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足底筋膜炎における保存的治療介入

2019年10月9日 更新者：Sulenur Yildiz

足底筋膜炎におけるさまざまな保存療法介入の比較

足底筋膜炎は診療所で一般的に見られ、足に関連するほとんどの痛みの問題の原因となっています。 文献には多くの治療法があり、非外科的方法で足底筋膜炎を治療するためのゴールデン スタンダードはありません。 この研究の目的は、集中的な理学療法プログラム、在宅運動プログラム、および対照群を比較して、足底筋膜炎における最も効果的なリハビリテーション プログラムを決定することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

足底筋膜炎は、足の痛みに関連する問題として成人人口に頻繁に見られます。 最も顕著な症状としての痛みは、繰り返される微小外傷および足底筋膜が踵骨に付着する炎症から引き起こされます。 痛みは、かかとパッドまたは踵骨の内側結節から始まり、足底筋膜および内側縦アーチを介して広がります。

肥満、足の回内の増加、四肢の長さの違い、長時間立っている時間、アキレス腱の緊張などは、足底筋膜にストレスを与え、時には変性変化を引き起こす要因の一部です. 内在筋の衰弱も、足底筋膜炎に関連すると考えられるもう 1 つの要因です。

診断は主に病歴と身体診察に基づいて行われます。 朝の最初の一歩、長い休憩後の歩行、踵骨内側結節の触診が痛い。

文献によると、非外科的治療法は患者の症状をうまく緩和します。 インソール、ナイトスプリント、従来の方法によるマニピュレーション介入は、痛みを軽減し、機能を改善するのに効果的です。 足底筋膜炎にはさまざまな理学療法の治療アプローチがありますが、最も効果的な治療プログラムについてはコンセンサスがありません。 足底屈筋と足底筋膜のストレッチは、治療計画の中心的な要素の 1 つです。 ストレッチを併用した筋力トレーニングは、ストレッチのみよりも効果的であることが示されました。 足装具は、足底筋膜炎患者の回内運動の増加を防ぎ、足底筋膜へのストレスを軽減すると考えられています。 ナイトスプリントと一緒にインソールを使用すると、より効果的です。 テーピングは急性疼痛管理にも役立ちます。 孤立した固有の足の筋肉を強化する短い足のエクササイズは、距骨下の足の位置を提供し、足底筋膜と足のアーチをサポートします。 手技は、下肢関節の可動性を改善し、関連する痛みを軽減します。 体外衝撃波療法は、効果のない保存的治療が少なくとも 6 か月続いた後に試すことをお勧めします。 症状が半年以上持続し、非保存的治療が無効であることが判明した場合、ステロイド注射などの侵襲的アプローチが適用されます.

集団におけるこの一般的な問題の治療は、患者が早期に完全な身体能力を備えた日常生活に戻ることを保証するために重要です。 足底筋膜炎を治療するための多くの保守的なオプションがありますが、最良の治療プログラムの組み合わせは明確ではありませんでした.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

18 歳以上、ベースライン ロールおよびモーズリー スコアが 2 を超えている、同意書に同意して署名している 医師が処方したインソールを毎日使用している 全身疾患および足のバイオメカニクスに影響を与える手術の既往がない 認知、精神、神経学的または心理的な問題の既往がない

除外基準:

-治療部位に慢性または活動性感染症の存在、研究への参加を受け入れない -全身性、神経学的、リウマチ性、および血管疾患の病歴、妊娠、BMI > 35 kg/m2、足および/または足首の手術歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：理学療法グループ
強化とストレッチのエクササイズ、クロス フリクション マッサージ (理学療法士監修) モビリゼーション テクニック 処方された装具インソールの毎日の使用
他の：エクササイズ
強化エクササイズ (外因性および内因性足の筋肉) ストレッチ エクササイズ (足底筋膜、足底屈筋)
他の：動員
前後滑空、距腿牽引、中足骨動員
アクティブコンパレータ：ホームエクササイズグループ
強化およびストレッチ運動 処方された装具インソールの毎日の使用
他の：動員
前後滑空、距腿牽引、中足骨動員
介入なし：対照群
フォローアップ 処方された装具インソールの毎日の使用

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの知覚
時間枠：6週間

触診、朝の最初の一歩、長い散歩の後のビジュアル アナログ スケール (VAS) による痛みの知覚。

ビジュアル アナログ スケールは、有効で信頼できる痛みの強さの尺度です。 痛みの強さを評価するために、100 mm VAS にマークを付けます。 VAS は、「可能な限り最小の痛み」および「可能な限り最悪の痛み」とラベル付けされた極値で水平に配置されます。 定規を使用して、スコアは、「痛みのない」アンカーと患者のマークの間の 100 mm ライン上の距離 (mm) を測定することによって決定され、0 ～ 100 の範囲のスコアが提供されます。 スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。 被験者は、触診、朝の最初の一歩、長い散歩の後など、3 つの異なる条件で痛みを評価するよう求められます。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の認識
時間枠：6週間
世界保健機関 (WHO) の生活の質 - Bref Questionnaire は、身体的健康 (7 項目)、心理的健康 (6 項目)、社会的関係 (3 項目)、および環境の 4 つの領域で構成される 26 項目の自己管理手段です。健康（8項目）;また、QOLや健康全般の項目も含まれています。 WHOQOL-BREF の個々の項目は、5 段階の序数スケールとして規定されている応答スケールで 1 から 5 のスコアが付けられます。 次に、スコアは 0 ～ 100 のスケールに線形に変換されます。 スコアが高いほど、生活の質が向上します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sulenur Yildiz

捜査官

  • スタディディレクター：Nilgun BEK, PT, PhD, Professor、Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月15日

一次修了 (予想される)

2019年12月15日

研究の完了 (予想される)

2020年3月15日

試験登録日

最初に提出

2017年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月7日

最初の投稿 (実際)

2017年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月9日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 06144834

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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