Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konservative terapiinterventioner ved plantar fasciitis

9. oktober 2019 opdateret af: Sulenur Yildiz

Sammenligning af de forskellige konservative terapiinterventioner ved plantar fasciitis

Plantar fasciitis ses almindelig i klinikker og er ansvarlig for de fleste fodrelaterede smerteproblemer. Der er mange behandlingsmodaliteter i litteraturen, ligesom der ikke er nogen gylden standard til at behandle plantar fasciitis på ikke-kirurgiske måder. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne intensivt fysioterapiprogram, hjemmebaseret træningsprogram og kontrolgruppe beslutte det mest effektive genoptræningsprogram ved plantar fasciitis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Plantar fasciitis ses ofte i den voksne befolkning som et smerterelateret problem i foden. Smerter, som et mest fremtrædende symptom, er forårsaget af gentagne mikrotraumer og betændelse, hvor plantar fascia hæfter sig til calcaneus. Smerter starter fra hælpuden eller medial tubercule i calcaneus og spredes gennem plantar fascia og medial langsgående bue.

Fedme, øget fodpronation, forskel i ekstremitetslængde, langvarig varighed og tæthed i akillessenen er nogle af de faktorer, som stresser plantar fascia og nogle gange forårsager degenerative ændringer på den. Svaghed af indre muskler er også en anden faktor, som menes at være relateret til plantar fasciitis.

Diagnosen afhænger for det meste af historie og fysisk undersøgelse. De første skridt om morgenen, gang efter lang hvile og palpation af medial tubercule of calcaneus er smertefulde.

Ifølge litteraturen lindrer ikke-kirurgiske behandlingsformer symptomer hos patienter med succes. Ortotika, natskinner, manipulationsindgreb med konventionelle metoder er effektive til at mindske smerter og forbedre funktionen. Der er forskellige fysioterapeutiske behandlingsmetoder ved plantar fasciitis, men der er ingen konsensus om det mest effektive behandlingsprogram. Udstrækning af plantar flexor muskler og plantar fascia er et af kerneelementerne i behandlingsplanen. Styrkeøvelser sammen med udstrækning viste sig at være mere effektive end kun udstrækning. Fodortoser menes at forhindre øget pronation og lindre stress på plantar fascia hos patienter med plantar fasciitis. Brug af indlægssåler med natskinner er fundet mere effektivt. Taping er også nyttigt til akut smertekontrol. Korte fodøvelser som isoleret indre styrke af fodmuskler hjælper med at give subtalar fodposition og understøtter plantar fascia og fodbuer. Manuelle teknikker forbedrer underekstremiteternes ledmobilitet og mindsker relaterede smerter. Ekstrakorporal chokbølgeterapi anbefales at prøve efter mindst seks måneders ineffektive konservative behandlinger. Hvis symptomerne modstår mere end seks måneder, og ikke-konservative behandlinger findes ineffektive, er invasive tilgange som steroidinjektioner anvendelige.

Behandling af dette almindelige problem i befolkningen er vigtig for at sikre, at patienter i den tidligste periode vender tilbage til dagligdagen med fuld fysisk kapacitet. Der er mange konservative muligheder for at behandle plantar fasciitis, men den bedste kombination af behandlingsprogram var ikke klar. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne intensivt fysioterapiprogram, hjemmebaseret træningsprogram og kontrolgruppe beslutte det mest effektive rehabiliteringsprogram ved plantar fasciitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ældre end 18 år, Baseline-roller og Maudsley-score > 2, Accepter og underskriver samtykkeerklæring Daglig brug af indlægssåler, som er ordineret af lægen. Ingen historie med systemisk sygdom og kirurgi, der påvirker fodens biomekanik. Ingen historie med kognitive, mentale, neurologiske eller psykologiske problemer.

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelse af kronisk eller aktiv infektion på behandlingsstedet, Accepterer ikke at deltage i undersøgelsen Systemisk, neurologisk, reumatologisk og vaskulær sygdomshistorie, Graviditet, BMI > 35 kg/m2, Anamnese med fod- og/eller ankelkirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fysioterapi gruppe
Styrke- og strækøvelser,krydsfriktionsmassage (overvåget af fysioterapeut) Mobiliseringsteknikker Daglig brug af ordineret ortotisk indlægssål
Styrkende øvelser (ekstrinsiske og indre fodmuskler) Strækøvelser (plantar fascia, plantar flexor muskler)
Antero-posterior glidning, talocrural trækkraft, metatarsal mobilisering
Aktiv komparator: Hjemmetræningsgruppe
Styrke- og strækøvelser Daglig brug af ordineret ortotiske indlægssål
Antero-posterior glidning, talocrural trækkraft, metatarsal mobilisering
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Opfølgning Daglig brug af ordineret ortotiske indlægssål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af smerte
Tidsramme: 6 uger

Perception af smerte med Visual Analog Scale (VAS) med palpation, første skridt om morgenen og efter lang gåtur.

Visual Analog Scale er et gyldigt og pålideligt mål for smerteintensitet. For at vurdere smerteintensiteten placeres et mærke på en 100 mm VAS. VAS er vandret placeret med ekstremerne mærket ''mindst mulig smerte'' og ''værst mulig smerte. Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden (mm) på 100 mm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100. En højere score indikerer større smerteintensitet. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at vurdere smerte under tre forskellige tilstande som palpation, første skridt om morgenen og efter lang gåtur.

6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
Verdenssundhedsorganisationens (WHO) livskvalitet - Bref-spørgeskema er et selvadministreret instrument med 26 punkter, der består af fire domæner: fysisk sundhed (7 punkter), psykisk sundhed (6 punkter), sociale relationer (3 punkter) og miljø sundhed (8 genstande); den indeholder også QOL og generelle sundhedsartikler. Hvert enkelt punkt i WHOQOL-BREF bedømmes fra 1 til 5 på en svarskala, der er fastsat som en fempunkts ordinær skala. Scoringerne transformeres derefter lineært til en 0-100-skala. Højere score giver bedre livskvalitet.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Nilgun BEK, PT, PhD, Professor, Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2017

Først opslået (Faktiske)

8. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06144834

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Abonner