- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03367468
족저근막염의 보존적 치료 중재
족저근막염에서 다양한 보존적 치료 중재의 비교
연구 개요
상세 설명
발바닥 근막염은 발의 통증 관련 문제로 성인 인구에서 자주 나타납니다. 통증은 가장 두드러진 증상으로 족저근막이 종골에 부착되는 반복적인 미세외상과 염증으로 인해 발생한다. 통증은 뒤꿈치 패드 또는 종골의 내측결절에서 시작하여 족저근막과 내측종궁을 통해 퍼집니다.
비만, 발 회내 증가, 사지 길이 차이, 오래 서 있는 시간 및 아킬레스건 긴장도는 족저근막에 스트레스를 주고 때때로 퇴행성 변화를 일으키는 요인 중 일부입니다. 내재근의 약화도 족저근막염과 관련이 있다고 생각되는 또 다른 요인이다.
진단은 대부분 병력 및 신체 검사에 따라 다릅니다. 아침에 일어나 첫 걸음, 오랜 휴식 후 걷기, 종골 내측 결절 촉진 시 통증이 있다.
문헌에 따르면 비수술적 치료 방식은 환자의 증상을 성공적으로 완화시킵니다. 보조기, 야간 부목, 기존 방법을 사용한 조작 개입은 통증을 줄이고 기능을 향상시키는 데 효과적입니다. 족저근막염에 대한 다양한 물리치료적 치료방법이 있지만 가장 효과적인 치료 프로그램에 대해서는 합의된 바가 없다. 족저굴근과 족저근막의 스트레칭은 치료 계획의 핵심 요소 중 하나입니다. 스트레칭과 함께 강화 운동을 하는 것이 스트레칭만 하는 것보다 더 효과적인 것으로 나타났다. 발 보조기는 족저근막염 환자의 회내 증가를 방지하고 족저근막에 가해지는 스트레스를 완화하는 것으로 생각됩니다. 깔창과 야간 부목을 함께 사용하는 것이 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 테이핑은 급성 통증 조절에도 도움이 됩니다. 고립된 내재적 발 근육 강화로서 짧은 발 운동은 거골하 발 위치를 제공하고 발바닥 근막과 발 아치를 지원합니다. 수동 기술은 하지 관절 이동성을 개선하고 관련 통증을 감소시킵니다. 체외충격파치료는 최소 6개월 이상 효과가 없는 보존적 치료를 한 후 시도하는 것이 좋습니다. 증상이 6개월 이상 지속되고 비보존적 치료가 효과가 없는 경우 스테로이드 주사와 같은 침습적 접근이 적용됩니다.
인구 집단에서 이러한 공통적인 문제를 치료하는 것은 환자가 가장 빠른 기간에 완전한 신체 능력을 갖춘 일상 생활로 복귀할 수 있도록 하는 데 중요합니다. 족저근막염을 치료하기 위한 많은 보수적 옵션이 있지만 최상의 치료 프로그램 조합이 명확하지 않았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Ankara, 칠면조, 06100
- 모병
- Hacettepe University
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연락하다:
- Sulenur YILDIZ, PT, MSc
- 이메일: sulenur.subasi@hacettepe.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세 이상, Baseline Roles 및 Maudsley 점수 > 2, 동의서 수락 및 서명 의사가 처방한 깔창 매일 사용 발 생체역학에 영향을 미치는 전신 질환 및 수술 이력 없음 인지, 정신적, 신경학적 또는 심리적 문제의 이력 없음.
제외 기준:
치료 부위에 만성 또는 활동성 감염의 존재, 연구 참여를 수락하지 않음 전신, 신경계, 류마티스 및 혈관 질환 병력, 임신, BMI > 35 kg/m2, 발 및/또는 발목 수술 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 물리 치료 그룹
강화 및 스트레칭 운동, 교차 마찰 마사지(물리치료사 감독) 동원 기술 처방된 깔창 매일 사용
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근력 강화 운동(외인성 및 내인성 발 근육) 스트레칭 운동(족저근막, 족저 굴근)
전후 활주, 거골 견인, 중족골 동원
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활성 비교기: 가정 운동 그룹
강화 및 스트레칭 운동 처방된 깔창 매일 사용
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전후 활주, 거골 견인, 중족골 동원
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간섭 없음: 대조군
후속 조치 처방된 깔창 매일 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 인식
기간: 6주
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아침에 첫 발을 내딛고 오래 걸은 후 촉진과 함께 VAS(Visual Analog Scale)로 통증을 인지합니다. Visual Analog Scale은 유효하고 신뢰할 수 있는 통증 강도 측정법입니다. 통증 강도를 평가하기 위해 100mm VAS에 표시를 합니다. VAS는 "최소 통증" 및 "최악의 통증"이라고 표시된 극단과 함께 수평으로 배치됩니다. 자를 사용하여 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 100mm 선에서 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하고 0-100 범위의 점수를 제공합니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다. 피험자는 촉진, 아침에 첫 발걸음, 긴 보행 후의 세 가지 다른 조건에서 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다. |
6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질에 대한 인식
기간: 6주
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세계보건기구(WHO) 삶의 질 - Bref 설문지는 신체 건강(7개 항목), 심리적 건강(6개 항목), 사회적 관계(3개 항목), 환경 건강(8항목); 또한 QOL 및 일반 건강 항목도 포함합니다.
WHOQOL-BREF의 각 개별 항목은 5점 순서 척도로 규정된 응답 척도에서 1에서 5까지 채점됩니다.
그런 다음 점수는 0-100 척도로 선형 변환됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Nilgun BEK, PT, PhD, Professor, Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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