Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konserwatywne interwencje terapeutyczne w zapaleniu powięzi podeszwowej

9 października 2019 zaktualizowane przez: Sulenur Yildiz

Porównanie różnych interwencji terapii zachowawczej w zapaleniu powięzi podeszwowej

Zapalenie powięzi podeszwowej jest często obserwowane w klinikach i odpowiada za większość problemów bólowych związanych ze stopami. W literaturze istnieje wiele metod leczenia, jak również nie ma złotego standardu leczenia zapalenia powięzi podeszwowej metodami niechirurgicznymi. Celem tego badania jest porównanie programu intensywnej fizjoterapii, programu ćwiczeń domowych i grupy kontrolnej w celu ustalenia najskuteczniejszego programu rehabilitacji w zapaleniu powięzi podeszwowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Zapalenie rozcięgna podeszwowego jest często postrzegane w populacji dorosłych jako problem związany z bólem stopy. Ból, jako najbardziej widoczny objaw, jest spowodowany powtarzającymi się mikrourazami i stanami zapalnymi, w których powięź podeszwowa przyczepia się do kości piętowej. Ból rozpoczyna się od podeszwy pięty lub guzka przyśrodkowego kości piętowej i rozprzestrzenia się przez powięź podeszwową i łuk podłużny przyśrodkowy.

Otyłość, wzmożona pronacja stopy, różnica długości kończyn, długi czas stania oraz napięcie ścięgna Achillesa to tylko niektóre z czynników, które obciążają powięź podeszwową, a czasem powodują na niej zmiany zwyrodnieniowe. Osłabienie mięśni wewnętrznych jest również kolejnym czynnikiem, który uważa się za związany z zapaleniem powięzi podeszwowej.

Diagnoza zależy głównie od wywiadu i badania fizykalnego. Pierwsze poranne kroki, chodzenie po długim odpoczynku i badanie palpacyjne guzka przyśrodkowego kości piętowej są bolesne.

Według piśmiennictwa niechirurgiczne metody leczenia skutecznie łagodzą objawy u pacjentów. Ortezy, szyny nocne, interwencje manipulacyjne konwencjonalnymi metodami skutecznie zmniejszają ból i poprawiają funkcjonowanie. Istnieją różne podejścia fizjoterapeutyczne do leczenia zapalenia powięzi podeszwowej, ale nie ma zgody co do najskuteczniejszego programu leczenia. Rozciąganie mięśni zginaczy podeszwowych i powięzi podeszwowej jest jednym z podstawowych elementów planu leczenia. Ćwiczenia wzmacniające połączone z rozciąganiem okazały się bardziej efektywne niż samo rozciąganie. Uważa się, że ortezy stóp zapobiegają zwiększonej pronacji i zmniejszają napięcie rozcięgna podeszwowego u pacjentów z zapaleniem rozcięgna podeszwowego. Stosowanie wkładek z szynami nocnymi jest bardziej efektywne. Plastrowanie jest również pomocne w zwalczaniu ostrego bólu. Ćwiczenia krótkiej stopy jako izolowane wewnętrzne wzmocnienie mięśni stopy pomagają zapewnić ustawienie stopy podskokowej oraz wspierają powięź podeszwową i łuki stopy. Techniki manualne poprawiają ruchomość stawów kończyn dolnych i zmniejszają związany z tym ból. Zaleca się wypróbowanie pozaustrojowej terapii falą uderzeniową po co najmniej sześciu miesiącach nieskutecznych zabiegów konserwatywnych. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż sześć miesięcy, a leczenie niekonserwatywne okazuje się nieskuteczne, zastosowanie mają metody inwazyjne, takie jak zastrzyki steroidowe.

Leczenie tego powszechnego w populacji problemu jest ważne, aby zapewnić pacjentom jak najwcześniejszy powrót do codziennego życia z pełną sprawnością fizyczną. Istnieje wiele konserwatywnych opcji leczenia zapalenia powięzi podeszwy, ale najlepsza kombinacja programów leczenia nie była jasna. Celem tego badania jest porównanie programu intensywnej fizjoterapii, programu ćwiczeń domowych i grupy kontrolnej, która decyduje o najskuteczniejszym programie rehabilitacji w zapaleniu powięzi podeszwy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Starsze niż 18 lat, Role wyjściowe i wynik Maudsley > 2, Zaakceptowanie i podpisanie formularza zgody Codzienne używanie wkładek zaleconych przez lekarza Brak historii chorób ogólnoustrojowych i operacji wpływających na biomechanikę stopy Brak historii problemów poznawczych, umysłowych, neurologicznych lub psychologicznych.

Kryteria wyłączenia:

Obecność przewlekłego lub czynnego zakażenia w miejscu zabiegowym, Odmowa udziału w badaniu Wywiad ogólnoustrojowy, neurologiczny, reumatologiczny, naczyniowy, Ciąża, BMI > 35 kg/m2, Przebyty zabieg chirurgiczny stopy i/lub stawu skokowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa fizjoterapeutyczna
Ćwiczenia wzmacniające i rozciągające, masaż krzyżowy (pod nadzorem fizjoterapeuty) Techniki mobilizacyjne Codzienne stosowanie przepisanej wkładki ortopedycznej
Ćwiczenia wzmacniające (mięśnie zewnętrzne i wewnętrzne stopy) Ćwiczenia rozciągające (powięź podeszwowa, mięśnie zginaczy podeszwowych)
Ślizganie przednio-tylne, trakcja skokowo-goleniowa, mobilizacja śródstopia
Aktywny komparator: Domowa grupa ćwiczeń
Ćwiczenia wzmacniające i rozciągające Codzienne stosowanie przepisanej wkładki ortopedycznej
Ślizganie przednio-tylne, trakcja skokowo-goleniowa, mobilizacja śródstopia
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kontynuacja Codzienne stosowanie przepisanej wkładki ortopedycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni

Odczuwanie bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) z palpacją, pierwsze kroki rano i po długim spacerze.

Wizualna skala analogowa jest ważną i wiarygodną miarą natężenia bólu. Aby ocenić intensywność bólu, umieszcza się znak na 100-mm VAS. VAS jest ustawiony poziomo z skrajnościami oznaczonymi jako „najmniejszy możliwy ból” i „najgorszy możliwy ból”. Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na linii 100 mm między kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta, dostarczając zakres ocen od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu. Badani zostaną poproszeni o ocenę bólu w trzech różnych warunkach, takich jak badanie palpacyjne, pierwsze kroki rano i po długim marszu.

6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie jakości życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) to 26-itemowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, składający się z czterech dziedzin: zdrowie fizyczne (7 pozycji), zdrowie psychiczne (6 pozycji), relacje społeczne (3 pozycje) oraz środowiskowy zdrowie (8 pozycji); zawiera również elementy QOL i ogólnego stanu zdrowia. Każda pojedyncza pozycja WHOQOL-BREF jest oceniana od 1 do 5 na skali odpowiedzi, która jest określona jako pięciopunktowa skala porządkowa. Wyniki są następnie przekształcane liniowo do skali 0-100. Wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nilgun BEK, PT, PhD, Professor, Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Subskrybuj