- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03367468
Konservative terapiintervensjoner ved plantar fasciitt
Sammenligning av de forskjellige konservative terapiintervensjonene ved plantar fasciitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Plantar fasciitt er ofte sett i voksen befolkning som et smerterelatert problem i foten. Smerte, som et mest fremtredende symptom, er forårsaket av repeterende mikrotraumer og betennelse der plantar fascia fester seg til calcaneus. Smerter starter fra hælputen eller medial tuberkule i calcaneus og sprer seg gjennom plantar fascia og medial langsgående bue.
Fedme, økt fotpronasjon, forskjell i ekstremitetslengde, langvarig varighet og tetthet i akillessenen er noen av faktorene som stresser plantar fascia og noen ganger forårsaker degenerative forandringer på den. Svakhet i indre muskler er også en annen faktor som antas å være relatert til plantar fasciitt.
Diagnosen avhenger for det meste av historie og fysisk undersøkelse. De første trinnene om morgenen, gåing etter lang hvile og palpasjon av medial tubercule of calcaneus er smertefulle.
I følge litteraturen lindrer ikke-kirurgiske behandlingsmodaliteter symptomene til pasienter med suksess. Ortotika, nattskinner, manipulasjonsintervensjoner med konvensjonelle metoder er effektive for å redusere smerte og forbedre funksjonen. Det finnes ulike fysioterapibehandlingsmetoder ved plantar fasciitt, men det er ingen konsensus om det mest effektive behandlingsprogrammet. Strekking av plantar flexor muskler og plantar fascia er et av kjerneelementene i behandlingsplanen. Styrkeøvelser sammen med tøying ble vist mer effektive enn bare tøying. Fotortoser antas å forhindre økt pronasjon og lindre stress på plantar fascia hos pasienter med plantar fasciitt. Bruk av innleggssåler med nattskinner er funnet mer effektivt. Taping er også nyttig for akutt smertekontroll. Korte fotøvelser som isolert indre fotmuskulatur styrker bidrar til å gi subtalar fotstilling og støtter plantar fascia og fotbuer. Manuelle teknikker forbedrer leddmobiliteten i nedre ekstremiteter og reduserer relatert smerte. Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi anbefales å prøve etter minst seks måneders ineffektive konservative behandlinger. Hvis symptomene vedvarer i mer enn seks måneder og ikke-konservative behandlinger viser seg å være ineffektive, er invasive tilnærminger som steroidinjeksjoner aktuelt.
Behandling av dette vanlige problemet i befolkningen er viktig for å sikre at pasienter tidligst kommer tilbake til dagliglivet med full fysisk kapasitet. Det er mange konservative alternativer for å behandle plantar fasciitt, men den beste kombinasjonen av behandlingsprogram var ikke klar. Målet med denne studien er å sammenligne intensivt fysioterapiprogram, hjemmebasert treningsprogram og kontrollgruppe avgjøre det mest effektive rehabiliteringsprogrammet ved plantar fasciitt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Rekruttering
- Hacettepe University
-
Ta kontakt med:
- Sulenur YILDIZ, PT, MSc
- E-post: sulenur.subasi@hacettepe.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Eldre enn 18 år, Baseline Rolls og Maudsley score > 2, Godta og signere samtykkeskjema Daglig bruk av innleggssåler som ble foreskrevet av lege Ingen historie med systemisk sykdom og kirurgi som påvirker fotens biomekanikk Ingen historie med kognitive, mentale, nevrologiske eller psykologiske problemer.
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelse av kronisk eller aktiv infeksjon på behandlingsstedet, godtar ikke å delta i studien Systemisk, nevrologisk, revmatologisk og vaskulær sykdomshistorie, Graviditet, BMI > 35 kg/m2, historie med fot- og/eller ankelkirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fysioterapigruppe
Styrke- og strekkøvelser,kryssfriksjonsmassasje (overvåket av fysioterapeut) Mobiliseringsteknikker Daglig bruk av foreskrevet ortotiske innleggssåle
|
Styrkeøvelser (ekstrinsiske og indre fotmuskler) Strekkøvelser (plantar fascia, plantar flexor muskler)
Antero-posterior gliding, talocrural trekkraft, metatarsal mobilisering
|
|
Aktiv komparator: Hjemmetreningsgruppe
Styrke- og tøyningsøvelser Daglig bruk av foreskrevet ortotiske innleggssåle
|
Antero-posterior gliding, talocrural trekkraft, metatarsal mobilisering
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Oppfølging Daglig bruk av foreskrevet ortotiske innleggssåle
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning av smerte
Tidsramme: 6 uker
|
Smerteoppfatning med Visual Analog Scale (VAS) med palpasjon, første skritt om morgenen og etter lang tur. Visual Analog Scale er et gyldig og pålitelig mål på smerteintensitet. For å vurdere smerteintensiteten settes et merke på en 100 mm VAS. VAS er horisontalt plassert med ytterpunktene merket ''minst mulig smerte'' og ''verst mulig smerte. Ved hjelp av en linjal bestemmes poengsummen ved å måle avstanden (mm) på 100 mm-linjen mellom "ingen smerte"-anker og pasientens merke, noe som gir en rekke poengskår fra 0-100. En høyere score indikerer større smerteintensitet. Forsøkspersonene vil bli bedt om å vurdere smerte ved tre forskjellige tilstander som palpasjon, første skritt om morgenen og etter lang tur. |
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning av livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
|
Verdens helseorganisasjon (WHO) Quality of Life - Bref Questionnaire er et 26-elements selvadministrert instrument som består av fire domener: fysisk helse (7 elementer), psykologisk helse (6 elementer), sosiale relasjoner (3 elementer) og miljø. helse (8 elementer); den inneholder også QOL og generelle helseartikler.
Hvert enkelt element i WHOQOL-BREF blir skåret fra 1 til 5 på en svarskala, som er fastsatt som en fempunkts ordinær skala.
Poengsummene transformeres deretter lineært til en 0-100-skala.
Høyere poengsum gir bedre livskvalitet.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nilgun BEK, PT, PhD, Professor, Hacettepe University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Martin RL, Davenport TE, Reischl SF, McPoil TG, Matheson JW, Wukich DK, McDonough CM; American Physical Therapy Association. Heel pain-plantar fasciitis: revision 2014. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):A1-33. doi: 10.2519/jospt.2014.0303.
- Digiovanni BF, Nawoczenski DA, Malay DP, Graci PA, Williams TT, Wilding GE, Baumhauer JF. Plantar fascia-specific stretching exercise improves outcomes in patients with chronic plantar fasciitis. A prospective clinical trial with two-year follow-up. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1775-81. doi: 10.2106/JBJS.E.01281.
- Pfeffer G, Bacchetti P, Deland J, Lewis A, Anderson R, Davis W, Alvarez R, Brodsky J, Cooper P, Frey C, Herrick R, Myerson M, Sammarco J, Janecki C, Ross S, Bowman M, Smith R. Comparison of custom and prefabricated orthoses in the initial treatment of proximal plantar fasciitis. Foot Ankle Int. 1999 Apr;20(4):214-21. doi: 10.1177/107110079902000402.
- Goff JD, Crawford R. Diagnosis and treatment of plantar fasciitis. Am Fam Physician. 2011 Sep 15;84(6):676-82.
- Podolsky R, Kalichman L. Taping for plantar fasciitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(1):1-6. doi: 10.3233/BMR-140485.
- Thomas JL, Christensen JC, Kravitz SR, Mendicino RW, Schuberth JM, Vanore JV, Weil LS Sr, Zlotoff HJ, Bouche R, Baker J; American College of Foot and Ankle Surgeons heel pain committee. The diagnosis and treatment of heel pain: a clinical practice guideline-revision 2010. J Foot Ankle Surg. 2010 May-Jun;49(3 Suppl):S1-19. doi: 10.1053/j.jfas.2010.01.001.
- Sweeting D, Parish B, Hooper L, Chester R. The effectiveness of manual stretching in the treatment of plantar heel pain: a systematic review. J Foot Ankle Res. 2011 Jun 25;4:19. doi: 10.1186/1757-1146-4-19.
- Cheung RT, Sze LK, Mok NW, Ng GY. Intrinsic foot muscle volume in experienced runners with and without chronic plantar fasciitis. J Sci Med Sport. 2016 Sep;19(9):713-5. doi: 10.1016/j.jsams.2015.11.004. Epub 2015 Nov 22.
- Moon DC, Kim K, Lee SK. Immediate Effect of Short-foot Exercise on Dynamic Balance of Subjects with Excessively Pronated Feet. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):117-9. doi: 10.1589/jpts.26.117. Epub 2014 Feb 6.
- McKeon PO, Fourchet F. Freeing the foot: integrating the foot core system into rehabilitation for lower extremity injuries. Clin Sports Med. 2015 Apr;34(2):347-61. doi: 10.1016/j.csm.2014.12.002. Epub 2015 Jan 24.
- Bennett PJ, Patterson C, Wearing S, Baglioni T. Development and validation of a questionnaire designed to measure foot-health status. J Am Podiatr Med Assoc. 1998 Sep;88(9):419-28. doi: 10.7547/87507315-88-9-419.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06144834
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater