Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Konzervatív terápiás beavatkozások plantáris fasciitisben

2019. október 9. frissítette: Sulenur Yildiz

Különböző konzervatív terápiás beavatkozások összehasonlítása plantáris fasciitisben

A talpi fasciitis gyakori a klinikákon, és felelős a legtöbb lábbal kapcsolatos fájdalomért. A szakirodalomban számos kezelési mód létezik, és nincs arany standard a plantáris fasciitis nem sebészi kezelésében. A tanulmány célja az intenzív fizioterápiás program, az otthoni edzésprogram és a kontrollcsoport összehasonlítása a plantáris fasciitis leghatékonyabb rehabilitációs programjával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A talpi fasciitist felnőtt populációban gyakran látják a láb fájdalmával összefüggő problémaként. A fájdalmat, mint legszembetűnőbb tünetet, az ismétlődő mikrotraumák és gyulladások okozzák, ahol a talpi fascia a calcaneushoz tapad. A fájdalom a sarokpárnából vagy a calcaneus mediális tuberculusából indul ki, és a plantáris fascián és a mediális hosszanti íven keresztül terjed.

Az elhízás, a megnövekedett lábpronáció, a végtagok hosszának különbsége, a hosszan tartó állás és az Achilles-ín feszülése néhány olyan tényező, amely megterheli a plantáris fasciát, és néha degeneratív elváltozásokat okoz rajta. Az intrinsic izomgyengeség egy másik olyan tényező, amelyről úgy gondolják, hogy a plantáris fasciitishez kapcsolódik.

A diagnózis nagyrészt az anamnézistől és a fizikális vizsgálattól függ. Fájdalmasak a reggeli első lépések, a hosszú pihenő utáni séta és a calcaneus mediális tuberculusának tapintása.

A szakirodalom szerint a nem műtéti kezelési módok sikeresen enyhítik a betegek tüneteit. Az ortopédia, az éjszakai sínek, a hagyományos módszerekkel végzett manipulációs beavatkozások hatékonyan csökkentik a fájdalmat és javítják a funkciót. Különféle fizioterápiás kezelési megközelítések léteznek a plantáris fasciitisben, de nincs konszenzus a leghatékonyabb kezelési programról. A talpi hajlító izmok és a talpi fascia nyújtása a kezelési terv egyik alapeleme. A nyújtással együtt végzett erősítő gyakorlatok hatékonyabbnak bizonyultak, mint a nyújtás. Úgy gondolják, hogy a lábortézisek megakadályozzák a fokozott pronációt és enyhítik a plantar fasciitisben szenvedő betegek stresszét. Hatékonyabbnak bizonyult az éjszakai sínekkel ellátott talpbetét használata. A ragasztás az akut fájdalomcsillapításban is hasznos. A rövid lábgyakorlatok, mint az izolált belső lábizmok erősítése, segítik a láb alatti helyzetet, és támogatják a plantáris fasciát és a lábboltozatokat. A manuális technikák javítják az alsó végtagok ízületi mozgékonyságát és csökkentik a kapcsolódó fájdalmat. Az extracorporális lökéshullám terápiát legalább hat hónapos hatástalan konzervatív kezelések után javasolt kipróbálni. Ha a tünetek hat hónapnál tovább fennállnak, és a nem konzervatív kezelések hatástalannak bizonyulnak, invazív megközelítések alkalmazhatók, mint például a szteroid injekciók.

Ennek a populációban elterjedt problémának a kezelése azért fontos, hogy a betegek minél hamarabb teljes fizikai teljesítménnyel térjenek vissza a mindennapi életbe. Számos konzervatív lehetőség létezik a plantáris fasciitis kezelésére, de a legjobb kezelési program kombinációja nem volt egyértelmű. A tanulmány célja az intenzív fizioterápiás program, az otthoni edzésprogram és a kontrollcsoport összehasonlítása a plantáris fasciitis leghatékonyabb rehabilitációs programjával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 évesnél idősebbek, kiindulási szerepek és Maudsley pontszám > 2, beleegyező nyilatkozat elfogadása és aláírása Orvos által felírt talpbetét napi használata Nincs a kórelőzményében szisztémás betegség és műtét, amely érinti a láb biomechanikáját. Nincsenek kognitív, mentális, neurológiai vagy pszichológiai problémák.

Kizárási kritériumok:

Krónikus vagy aktív fertőzés jelenléte a kezelés helyén, Nem fogadja el a vizsgálatban való részvételt Szisztémás, neurológiai, reumatológiai és érrendszeri betegségek anamnézisében, Terhesség, BMI > 35 kg/m2, Láb- és/vagy bokaműtét a kórtörténetben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fizioterápiás csoport
Erősítő és nyújtó gyakorlatok, keresztsúrlódásos masszázs (fizioterapeuta felügyeletével) Mobilizációs technikák Az előírt ortotikus talpbetét napi használata
Erősítő gyakorlatok (külső és belső lábizmok) Nyújtó gyakorlatok (talpi fascia, talpi hajlító izmok)
Antero-posterior siklás, talocruralis vontatás, lábközépcsont mobilizáció
Aktív összehasonlító: Otthoni gyakorlat csoport
Erősítő és nyújtó gyakorlatok Az előírt ortotikus talpbetét napi használata
Antero-posterior siklás, talocruralis vontatás, lábközépcsont mobilizáció
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nyomon követés Az előírt ortotikus talpbetét napi használata

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom érzékelése
Időkeret: 6 hét

A fájdalom érzékelése vizuális analóg skálával (VAS) tapintással, az első lépések reggel és hosszú séta után.

A vizuális analóg skála a fájdalom intenzitásának érvényes és megbízható mérése. A fájdalom intenzitásának értékeléséhez egy jelet helyeznek el a 100 mm-es VAS-on. A VAS vízszintesen van elhelyezve, a szélsőségek a „lehető legkevesebb fájdalom” és „legrosszabb fájdalom” felirattal. Vonalzó segítségével a pontszámot úgy határozzuk meg, hogy megmérjük a 100 mm-es vonalon a „nincs fájdalom” horgony és a páciens jele közötti távolságot (mm), amely 0-100 közötti pontszámot biztosít. A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez. Az alanyokat meg kell kérni, hogy értékeljék a fájdalmat három különböző állapotban, mint tapintás, első lépések reggel és hosszú séta után.

6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség felfogása
Időkeret: 6 hét
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) Életminőség – Bref Kérdőív egy 26 elemből álló önkitöltős eszköz, amely négy területből áll: fizikai egészség (7 elem), pszichológiai egészség (6 elem), társas kapcsolatok (3 elem) és környezet. egészség (8 tétel); QOL és általános egészségügyi cikkeket is tartalmaz. A WHOQOL-BREF minden egyes tételét 1-től 5-ig pontozzák egy válaszskálán, amely ötfokozatú sorrendi skálaként van felállítva. A pontszámokat ezután lineárisan 0-100-as skálává alakítjuk. A magasabb pontszám jobb életminőséget jelent.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nilgun BEK, PT, PhD, Professor, Hacettepe University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06144834

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel