침술이 환자의 외음부 동통 결과에 미치는 영향

연구원의 목표는 외음부 동통 치료를 위한 침술의 효과를 입증하는 것입니다. 최대 1,400만 명의 미국 여성이 외음부의 통증(화끈거림, 자극, 따끔거림 또는 열감)을 특징으로 하는 쇠약 통증 증후군인 외음부 동통과 성교를 사실상 불가능하게 만드는 성교통을 겪고 있으며 이러한 여성들은 절박한 상황에 놓이게 됩니다. 여성들은 고통스러울 뿐만 아니라 성교를 할 수 없어 파트너를 잃거나 관계에 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 효과적인 것으로 입증된 치료법은 없으며 빠른 통증 완화는 예측할 수 없고 거의 불가능합니다. 서양 의학 옵션을 소진한 후, 이 여성들은 종종 침술로 눈을 돌립니다. 그러나 다른 통증 상태와 달리 외음부 동통에 대한 침술 가짜 제어 연구는 없습니다.

조사자 중 한 명을 포함하여 4개의 연구만이 외음부 동통에 대한 침술의 효과에 대한 일부 증거를 제공합니다. 3개의 단일 그룹 침술 연구에서 여성은 통증이 적고 삶의 질이 향상되었으며 성 건강 및 정신 건강이 개선되었습니다. 외음부 동통이 있는 36명의 여성에 대한 조사관의 무작위 대기자 통제 파일럿 연구는 큰 가능성을 보여주었습니다. 연구자들은 5주 동안 13개의 침을 사용하여 10번의 침술 프로토콜을 시행한 후 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 외음부 통증과 성교통의 감소, 전반적인 성기능의 증가를 발견했습니다. 새로 개발되고 표준화된 이 침술 치료 프로토콜은 이 수수께끼 같은 장애 치료의 첫 번째 돌파구입니다. 그것은 생식기의 통증을 완화시키는 경혈을 포함합니다. 조사관의 초기 파일럿 연구 결과는 침술 프로토콜이 통증 강도, 성교 중 통증을 줄이고 전반적인 성기능을 향상시킬 수 있다는 두 그룹 디자인의 첫 번째 증거를 제공했습니다. 그러나 이러한 결과는 우리의 연구 또는 다른 연구가 가짜 대조군을 포함하지 않았거나 즉각적인 사후 테스트 이상의 후속 데이터를 제공했기 때문에 효과가 실제로 침술 때문이라는 추론을 뒷받침하는 더 강력한 증거를 보증합니다. 알 수 없습니다. 조사관의 최근 타당성 조사는 이중 맹검 침술 바늘을 사용하여 이러한 격차를 극복할 수 있는 길을 열어줍니다. 이 두 연구의 결과는 효과 지속 기간을 탐색하면서 외음부 동통에 대한 침술에 대한 세계 최초의 이중 맹검 무작위 대조 시험(RCT)에 대한 조사관의 제안을 뒷받침합니다.

연구자들은 우리의 13회 바늘 10회 침술 치료 프로토콜에서 외음부 통증에 대한 관통 바늘 또는 피부 접촉 위약 바늘의 효과를 비교하기 위해 2상 이중 맹검, 사전/사후 RCT를 제안합니다. 18세에서 45세 사이의 외음부통 진단을 받은 130명의 여성 샘플을 임상 및 지역사회 환경에서 모집하고 80명의 피험자가 연구를 완료할 것으로 예상됩니다. 외음부 동통 유형에 따라 층화되어 참가자는 관통 바늘 그룹 또는 피부 접촉 위약 바늘 그룹으로 1:1로 무작위 배정됩니다. 이 이중 눈가림 바늘은 침술사와 10회 치료 프로토콜에 사용되는 바늘 유형을 가리는 강력한 가짜 절차를 제공합니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

목표 1. 다음에 대한 효과에 대해 관통 바늘 그룹과 피부 접촉 위약 바늘 그룹을 비교합니다. (a) 1차 결과: 외음부 통증(PAINReportIt® 평균 통증 강도, 0-10) 및 (b) 2차 결과: 성교통(FSFI 성교통) 및 성기능(FSFI 합계). 연구자들은 기준선 값을 통제하면 사후 테스트에서 외음부 통증(일차)과 성교통이 통계적으로 유의하게 적고 피부 접촉 위약 그룹에 비해 관통 바늘 그룹에서 더 나은 성적 기능이 있을 것이라고 가정합니다.

목표 2. 사전 테스트와 비교하여 사후 테스트에서 임상적으로 의미 있는 통증 강도 감소(최소 1.5점)를 보인 참가자의 경우 통증이 사전 테스트로 회복될 때까지 또는 사후 테스트 후 최대 12주까지 침술 치료 및 위약 효과의 기간을 매주 설명합니다. 조사관은 탐폰 삽입-제거 자극 후 외음부 통증 강도(0-10)의 시간 경과에 따른 변동성을 설명하고 이에 따라 개입 그룹, 외음부 동통 하위 그룹 및 인구학적 하위 그룹(예: 연령, 인종, 직업)별로 효과 지속 시간을 탐색합니다. ). 이러한 발견은 외음부 동통에 대한 초기 및 유지 침술에 대한 향후 연구를 안내하는 통찰력을 제공할 것입니다.