Az akupunktúra hatása a betegek vulvodynia kimenetelére

A kutatók célja az akupunktúra hatásainak bemutatása a vulvodynia kezelésében. Legfeljebb 14 millió amerikai nőnek van vulvodyniája, egy gyengítő fájdalomszindróma, amelyet fájdalom (égő, irritáció, szúrás vagy éretlenség) jellemez a szeméremtestben és dyspareunia, amely gyakorlatilag lehetetlenné teszi a szexuális kapcsolatot, és kétségbeesetten vágyik a megkönnyebbülésre. A nők nemcsak fájdalmat szenvednek, hanem gyakran elveszítik partnereiket, vagy kapcsolati nehézségeik vannak a nemi kapcsolatra való képtelenség miatt. Egyetlen terápia sem bizonyult hatékonynak, és a gyors fájdalomcsillapítás kiszámíthatatlan és ritkán lehetséges. A nyugati orvoslás lehetőségeinek kimerítése után ezek a nők gyakran az akupunktúra felé fordulnak. Más fájdalommal ellentétben azonban nem végeztek vulvodynia akupunktúrás hamis kontrollvizsgálatokat.

Csak négy tanulmány, köztük az egyik vizsgáló, szolgáltat némi bizonyítékot az akupunktúra vulvodyniára gyakorolt ​​hatásáról. Három, egycsoportos akupunktúrás vizsgálatban a nők kevesebb fájdalmat, jobb életminőséget, jobb szexuális egészséget és mentális egészséget tapasztaltak. A kutatók randomizált várólista kontrollos kísérleti vizsgálata 36 vulvodyniában szenvedő nő bevonásával nagy ígéretet mutatott. A kutatók statisztikailag szignifikáns és klinikailag jelentős csökkenést tapasztaltak a szeméremtestfájdalomban és a dyspareuniában, valamint az általános szexuális funkció növekedését 5 hetes, 13 tűs, 10 üléses akupunktúrás protokoll után. Ez az újonnan kifejlesztett, szabványosított akupunktúrás kezelési protokoll az első áttörés ennek a rejtélyes rendellenességnek a kezelésében. Akupunktúrás pontokat tartalmaz, amelyek enyhítik a nemi szervek fájdalmát. A kutatók kezdeti kísérleti vizsgálatának eredményei szolgáltatták az első bizonyítékot egy kétcsoportos tervezésből arra vonatkozóan, hogy az akupunktúrás protokoll csökkentheti a fájdalom intenzitását, a közösülés során fellépő fájdalmat, és javíthatja az általános szexuális funkciót. Ezek a megállapítások azonban erősebb bizonyítékot támasztanak alá annak a következtetésnek a alátámasztására, hogy a hatás valóban az akupunktúrának köszönhető, mivel a mi vagy semmilyen más vizsgálatunk nem tartalmazott színlelt kontrollt, vagy nem szolgáltatott nyomon követési adatokat az azonnali utóteszten túl, ami azt jelenti, hogy az akupunktúrás hatás időtartama ismeretlen. A kutatók közelmúltbeli megvalósíthatósági tanulmánya megnyitja az utat e hiányosság leküzdéséhez kettős vak akupunktúrás tűk használatával. E két tanulmány eredményei alátámasztják a kutatók javaslatát a világ első kettős-vak, randomizált, kontrollált vizsgálatára (RCT) a vulvodynia akupunktúrájára vonatkozóan, miközben feltárják a hatás időtartamát.

A kutatók 2. fázisú kettős vak, elő-/utóteszt RCT-t javasolnak, hogy összehasonlítsák a behatoló tűk vagy a bőrrel érintkező placebo tűk hatását a szeméremtest fájdalmára a 13 tűs, 10 alkalomból álló akupunktúrás kezelési protokollunkban. Egy 130 nőből álló mintát, akiknél vulvodynia, vagy generalizált vagy provokált vestibulodynia diagnosztizáltak, 18 és 45 év közöttiek, klinikai és közösségi környezetből vesznek fel, és várhatóan 80 alany fejezi be a vizsgálatot. A vulvodynia típusa szerint rétegezve a résztvevőket 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják a behatoló tű csoportba vagy a bőrérintéses placebo tű csoportba. Ezek a kettős vak tűk erős színlelt eljárást biztosítanak mind az akupunktúrás, mind a 10-es kezelési protokollhoz használt tű típusának elfedésére.

A konkrét célok a következők:

1. cél. Hasonlítsa össze a behatoló tűs csoportot és a bőrérintéses placebo tűcsoportot a következőkre gyakorolt ​​hatások tekintetében: (a) elsődleges kimenetel: vulvaáris fájdalom (PAINReportIt® átlagos fájdalomintenzitás, 0-10), és (b) másodlagos kimenetel: dyspareunia (FSFI) dyspareunia) és a szexuális funkció (FSFI összesen). A kutatók azt feltételezik, hogy a kiindulási értékeket kontrollálva, az utóteszt során statisztikailag szignifikánsan kisebb lesz a szeméremtestfájdalom (elsődleges) és dyspareunia, valamint jobb a szexuális funkció a behatoló tűvel kezelt csoportban, mint a bőrérintéses placebo csoportban.

2. cél. Azoknál a résztvevőknél, akiknél a fájdalom intenzitása klinikailag jelentős mértékben csökkent (legalább 1,5 ponttal) az utóteszt során az előzetes teszthez képest, írja le az akupunktúrás kezelés időtartamát és a placebo hatását hetente, amíg a fájdalom vissza nem tér a teszt előtti szintre, vagy legfeljebb 12 héttel a teszt után. A kutatók leírják a vulva-fájdalom intenzitásának időbeli változékonyságát (0-10) tampon behelyezési-eltávolítási inger után, és ezáltal feltárják a hatás időtartamát beavatkozási csoportok, vulvodynia alcsoportok és demográfiai alcsoportok szerint (pl. életkor, rassz, foglalkozás). ). Ezek az eredmények betekintést nyújtanak a vulvodynia kezdeti és fenntartó akupunktúrájával kapcsolatos jövőbeli kutatásokhoz.