- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03367468
Konservatiiviset terapian interventiot plantaarifaskiittiin
Erilaisten konservatiivisten hoitotoimenpiteiden vertailu plantaarifaskiittiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Plantar fasciitis nähdään usein aikuisväestössä kipuun liittyvänä jalkaongelmana. Kipu, ilmeisimpänä oireena, johtuu toistuvista mikrotraumoista ja tulehduksista, joissa jalkapohjan sidekudos kiinnittyy calcaneukseen. Kipu alkaa kantapääpehmusteesta tai calcaneuksen mediaalisesta tuberkuloosista ja leviää plantaarifaskian ja mediaalisen pitkittäiskaaren läpi.
Liikalihavuus, lisääntynyt jalan pronaatio, ero raajan pituudessa, pitkä seisomisen kesto ja akillesjänteen kireys ovat joitain tekijöitä, jotka rasittavat plantaarifaskiaa ja joskus aiheuttavat siinä rappeuttavia muutoksia. Sisäisen lihaksen heikkous on myös toinen tekijä, jonka uskotaan liittyvän plantaarifaskiittiin.
Diagnoosi riippuu enimmäkseen historiasta ja fyysisestä tutkimuksesta. Ensimmäiset askeleet aamulla, kävely pitkän levon jälkeen ja calcaneuksen mediaalisen tuberkuloosin tunnustelu ovat tuskallisia.
Kirjallisuuden mukaan ei-kirurgiset hoitomuodot lievittävät potilaiden oireita onnistuneesti. Ortoosit, yölastat, tavanomaisilla menetelmillä tehdyt manipulaatiot vähentävät tehokkaasti kipua ja parantavat toimintaa. Plantaarisen fasciitin hoitoon on olemassa erilaisia fysioterapiamenetelmiä, mutta tehokkaimmasta hoitoohjelmasta ei ole yksimielisyyttä. Jalkapohjalihasten ja jalkapohjan koukistuslihasten venyttely on yksi hoitosuunnitelman ydinelementeistä. Vahvistavat harjoitukset yhdessä venytyksen kanssa osoittautuivat tehokkaammaksi kuin pelkkä venyttely. Jalkaortoosien uskotaan ehkäisevän lisääntynyttä pronaatiota ja lievittävän jalkapohjan faskian stressiä potilailla, joilla on jalkapohjan fasciiitti. Pohjallisten käyttö yölastoilla on havaittu tehokkaammaksi. Teippauksesta on apua myös akuutin kivun hallinnassa. Lyhyet jalkaharjoitukset yksittäisinä sisäisten jalkalihasten vahvistamisena auttavat varmistamaan jalkapohjan asennon ja tukevat plantaarifaskiaa ja jalkakaavia. Manuaaliset tekniikat parantavat alaraajojen nivelten liikkuvuutta ja vähentävät niihin liittyvää kipua. Ekstrakorporaalista shokkiaaltoterapiaa suositellaan kokeiltavaksi vähintään kuuden kuukauden tehottoman konservatiivisen hoidon jälkeen. Jos oireet kestävät yli kuusi kuukautta ja ei-konservatiiviset hoidot osoittautuvat tehottomiksi, voidaan soveltaa invasiivisia lähestymistapoja steroidi-injektioina.
Tämän väestössä yleisen ongelman hoito on tärkeää, jotta potilaat palaavat mahdollisimman varhaisessa vaiheessa arkeen täydellä fyysisellä kyvyllä. Plantaarisen fasciitin hoitoon on monia konservatiivisia vaihtoehtoja, mutta paras hoito-ohjelmayhdistelmä ei ollut selvillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla intensiivistä fysioterapiaohjelmaa, kotiharjoitteluohjelmaa ja kontrolliryhmä päättää tehokkain kuntoutusohjelma plantaarifaskiitin hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Rekrytointi
- Hacettepe University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sulenur YILDIZ, PT, MSc
- Sähköposti: sulenur.subasi@hacettepe.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotiaat, perusroolit ja Maudsley pisteet > 2, suostumuslomakkeen hyväksyminen ja allekirjoittaminen Lääkärin määräämien pohjallisten päivittäinen käyttö Ei historiaa systeemisistä sairauksista tai leikkauksista, jotka vaikuttavat jalan biomekaniikkaan Ei kognitiivisia, henkisiä, neurologisia tai psykologisia ongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
Krooninen tai aktiivinen infektio hoitokohdassa, Ei hyväksytä tutkimukseen osallistumista Systeemiset, neurologiset, reumatologiset ja verisuonisairaudet, Raskaus, BMI > 35 kg/m2, Aiemmat jalka- ja/tai nilkkaleikkaukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fysioterapiaryhmä
Vahvistus- ja venytysharjoitukset, ristikitkahieronta (fysioterapeutin valvonnassa) Mobilisaatiotekniikat Määrätyn ortoottisen pohjallisen päivittäinen käyttö
|
Vahvistavat harjoitukset (ulkoiset ja sisäiset jalkalihakset) Venytysharjoitukset (plantaarinen fascia, jalkapohjan koukistuslihakset)
Antero-posterior liukuminen, talokruunaalinen veto, jalkapöydän mobilisaatio
|
|
Active Comparator: Kotitreeniryhmä
Vahvistus- ja venytysharjoitukset Määrätyn ortoottisen pohjallisen päivittäinen käyttö
|
Antero-posterior liukuminen, talokruunaalinen veto, jalkapöydän mobilisaatio
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Jatkotoimet Määrätyn ortoottisen pohjallisen päivittäinen käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun käsitys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kivun havaitseminen Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla tunnustelulla, ensimmäiset askeleet aamulla ja pitkän kävelyn jälkeen. Visual Analog Scale on pätevä ja luotettava kivun voimakkuuden mitta. Kivun voimakkuuden arvioimiseksi 100 mm:n VAS:iin laitetaan merkki. VAS on sijoitettu vaakasuoraan, ja ääripäät on merkitty "pienin mahdollinen kipu" ja "pahin mahdollinen kipu". Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 100 mm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta. Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kipua kolmessa eri tilanteessa, kuten tunnustelu, ensimmäiset askeleet aamulla ja pitkän kävelyn jälkeen. |
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitys elämänlaadusta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Maailman terveysjärjestön (WHO) elämänlaatu - Bref Questionnaire on 26 kohdan itsehallinnollinen väline, joka koostuu neljästä osa-alueesta: fyysinen terveys (7 kohdetta), henkinen terveys (6 kohdetta), sosiaaliset suhteet (3 kohdetta) ja ympäristö. terveys (8 tuotetta); se sisältää myös QOL- ja yleisterveystuotteita.
Jokainen WHOQOL-BREFin yksittäinen kohta pisteytetään 1-5 vastausasteikolla, joka on määritelty viiden pisteen järjestysasteikkona.
Pisteet muunnetaan sitten lineaarisesti asteikolla 0-100.
Korkeampi pistemäärä merkitsee parempaa elämänlaatua.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nilgun BEK, PT, PhD, Professor, Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Martin RL, Davenport TE, Reischl SF, McPoil TG, Matheson JW, Wukich DK, McDonough CM; American Physical Therapy Association. Heel pain-plantar fasciitis: revision 2014. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):A1-33. doi: 10.2519/jospt.2014.0303.
- Digiovanni BF, Nawoczenski DA, Malay DP, Graci PA, Williams TT, Wilding GE, Baumhauer JF. Plantar fascia-specific stretching exercise improves outcomes in patients with chronic plantar fasciitis. A prospective clinical trial with two-year follow-up. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1775-81. doi: 10.2106/JBJS.E.01281.
- Pfeffer G, Bacchetti P, Deland J, Lewis A, Anderson R, Davis W, Alvarez R, Brodsky J, Cooper P, Frey C, Herrick R, Myerson M, Sammarco J, Janecki C, Ross S, Bowman M, Smith R. Comparison of custom and prefabricated orthoses in the initial treatment of proximal plantar fasciitis. Foot Ankle Int. 1999 Apr;20(4):214-21. doi: 10.1177/107110079902000402.
- Goff JD, Crawford R. Diagnosis and treatment of plantar fasciitis. Am Fam Physician. 2011 Sep 15;84(6):676-82.
- Podolsky R, Kalichman L. Taping for plantar fasciitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(1):1-6. doi: 10.3233/BMR-140485.
- Thomas JL, Christensen JC, Kravitz SR, Mendicino RW, Schuberth JM, Vanore JV, Weil LS Sr, Zlotoff HJ, Bouche R, Baker J; American College of Foot and Ankle Surgeons heel pain committee. The diagnosis and treatment of heel pain: a clinical practice guideline-revision 2010. J Foot Ankle Surg. 2010 May-Jun;49(3 Suppl):S1-19. doi: 10.1053/j.jfas.2010.01.001.
- Sweeting D, Parish B, Hooper L, Chester R. The effectiveness of manual stretching in the treatment of plantar heel pain: a systematic review. J Foot Ankle Res. 2011 Jun 25;4:19. doi: 10.1186/1757-1146-4-19.
- Cheung RT, Sze LK, Mok NW, Ng GY. Intrinsic foot muscle volume in experienced runners with and without chronic plantar fasciitis. J Sci Med Sport. 2016 Sep;19(9):713-5. doi: 10.1016/j.jsams.2015.11.004. Epub 2015 Nov 22.
- Moon DC, Kim K, Lee SK. Immediate Effect of Short-foot Exercise on Dynamic Balance of Subjects with Excessively Pronated Feet. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):117-9. doi: 10.1589/jpts.26.117. Epub 2014 Feb 6.
- McKeon PO, Fourchet F. Freeing the foot: integrating the foot core system into rehabilitation for lower extremity injuries. Clin Sports Med. 2015 Apr;34(2):347-61. doi: 10.1016/j.csm.2014.12.002. Epub 2015 Jan 24.
- Bennett PJ, Patterson C, Wearing S, Baglioni T. Development and validation of a questionnaire designed to measure foot-health status. J Am Podiatr Med Assoc. 1998 Sep;88(9):419-28. doi: 10.7547/87507315-88-9-419.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06144834
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti