- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03367468
Konserwatywne interwencje terapeutyczne w zapaleniu powięzi podeszwowej
Porównanie różnych interwencji terapii zachowawczej w zapaleniu powięzi podeszwowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie rozcięgna podeszwowego jest często postrzegane w populacji dorosłych jako problem związany z bólem stopy. Ból, jako najbardziej widoczny objaw, jest spowodowany powtarzającymi się mikrourazami i stanami zapalnymi, w których powięź podeszwowa przyczepia się do kości piętowej. Ból rozpoczyna się od podeszwy pięty lub guzka przyśrodkowego kości piętowej i rozprzestrzenia się przez powięź podeszwową i łuk podłużny przyśrodkowy.
Otyłość, wzmożona pronacja stopy, różnica długości kończyn, długi czas stania oraz napięcie ścięgna Achillesa to tylko niektóre z czynników, które obciążają powięź podeszwową, a czasem powodują na niej zmiany zwyrodnieniowe. Osłabienie mięśni wewnętrznych jest również kolejnym czynnikiem, który uważa się za związany z zapaleniem powięzi podeszwowej.
Diagnoza zależy głównie od wywiadu i badania fizykalnego. Pierwsze poranne kroki, chodzenie po długim odpoczynku i badanie palpacyjne guzka przyśrodkowego kości piętowej są bolesne.
Według piśmiennictwa niechirurgiczne metody leczenia skutecznie łagodzą objawy u pacjentów. Ortezy, szyny nocne, interwencje manipulacyjne konwencjonalnymi metodami skutecznie zmniejszają ból i poprawiają funkcjonowanie. Istnieją różne podejścia fizjoterapeutyczne do leczenia zapalenia powięzi podeszwowej, ale nie ma zgody co do najskuteczniejszego programu leczenia. Rozciąganie mięśni zginaczy podeszwowych i powięzi podeszwowej jest jednym z podstawowych elementów planu leczenia. Ćwiczenia wzmacniające połączone z rozciąganiem okazały się bardziej efektywne niż samo rozciąganie. Uważa się, że ortezy stóp zapobiegają zwiększonej pronacji i zmniejszają napięcie rozcięgna podeszwowego u pacjentów z zapaleniem rozcięgna podeszwowego. Stosowanie wkładek z szynami nocnymi jest bardziej efektywne. Plastrowanie jest również pomocne w zwalczaniu ostrego bólu. Ćwiczenia krótkiej stopy jako izolowane wewnętrzne wzmocnienie mięśni stopy pomagają zapewnić ustawienie stopy podskokowej oraz wspierają powięź podeszwową i łuki stopy. Techniki manualne poprawiają ruchomość stawów kończyn dolnych i zmniejszają związany z tym ból. Zaleca się wypróbowanie pozaustrojowej terapii falą uderzeniową po co najmniej sześciu miesiącach nieskutecznych zabiegów konserwatywnych. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż sześć miesięcy, a leczenie niekonserwatywne okazuje się nieskuteczne, zastosowanie mają metody inwazyjne, takie jak zastrzyki steroidowe.
Leczenie tego powszechnego w populacji problemu jest ważne, aby zapewnić pacjentom jak najwcześniejszy powrót do codziennego życia z pełną sprawnością fizyczną. Istnieje wiele konserwatywnych opcji leczenia zapalenia powięzi podeszwy, ale najlepsza kombinacja programów leczenia nie była jasna. Celem tego badania jest porównanie programu intensywnej fizjoterapii, programu ćwiczeń domowych i grupy kontrolnej, która decyduje o najskuteczniejszym programie rehabilitacji w zapaleniu powięzi podeszwy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Rekrutacyjny
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Sulenur YILDIZ, PT, MSc
- E-mail: sulenur.subasi@hacettepe.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Starsze niż 18 lat, Role wyjściowe i wynik Maudsley > 2, Zaakceptowanie i podpisanie formularza zgody Codzienne używanie wkładek zaleconych przez lekarza Brak historii chorób ogólnoustrojowych i operacji wpływających na biomechanikę stopy Brak historii problemów poznawczych, umysłowych, neurologicznych lub psychologicznych.
Kryteria wyłączenia:
Obecność przewlekłego lub czynnego zakażenia w miejscu zabiegowym, Odmowa udziału w badaniu Wywiad ogólnoustrojowy, neurologiczny, reumatologiczny, naczyniowy, Ciąża, BMI > 35 kg/m2, Przebyty zabieg chirurgiczny stopy i/lub stawu skokowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa fizjoterapeutyczna
Ćwiczenia wzmacniające i rozciągające, masaż krzyżowy (pod nadzorem fizjoterapeuty) Techniki mobilizacyjne Codzienne stosowanie przepisanej wkładki ortopedycznej
|
Ćwiczenia wzmacniające (mięśnie zewnętrzne i wewnętrzne stopy) Ćwiczenia rozciągające (powięź podeszwowa, mięśnie zginaczy podeszwowych)
Ślizganie przednio-tylne, trakcja skokowo-goleniowa, mobilizacja śródstopia
|
|
Aktywny komparator: Domowa grupa ćwiczeń
Ćwiczenia wzmacniające i rozciągające Codzienne stosowanie przepisanej wkładki ortopedycznej
|
Ślizganie przednio-tylne, trakcja skokowo-goleniowa, mobilizacja śródstopia
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kontynuacja Codzienne stosowanie przepisanej wkładki ortopedycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Odczuwanie bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) z palpacją, pierwsze kroki rano i po długim spacerze. Wizualna skala analogowa jest ważną i wiarygodną miarą natężenia bólu. Aby ocenić intensywność bólu, umieszcza się znak na 100-mm VAS. VAS jest ustawiony poziomo z skrajnościami oznaczonymi jako „najmniejszy możliwy ból” i „najgorszy możliwy ból”. Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na linii 100 mm między kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta, dostarczając zakres ocen od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu. Badani zostaną poproszeni o ocenę bólu w trzech różnych warunkach, takich jak badanie palpacyjne, pierwsze kroki rano i po długim marszu. |
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie jakości życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) to 26-itemowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, składający się z czterech dziedzin: zdrowie fizyczne (7 pozycji), zdrowie psychiczne (6 pozycji), relacje społeczne (3 pozycje) oraz środowiskowy zdrowie (8 pozycji); zawiera również elementy QOL i ogólnego stanu zdrowia.
Każda pojedyncza pozycja WHOQOL-BREF jest oceniana od 1 do 5 na skali odpowiedzi, która jest określona jako pięciopunktowa skala porządkowa.
Wyniki są następnie przekształcane liniowo do skali 0-100.
Wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nilgun BEK, PT, PhD, Professor, Hacettepe University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Martin RL, Davenport TE, Reischl SF, McPoil TG, Matheson JW, Wukich DK, McDonough CM; American Physical Therapy Association. Heel pain-plantar fasciitis: revision 2014. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):A1-33. doi: 10.2519/jospt.2014.0303.
- Digiovanni BF, Nawoczenski DA, Malay DP, Graci PA, Williams TT, Wilding GE, Baumhauer JF. Plantar fascia-specific stretching exercise improves outcomes in patients with chronic plantar fasciitis. A prospective clinical trial with two-year follow-up. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1775-81. doi: 10.2106/JBJS.E.01281.
- Pfeffer G, Bacchetti P, Deland J, Lewis A, Anderson R, Davis W, Alvarez R, Brodsky J, Cooper P, Frey C, Herrick R, Myerson M, Sammarco J, Janecki C, Ross S, Bowman M, Smith R. Comparison of custom and prefabricated orthoses in the initial treatment of proximal plantar fasciitis. Foot Ankle Int. 1999 Apr;20(4):214-21. doi: 10.1177/107110079902000402.
- Goff JD, Crawford R. Diagnosis and treatment of plantar fasciitis. Am Fam Physician. 2011 Sep 15;84(6):676-82.
- Podolsky R, Kalichman L. Taping for plantar fasciitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(1):1-6. doi: 10.3233/BMR-140485.
- Thomas JL, Christensen JC, Kravitz SR, Mendicino RW, Schuberth JM, Vanore JV, Weil LS Sr, Zlotoff HJ, Bouche R, Baker J; American College of Foot and Ankle Surgeons heel pain committee. The diagnosis and treatment of heel pain: a clinical practice guideline-revision 2010. J Foot Ankle Surg. 2010 May-Jun;49(3 Suppl):S1-19. doi: 10.1053/j.jfas.2010.01.001.
- Sweeting D, Parish B, Hooper L, Chester R. The effectiveness of manual stretching in the treatment of plantar heel pain: a systematic review. J Foot Ankle Res. 2011 Jun 25;4:19. doi: 10.1186/1757-1146-4-19.
- Cheung RT, Sze LK, Mok NW, Ng GY. Intrinsic foot muscle volume in experienced runners with and without chronic plantar fasciitis. J Sci Med Sport. 2016 Sep;19(9):713-5. doi: 10.1016/j.jsams.2015.11.004. Epub 2015 Nov 22.
- Moon DC, Kim K, Lee SK. Immediate Effect of Short-foot Exercise on Dynamic Balance of Subjects with Excessively Pronated Feet. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):117-9. doi: 10.1589/jpts.26.117. Epub 2014 Feb 6.
- McKeon PO, Fourchet F. Freeing the foot: integrating the foot core system into rehabilitation for lower extremity injuries. Clin Sports Med. 2015 Apr;34(2):347-61. doi: 10.1016/j.csm.2014.12.002. Epub 2015 Jan 24.
- Bennett PJ, Patterson C, Wearing S, Baglioni T. Development and validation of a questionnaire designed to measure foot-health status. J Am Podiatr Med Assoc. 1998 Sep;88(9):419-28. doi: 10.7547/87507315-88-9-419.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06144834
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)