- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03367468
Konservative Therapieinterventionen bei Plantarfasziitis
Vergleich der verschiedenen konservativen Therapieinterventionen bei Plantarfasziitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Plantarfasziitis wird häufig in der erwachsenen Bevölkerung als ein schmerzbedingtes Problem des Fußes gesehen. Schmerz, als das hervorstechendste Symptom, wird durch sich wiederholende Mikrotraumen und Entzündungen verursacht, wo die Plantarfaszie am Fersenbein ansetzt. Der Schmerz beginnt am Fersenpolster oder am medialen Tuberkel des Fersenbeins und breitet sich über die Plantarfaszie und das mediale Längsgewölbe aus.
Fettleibigkeit, erhöhte Fußpronation, unterschiedliche Extremitätenlänge, langes Stehen und Verspannungen der Achillessehne sind einige der Faktoren, die die Plantarfaszie belasten und manchmal degenerative Veränderungen an ihr verursachen. Die Schwäche der intrinsischen Muskulatur ist ein weiterer Faktor, von dem angenommen wird, dass er mit Plantarfasziitis zusammenhängt.
Die Diagnose hängt hauptsächlich von der Anamnese und der körperlichen Untersuchung ab. Erste Schritte am Morgen, Gehen nach langer Ruhe und Palpation des Tuberculum medialis calcaneus sind schmerzhaft.
Der Literatur zufolge lindern nicht-chirurgische Behandlungsmodalitäten die Symptome der Patienten erfolgreich. Orthesen, Nachtschienen, Manipulationseingriffe mit konventionellen Methoden sind wirksam, um Schmerzen zu lindern und die Funktion zu verbessern. Es gibt verschiedene physiotherapeutische Behandlungsansätze bei Plantarfasziitis, aber es gibt keinen Konsens über das effektivste Behandlungsprogramm. Die Dehnung der Plantarflexoren und der Plantarfaszie ist eines der Kernelemente des Behandlungsplans. Kräftigungsübungen zusammen mit Stretching erwiesen sich als effektiver als nur Stretching. Fußorthesen sollen eine erhöhte Pronation verhindern und die Plantarfaszie bei Patienten mit Plantarfasziitis entlasten. Die Verwendung von Einlagen mit Nachtschienen hat sich als effektiver erwiesen. Taping ist auch hilfreich bei der akuten Schmerzkontrolle. Kurze Fußübungen als isolierte Stärkung der intrinsischen Fußmuskulatur helfen, die subtalare Fußposition zu gewährleisten und die Plantarfaszie und das Fußgewölbe zu unterstützen. Manuelle Techniken verbessern die Gelenkbeweglichkeit der unteren Extremitäten und verringern die damit verbundenen Schmerzen. Es wird empfohlen, die extrakorporale Stoßwellentherapie nach mindestens sechs Monaten unwirksamer konservativer Behandlungen zu versuchen. Wenn die Symptome länger als sechs Monate anhalten und sich nicht-konservative Behandlungen als unwirksam herausstellen, sind invasive Ansätze wie Steroidinjektionen anwendbar.
Die Behandlung dieses häufigen Problems in der Bevölkerung ist wichtig, um sicherzustellen, dass die Patienten so früh wie möglich mit voller körperlicher Leistungsfähigkeit in den Alltag zurückkehren. Es gibt viele konservative Optionen zur Behandlung von Plantarfasziitis, aber die beste Kombination des Behandlungsprogramms war nicht klar. Das Ziel dieser Studie ist es, ein intensives Physiotherapieprogramm, ein Heimübungsprogramm und eine Kontrollgruppe zu vergleichen, um das effektivste Rehabilitationsprogramm bei Plantarfasziitis zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06100
- Rekrutierung
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Sulenur YILDIZ, PT, MSc
- E-Mail: sulenur.subasi@hacettepe.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Älter als 18 Jahre, Baseline-Rollen- und Maudsley-Score > 2, Einverständniserklärung akzeptieren und unterschreiben Tägliche Verwendung von Einlagen, die vom Arzt verschrieben wurden Keine systemischen Erkrankungen und Operationen in der Vorgeschichte, die die Biomechanik des Fußes beeinträchtigen Keine kognitiven, mentalen, neurologischen oder psychologischen Probleme in der Vorgeschichte.
Ausschlusskriterien:
Vorhandensein einer chronischen oder aktiven Infektion an der Behandlungsstelle, Ablehnung der Teilnahme an der Studie, Vorgeschichte von systemischen, neurologischen, rheumatologischen und vaskulären Erkrankungen, Schwangerschaft, BMI > 35 kg/m2, Vorgeschichte von Fuß- und/oder Knöcheloperationen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Gruppe Physiotherapie
Kräftigungs- und Dehnungsübungen, Querfriktionsmassage (unter Aufsicht eines Physiotherapeuten) Mobilisationstechniken Tägliche Verwendung der vorgeschriebenen orthopädischen Einlage
|
Kräftigungsübungen (extrinsische und intrinsische Fußmuskulatur) Dehnübungen (Plantarfaszie, Plantarflexoren)
Antero-posteriores Gleiten, talokrurale Traktion, Mittelfußmobilisierung
|
Aktiver Komparator: Übungsgruppe für zu Hause
Kräftigungs- und Dehnungsübungen Tägliche Verwendung der vorgeschriebenen orthopädischen Einlage
|
Antero-posteriores Gleiten, talokrurale Traktion, Mittelfußmobilisierung
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nachsorge Tägliche Verwendung der vorgeschriebenen orthopädischen Einlage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrnehmung von Schmerz
Zeitfenster: 6 Wochen
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Schmerzwahrnehmung mit Visueller Analogskala (VAS) mit Palpation, erste Schritte morgens und nach langem Gehen. Die visuelle Analogskala ist ein gültiges und zuverlässiges Maß für die Schmerzintensität. Um die Schmerzintensität zu bewerten, wird eine Markierung auf einem 100-mm-VAS angebracht. Die VAS ist horizontal positioniert, wobei die Extreme mit „geringstmöglicher Schmerz“ und „schlimmstmöglicher Schmerz“ gekennzeichnet sind. Unter Verwendung eines Lineals wird die Punktzahl bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 100-mm-Linie zwischen dem "Schmerzlos"-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, was einen Bereich von Punktzahlen von 0-100 liefert. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Schmerzintensität an. Die Probanden werden gebeten, Schmerzen unter drei verschiedenen Bedingungen zu bewerten: Palpation, erste Schritte am Morgen und nach langem Gehen. |
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wahrnehmung von Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Bref-Fragebogen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zur Lebensqualität ist ein selbstverwaltetes Instrument mit 26 Punkten, das aus vier Bereichen besteht: körperliche Gesundheit (7 Punkte), psychische Gesundheit (6 Punkte), soziale Beziehungen (3 Punkte) und Umwelt Gesundheit (8 Items); Es enthält auch QOL und allgemeine Gesundheitsinformationen.
Jedes einzelne Item des WHOQOL-BREF wird auf einer Antwortskala, die als fünfstufige Ordinalskala festgelegt ist, von 1 bis 5 bewertet.
Die Werte werden dann linear auf eine Skala von 0-100 transformiert.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Lebensqualität.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nilgun BEK, PT, PhD, Professor, Hacettepe University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Digiovanni BF, Nawoczenski DA, Malay DP, Graci PA, Williams TT, Wilding GE, Baumhauer JF. Plantar fascia-specific stretching exercise improves outcomes in patients with chronic plantar fasciitis. A prospective clinical trial with two-year follow-up. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1775-81. doi: 10.2106/JBJS.E.01281.
- Pfeffer G, Bacchetti P, Deland J, Lewis A, Anderson R, Davis W, Alvarez R, Brodsky J, Cooper P, Frey C, Herrick R, Myerson M, Sammarco J, Janecki C, Ross S, Bowman M, Smith R. Comparison of custom and prefabricated orthoses in the initial treatment of proximal plantar fasciitis. Foot Ankle Int. 1999 Apr;20(4):214-21. doi: 10.1177/107110079902000402.
- Goff JD, Crawford R. Diagnosis and treatment of plantar fasciitis. Am Fam Physician. 2011 Sep 15;84(6):676-82.
- Podolsky R, Kalichman L. Taping for plantar fasciitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(1):1-6. doi: 10.3233/BMR-140485.
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- Cheung RT, Sze LK, Mok NW, Ng GY. Intrinsic foot muscle volume in experienced runners with and without chronic plantar fasciitis. J Sci Med Sport. 2016 Sep;19(9):713-5. doi: 10.1016/j.jsams.2015.11.004. Epub 2015 Nov 22.
- Moon DC, Kim K, Lee SK. Immediate Effect of Short-foot Exercise on Dynamic Balance of Subjects with Excessively Pronated Feet. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):117-9. doi: 10.1589/jpts.26.117. Epub 2014 Feb 6.
- McKeon PO, Fourchet F. Freeing the foot: integrating the foot core system into rehabilitation for lower extremity injuries. Clin Sports Med. 2015 Apr;34(2):347-61. doi: 10.1016/j.csm.2014.12.002. Epub 2015 Jan 24.
- Bennett PJ, Patterson C, Wearing S, Baglioni T. Development and validation of a questionnaire designed to measure foot-health status. J Am Podiatr Med Assoc. 1998 Sep;88(9):419-28. doi: 10.7547/87507315-88-9-419.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 06144834
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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