- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03367468
Intervenções Terapêuticas Conservadoras na Fasceíte Plantar
Comparação das Diferentes Intervenções Terapêuticas Conservadoras na Fasceíte Plantar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fascite plantar é freqüentemente vista na população adulta como um problema relacionado à dor do pé. A dor, como sintoma mais proeminente, é causada por microtraumas repetitivos e inflamação onde a fáscia plantar se liga ao calcâneo. A dor começa na almofada do calcanhar ou no tubérculo medial do calcâneo e se espalha pela fáscia plantar e arco longitudinal medial.
Obesidade, aumento da pronação do pé, diferença no comprimento das extremidades, longa permanência em pé e rigidez do tendão de Aquiles são alguns dos fatores que estressam a fáscia plantar e às vezes causam alterações degenerativas nela. A fraqueza do músculo intrínseco também é outro fator que se acredita estar relacionado à fascite plantar.
O diagnóstico depende principalmente da história e do exame físico. Os primeiros passos pela manhã, a caminhada após repouso prolongado e a palpação do tubérculo medial do calcâneo são dolorosos.
De acordo com a literatura, modalidades de tratamento não cirúrgicas aliviam os sintomas dos pacientes com sucesso. Órteses, talas noturnas, intervenções de manipulação com métodos convencionais são eficazes para diminuir a dor e melhorar a função. Existem várias abordagens de tratamento fisioterapêutico na fascite plantar, mas não há consenso sobre o programa de tratamento mais eficaz. O alongamento dos músculos flexores plantares e da fáscia plantar é um dos elementos centrais do plano de tratamento. Os exercícios de fortalecimento em conjunto com o alongamento mostraram-se mais eficazes do que somente o alongamento. Acredita-se que as órteses de pé previnam o aumento da pronação e aliviem o estresse na fáscia plantar em pacientes com fascite plantar. O uso de palmilhas com talas noturnas é considerado mais eficaz. A bandagem também é útil para o controle da dor aguda. Exercícios curtos para os pés como fortalecimento isolado dos músculos intrínsecos do pé ajudam a fornecer a posição subtalar do pé e suportam a fáscia plantar e os arcos do pé. As técnicas manuais melhoram a mobilidade articular dos membros inferiores e diminuem a dor relacionada. A Terapia por Ondas de Choque Extracorpórea é sugerida após pelo menos seis meses de tratamentos conservadores ineficazes. Se os sintomas persistirem por mais de seis meses e os tratamentos não conservadores forem considerados ineficazes, abordagens invasivas como injeções de esteróides são aplicáveis.
O tratamento desse problema comum na população é importante para garantir que os pacientes retornem o mais cedo possível à vida diária com plena capacidade física. Existem muitas opções conservadoras para tratar a fascite plantar, mas a melhor combinação de programa de tratamento não foi clara.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Recrutamento
- Hacettepe University
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Contato:
- Sulenur YILDIZ, PT, MSc
- E-mail: sulenur.subasi@hacettepe.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Maiores de 18 anos, Baseline Roles e Maudsley score > 2, Aceitar e assinar o termo de consentimento Uso diário de palmilhas prescritas pelo médico Sem história de doença sistêmica e cirurgia que afete a biomecânica do pé Sem história de problemas cognitivos, mentais, neurológicos ou psicológicos.
Critério de exclusão:
Presença de infecção crônica ou ativa no local de tratamento, Não aceitar participar do estudo Histórico de doenças sistêmicas, neurológicas, reumatológicas e vasculares, Gravidez, IMC > 35 kg/m2, Histórico de cirurgia no pé e/ou tornozelo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de fisioterapia
Exercícios de fortalecimento e alongamento, massagem de fricção cruzada (supervisionada por fisioterapeuta) Técnicas de mobilização Uso diário de palmilha ortopédica prescrita
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Exercícios de fortalecimento (músculos extrínsecos e intrínsecos do pé) Exercícios de alongamento (fáscia plantar, músculos flexores plantares)
Deslizamento ântero-posterior, tração talocrural, mobilização metatarsal
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios em casa
Exercícios de fortalecimento e alongamento Uso diário de palmilha ortopédica prescrita
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Deslizamento ântero-posterior, tração talocrural, mobilização metatarsal
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Sem intervenção: Grupo de controle
Acompanhamentos Uso diário de palmilha ortopédica prescrita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção da dor
Prazo: 6 semanas
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Percepção da dor com a Escala Visual Analógica (EVA) com palpação, primeiros passos pela manhã e após longa caminhada. A Escala Visual Analógica é uma medida válida e confiável da intensidade da dor. Para classificar a intensidade da dor, uma marca é colocada em um VAS de 100 mm. A VAS é posicionada horizontalmente com os extremos rotulados como "menor dor possível" e "pior dor possível". Usando uma régua, a pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 100 mm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma faixa de pontuação de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor. Os sujeitos serão solicitados a classificar a dor em três condições diferentes como palpação, primeiros passos pela manhã e após longa caminhada. |
6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção de qualidade de vida
Prazo: 6 semanas
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O Questionário Bref de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (OMS) é um instrumento autoaplicável de 26 itens composto por quatro domínios: saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (3 itens) e meio ambiente saúde (8 itens); também contém itens de QV e saúde geral.
Cada item individual do WHOQOL-bref é pontuado de 1 a 5 em uma escala de resposta, que é estipulada como uma escala ordinal de cinco pontos.
As pontuações são então transformadas linearmente em uma escala de 0 a 100.
Maior pontuação apresenta melhor qualidade de vida.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nilgun BEK, PT, PhD, Professor, Hacettepe University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Digiovanni BF, Nawoczenski DA, Malay DP, Graci PA, Williams TT, Wilding GE, Baumhauer JF. Plantar fascia-specific stretching exercise improves outcomes in patients with chronic plantar fasciitis. A prospective clinical trial with two-year follow-up. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1775-81. doi: 10.2106/JBJS.E.01281.
- Pfeffer G, Bacchetti P, Deland J, Lewis A, Anderson R, Davis W, Alvarez R, Brodsky J, Cooper P, Frey C, Herrick R, Myerson M, Sammarco J, Janecki C, Ross S, Bowman M, Smith R. Comparison of custom and prefabricated orthoses in the initial treatment of proximal plantar fasciitis. Foot Ankle Int. 1999 Apr;20(4):214-21. doi: 10.1177/107110079902000402.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06144834
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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