- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03367468
Interventions thérapeutiques conservatrices dans la fasciite plantaire
Comparaison des différentes interventions thérapeutiques conservatrices dans la fasciite plantaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fasciite plantaire est fréquemment considérée dans la population adulte comme un problème lié à la douleur du pied. La douleur, en tant que symptôme le plus important, est causée par des microtraumatismes répétés et une inflammation où le fascia plantaire se fixe au calcanéus. La douleur commence à partir du coussinet du talon ou du tubercule médial du calcanéum et se propage à travers le fascia plantaire et l'arche longitudinale médiale.
L'obésité, l'augmentation de la pronation du pied, la différence de longueur des extrémités, la longue durée debout et l'étanchéité du tendon d'Achille sont quelques-uns des facteurs qui stressent le fascia plantaire et provoquent parfois des changements dégénératifs sur celui-ci. La faiblesse du muscle intrinsèque est également un autre facteur qui serait lié à la fasciite plantaire.
Le diagnostic dépend principalement de l'anamnèse et de l'examen physique. Les premiers pas le matin, la marche après un long repos et la palpation du tubercule médial du calcanéus sont douloureux.
Selon la littérature, les modalités de traitement non chirurgicales soulagent avec succès les symptômes des patients. Les orthèses, les attelles de nuit, les interventions de manipulation avec les méthodes conventionnelles sont efficaces pour diminuer la douleur et améliorer la fonction. Il existe diverses approches de traitement de physiothérapie dans la fasciite plantaire, mais il n'y a pas de consensus sur le programme de traitement le plus efficace. L'étirement des muscles fléchisseurs plantaires et du fascia plantaire est l'un des éléments centraux du plan de traitement. Les exercices de renforcement combinés aux étirements se sont révélés plus efficaces que les seuls étirements. On pense que les orthèses plantaires empêchent une pronation accrue et soulagent le stress sur le fascia plantaire chez les patients atteints de fasciite plantaire. L'utilisation de semelles avec des attelles de nuit s'avère plus efficace. Le taping est également utile pour contrôler la douleur aiguë. Des exercices courts pour les pieds, car le renforcement des muscles intrinsèques isolés du pied aide à fournir une position sous-talaire du pied et soutient le fascia plantaire et les voûtes plantaires. Les techniques manuelles améliorent la mobilité des articulations des membres inférieurs et diminuent la douleur associée. Il est suggéré d'essayer la thérapie par ondes de choc extracorporelles après au moins six mois de traitements conservateurs inefficaces. Si les symptômes résistent plus de six mois et que les traitements non conservateurs se révèlent inefficaces, des approches invasives comme les injections de stéroïdes sont applicables.
Le traitement de ce problème courant dans la population est important pour s'assurer que les patients reviennent dans la période la plus précoce à la vie quotidienne avec une pleine capacité physique. Il existe de nombreuses options conservatrices pour traiter la fasciite plantaire, mais la meilleure combinaison de programmes de traitement n'était pas claire. Le but de cette étude est de comparer un programme de physiothérapie intensif, un programme d'exercices à domicile et un groupe témoin pour décider du programme de rééducation le plus efficace contre la fasciite plantaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Recrutement
- Hacettepe University
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Contact:
- Sulenur YILDIZ, PT, MSc
- E-mail: sulenur.subasi@hacettepe.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Plus de 18 ans, Rôles de base et score de Maudsley > 2, Acceptation et signature du formulaire de consentement Utilisation quotidienne des semelles prescrites par le médecin Aucun antécédent de maladie systémique et de chirurgie affectant la biomécanique du pied Aucun antécédent de problèmes cognitifs, mentaux, neurologiques ou psychologiques.
Critère d'exclusion:
Présence d'une infection chronique ou active sur le site de traitement, Refus de participer à l'étude Antécédents de maladies systémiques, neurologiques, rhumatologiques et vasculaires, Grossesse, IMC > 35 kg/m2, Antécédents de chirurgie du pied et/ou de la cheville.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de physiothérapie
Exercices de renforcement et d'étirement, massage par friction croisée (supervisé par un physiothérapeute) Techniques de mobilisation Utilisation quotidienne de la semelle orthopédique prescrite
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Exercices de renforcement (muscles extrinsèques et intrinsèques du pied) Exercices d'étirement (fascia plantaire, muscles fléchisseurs plantaires)
Glissement antéro-postérieur, traction talocrurale, mobilisation métatarsienne
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Comparateur actif: Groupe d'exercices à domicile
Exercices de renforcement et d'étirement Utilisation quotidienne de la semelle orthopédique prescrite
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Glissement antéro-postérieur, traction talocrurale, mobilisation métatarsienne
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Suivis Utilisation quotidienne de la semelle orthopédique prescrite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception de la douleur
Délai: 6 semaines
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Perception de la douleur avec Échelle Visuelle Analogique (EVA) avec palpation, premiers pas le matin et après une longue marche. L'échelle visuelle analogique est une mesure valide et fiable de l'intensité de la douleur. Pour évaluer l'intensité de la douleur, une marque est placée sur une EVA de 100 mm. Le VAS est positionné horizontalement avec les extrêmes étiquetés ''moins de douleur possible'' et ''pire douleur possible''. À l'aide d'une règle, le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 100 mm entre l'ancre "sans douleur" et la marque du patient, fournissant une plage de scores de 0 à 100. Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur. Les sujets seront invités à évaluer la douleur dans trois conditions différentes comme la palpation, les premiers pas le matin et après une longue marche. |
6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception de la qualité de vie
Délai: 6 semaines
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Le questionnaire Bref sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) est un questionnaire auto-administré de 26 items composé de quatre domaines : la santé physique (7 items), la santé psychologique (6 items), les relations sociales (3 items) et l'environnement. santé (8 articles); il contient également des éléments de qualité de vie et de santé générale.
Chaque élément individuel du WHOQOL-BREF est noté de 1 à 5 sur une échelle de réponse, qui est stipulée comme une échelle ordinale à cinq points.
Les scores sont ensuite transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100.
Un score plus élevé présente une meilleure qualité de vie.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nilgun BEK, PT, PhD, Professor, Hacettepe University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Digiovanni BF, Nawoczenski DA, Malay DP, Graci PA, Williams TT, Wilding GE, Baumhauer JF. Plantar fascia-specific stretching exercise improves outcomes in patients with chronic plantar fasciitis. A prospective clinical trial with two-year follow-up. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1775-81. doi: 10.2106/JBJS.E.01281.
- Pfeffer G, Bacchetti P, Deland J, Lewis A, Anderson R, Davis W, Alvarez R, Brodsky J, Cooper P, Frey C, Herrick R, Myerson M, Sammarco J, Janecki C, Ross S, Bowman M, Smith R. Comparison of custom and prefabricated orthoses in the initial treatment of proximal plantar fasciitis. Foot Ankle Int. 1999 Apr;20(4):214-21. doi: 10.1177/107110079902000402.
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- Thomas JL, Christensen JC, Kravitz SR, Mendicino RW, Schuberth JM, Vanore JV, Weil LS Sr, Zlotoff HJ, Bouche R, Baker J; American College of Foot and Ankle Surgeons heel pain committee. The diagnosis and treatment of heel pain: a clinical practice guideline-revision 2010. J Foot Ankle Surg. 2010 May-Jun;49(3 Suppl):S1-19. doi: 10.1053/j.jfas.2010.01.001.
- Sweeting D, Parish B, Hooper L, Chester R. The effectiveness of manual stretching in the treatment of plantar heel pain: a systematic review. J Foot Ankle Res. 2011 Jun 25;4:19. doi: 10.1186/1757-1146-4-19.
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- Moon DC, Kim K, Lee SK. Immediate Effect of Short-foot Exercise on Dynamic Balance of Subjects with Excessively Pronated Feet. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):117-9. doi: 10.1589/jpts.26.117. Epub 2014 Feb 6.
- McKeon PO, Fourchet F. Freeing the foot: integrating the foot core system into rehabilitation for lower extremity injuries. Clin Sports Med. 2015 Apr;34(2):347-61. doi: 10.1016/j.csm.2014.12.002. Epub 2015 Jan 24.
- Bennett PJ, Patterson C, Wearing S, Baglioni T. Development and validation of a questionnaire designed to measure foot-health status. J Am Podiatr Med Assoc. 1998 Sep;88(9):419-28. doi: 10.7547/87507315-88-9-419.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06144834
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