L'impact de la carence en vitamine B12 sur le microbiote intestinal du nourrisson
Comparaison de la composition microbienne intestinale chez les nourrissons allaités avec et sans carence en vitamine B12
La vitamine B12 joue un rôle important dans la synthèse de l'ADN et les fonctions neurologiques. La carence en vitamine B12 est l'une des carences en micronutriments les plus courantes et elle est devenue de plus en plus fréquente chez les nourrissons. La carence se développe plus souvent entre 4 et 12 mois, coïncidant avec la diminution du stockage fœtal. Les taux les plus élevés de carence en vitamine B12 ont été observés chez les nourrissons allaités par des mères recevant un régime pauvre en vitamine B12.
L'objectif principal de cette étude est de comparer la composition microbienne intestinale de nourrissons à terme en bonne santé allaités exclusivement avec ou sans carence en vitamine B12. Nous avons émis l'hypothèse que le microbiome intestinal diffère entre les nourrissons déficients en vitamine B12 et les nourrissons témoins ; les bactéries pathogènes sont supposées être plus élevées et les bactéries bénéfiques plus faibles chez les nourrissons carencés en vitamine B12 par rapport au groupe témoin.
Une étude d'observation dans la clinique ambulatoire pour enfants bien portants de l'hôpital de recherche et de formation Pendik de l'Université de Marmara est menée sur 90 nourrissons. Les participants âgés de 4 à 6 mois qui remplissent les critères d'inclusion sont inscrits.
Les critères d'inclusion sont la naissance à terme (> 37 semaines de gestation), le poids de naissance > 2500 gr, l'absence d'anomalies congénitales, l'hémoglobine ≥ 10 g/dL et l'allaitement maternel exclusif.
Les critères d'exclusion comprennent la prématurité, le faible poids à la naissance, l'utilisation intrapartum d'antibiotiques, l'utilisation actuelle ou antérieure de préparations pour nourrissons, la malnutrition, l'utilisation de suppléments de fer, l'utilisation d'antibiotiques chez le nourrisson, l'utilisation de probiotiques au cours des 8 dernières semaines avant l'entrée à l'étude et l'introduction d'aliments solides .
Principaux critères de jugement : la numération microbienne et une comparaison du type et de l'abondance des espèces (bactéries, levures et parasites prédominants, pathogènes et opportunistes) entre les sujets déficients et en quantité suffisante en vitamine B12 seront évaluées.
Mesures de résultats secondaires : Les communautés bactériennes fécales seront évaluées avant et après le traitement dans un sous-groupe de nourrissons.
Chaque échantillon de selles est prélevé sur des couches en tissu et placé dans des tubes de prélèvement stériles. Les échantillons sont conservés à 4 C et en moins de 5 heures, ils sont congelés à -80 C jusqu'à analyse ultérieure. Les échantillons sont transportés sur de la neige carbonique au Diagen Inc pour l'extraction de l'ADN.
Pour le protocole d'extraction, le dispositif d'extraction QuickGene (Kurabo, Amérique du Nord) sera utilisé.
Les échantillons d'ADN extraits seront envoyés à Diversigen Inc (Houston, USA) pour analyse. La composition du microbiote fécal sera analysée par séquençage de l'acide ribonucléique ribosomal (ARNr) 16S.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La vitamine B12 joue un rôle important dans la synthèse de l'ADN et les fonctions neurologiques. La carence en vitamine B12 est l'une des carences en micronutriments les plus courantes et elle est devenue de plus en plus fréquente chez les nourrissons. La carence se développe plus souvent entre 4 et 12 mois, coïncidant avec la diminution du stockage fœtal. Les taux les plus élevés de carence en vitamine B12 ont été observés chez les nourrissons allaités par des mères recevant un régime pauvre en vitamine B12. Les données sur la prévalence de la carence en vitamine B12 en Turquie concernent principalement les femmes enceintes et varient entre 34% et 72%. Dans notre étude précédente, 36,3 % des nourrissons (n = 222) présentaient une carence en vitamine B12. La prévalence était encore plus élevée (43 %) chez les nourrissons exclusivement allaités pendant 6 mois.
Les conséquences physiologiques et neurologiques des carences en micronutriments ont été largement abordées. Bien qu'il soit connu que les individus ayant des charges bactériennes élevées dans leur intestin grêle ont tendance à avoir un faible statut en cobalamine, on en sait moins sur ses effets sur le développement du microbiote intestinal. Il est suggéré que les facteurs environnementaux précoces influençant le microbiote intestinal au cours de cette période de développement cruciale peuvent avoir des conséquences à long terme sur la santé et la maladie. Les données disponibles se limitent pour la plupart aux effets du fer. La revue de la littérature n'a fourni aucune étude examinant les effets de la vitamine B12 sur le développement du microbiote intestinal.
L'étude est menée à la clinique externe pour enfants en bonne santé de l'Université de Marmara. La clinique est basée à l'hôpital et située à Pendik, Istanbul. La clinique externe fournit des soins aux enfants bien; et en plus des mesures anthropométriques, les nourrissons sont régulièrement dépistés pour l'anémie entre 4 et 6 mois.
Quatre-vingt-douze nourrissons exclusivement allaités sont approchés pour l'éligibilité. Deux nourrissons sont exclus en raison d'une utilisation antérieure d'antibiotiques et 90 nourrissons sont inscrits.
Des tubes de prélèvement fécal sont donnés aux parents des nourrissons qui remplissent les critères d'inclusion lors du prélèvement sanguin de routine. Pour le rapport, la vitamine B12 sérique <203 pg/mL est considérée comme une carence en vitamine B12, et ≥203 pg/mL comme une vitamine B12 suffisante.
Les nourrissons présentant une carence en vitamine B12 sont traités avec de la vitamine b12 intramusculaire (hydroxycobalamine), 250-500 mcg deux fois par semaine pendant une semaine, puis 500 mcg par semaine pendant 3 semaines supplémentaires. Un mois après la supplémentation à la dose recommandée, les selles sont recueillies chez un sous-groupe de sujets (n=11) présentant une carence en vitamine B12.
Les échantillons sont conservés à 4 C et en moins de 5 heures, ils sont congelés à -80 C jusqu'à analyse ultérieure.
Les questionnaires sont remplis, les mesures anthropométriques sont prises et les échantillons fécaux sont transportés sur de la neige carbonique à Diagen Inc pour l'extraction de l'ADN L'extraction de l'ADN sera effectuée par Diagen Inc. Pour le protocole d'extraction, le dispositif d'extraction QuickGene (Kurabo, Amérique du Nord) sera utilisé.
Les échantillons d'ADN extraits seront envoyés à Diversigen Inc (Houston, États-Unis) pour le séquençage de la région V4 de l'ARNr 16S.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Marmara University School of medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- doit être > 37 semaines de gestation, le poids à la naissance doit être > 2500 gr, doit être allaité exclusivement, il ne doit pas y avoir d'anomalies congénitales, l'hémoglobine doit être ≥ 10 g/dL,
Critère d'exclusion:
- prématurité, faible poids à la naissance, utilisation intrapartum d'antibiotiques, utilisation actuelle ou antérieure de préparations pour nourrissons, malnutrition, utilisation de suppléments de fer, utilisation d'antibiotiques, utilisation de probiotiques au cours des 8 dernières semaines avant l'entrée à l'étude et introduction aux aliments solides
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Carence en vitamine B12
Aucune intervention ne sera administrée pour cette étude. La vitamine B12 sérique <203 pg/mL est considérée comme une carence en vitamine B12. La composition du microbiote fécal sera analysée par séquençage d'ARNr 16S. Dans un sous-groupe de nourrissons (n = 11), les échantillons fécaux seront prélevés après le traitement comme d'habitude |
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Vitamine B12 suffisante
La vitamine B12 sérique ≥ 203 pg/mL est considérée comme une quantité suffisante de vitamine B12 La composition du microbiote fécal sera analysée par séquençage de l'ARNr 16S.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de la communauté microbienne intestinale entre les nourrissons présentant une carence en vitamine B12 et les nourrissons ayant suffisamment de vitamine B12
Délai: L'extraction de l'ADN et la composition du microbiote fécal avec le séquençage de l'ARNr 16S devraient être terminées en juin 2018
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Les numérations microbiennes et une comparaison du type et de l'abondance des espèces (bactéries, levures et parasites prédominants, pathogènes et opportunistes) entre les sujets déficients et suffisants en vitamine B12 seront évaluées
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L'extraction de l'ADN et la composition du microbiote fécal avec le séquençage de l'ARNr 16S devraient être terminées en juin 2018
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de la communauté microbienne intestinale au sein du sujet
Délai: Rappel des échantillons de selles un mois après le traitement comme d'habitude. L'extraction de l'ADN et la composition du microbiote fécal avec le séquençage de l'ARNr 16S devraient être terminées en juin 2018
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Les communautés bactériennes fécales seront évaluées avant et après le traitement comme d'habitude dans un sous-groupe de nourrissons carencés en vitamine B12
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Rappel des échantillons de selles un mois après le traitement comme d'habitude. L'extraction de l'ADN et la composition du microbiote fécal avec le séquençage de l'ARNr 16S devraient être terminées en juin 2018
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2016.137
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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