1. Vergelijk de groep met penetrerende naalden en de placebo-naaldgroep met huidaanraking voor effecten op de: (a) primaire uitkomstmaat: vulvaire pijn (PAINReportIt® gemiddelde pijnintensiteit, 0-10), en (b) secundaire uitkomstmaat: dyspareunie (FSFI dyspareunie) en seksuele functie (FSFI totaal). De onderzoekers veronderstellen dat na controle op basiswaarden er bij de posttest statistisch significant minder vulvaire pijn (primair) en dyspareunie en een betere seksuele functie zal zijn in de groep met penetrerende naalden in vergelijking met de placebogroep die de huid aanraakt.

Doel 2. Bij deelnemers met een klinisch betekenisvolle vermindering van de pijnintensiteit (minstens 1,5 punt) bij posttest vergeleken met pretest, beschrijf wekelijks de duur van de acupunctuurbehandeling en placebo-effecten totdat de pijn terugkeert naar pretest of tot 12 weken na posttest. De onderzoekers zullen de variabiliteit in de loop van de tijd beschrijven in vulvaire pijnintensiteit (0-10) na het inbrengen en verwijderen van een tampon en daarbij de duur van het effect onderzoeken per interventiegroep, vulvodynie-subgroepen en demografische subgroepen (bijv. leeftijd, ras, beroep). ). Deze bevindingen zullen inzichten opleveren voor toekomstig onderzoek naar initiële en onderhoudsacupunctuur voor vulvodynie.