- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03367468
Konservative terapiinterventioner ved plantar fasciitis
Sammenligning af de forskellige konservative terapiinterventioner ved plantar fasciitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Plantar fasciitis ses ofte i den voksne befolkning som et smerterelateret problem i foden. Smerter, som et mest fremtrædende symptom, er forårsaget af gentagne mikrotraumer og betændelse, hvor plantar fascia hæfter sig til calcaneus. Smerter starter fra hælpuden eller medial tubercule i calcaneus og spredes gennem plantar fascia og medial langsgående bue.
Fedme, øget fodpronation, forskel i ekstremitetslængde, langvarig varighed og tæthed i akillessenen er nogle af de faktorer, som stresser plantar fascia og nogle gange forårsager degenerative ændringer på den. Svaghed af indre muskler er også en anden faktor, som menes at være relateret til plantar fasciitis.
Diagnosen afhænger for det meste af historie og fysisk undersøgelse. De første skridt om morgenen, gang efter lang hvile og palpation af medial tubercule of calcaneus er smertefulde.
Ifølge litteraturen lindrer ikke-kirurgiske behandlingsformer symptomer hos patienter med succes. Ortotika, natskinner, manipulationsindgreb med konventionelle metoder er effektive til at mindske smerter og forbedre funktionen. Der er forskellige fysioterapeutiske behandlingsmetoder ved plantar fasciitis, men der er ingen konsensus om det mest effektive behandlingsprogram. Udstrækning af plantar flexor muskler og plantar fascia er et af kerneelementerne i behandlingsplanen. Styrkeøvelser sammen med udstrækning viste sig at være mere effektive end kun udstrækning. Fodortoser menes at forhindre øget pronation og lindre stress på plantar fascia hos patienter med plantar fasciitis. Brug af indlægssåler med natskinner er fundet mere effektivt. Taping er også nyttigt til akut smertekontrol. Korte fodøvelser som isoleret indre styrke af fodmuskler hjælper med at give subtalar fodposition og understøtter plantar fascia og fodbuer. Manuelle teknikker forbedrer underekstremiteternes ledmobilitet og mindsker relaterede smerter. Ekstrakorporal chokbølgeterapi anbefales at prøve efter mindst seks måneders ineffektive konservative behandlinger. Hvis symptomerne modstår mere end seks måneder, og ikke-konservative behandlinger findes ineffektive, er invasive tilgange som steroidinjektioner anvendelige.
Behandling af dette almindelige problem i befolkningen er vigtig for at sikre, at patienter i den tidligste periode vender tilbage til dagligdagen med fuld fysisk kapacitet. Der er mange konservative muligheder for at behandle plantar fasciitis, men den bedste kombination af behandlingsprogram var ikke klar. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne intensivt fysioterapiprogram, hjemmebaseret træningsprogram og kontrolgruppe beslutte det mest effektive rehabiliteringsprogram ved plantar fasciitis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Rekruttering
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Sulenur YILDIZ, PT, MSc
- E-mail: sulenur.subasi@hacettepe.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ældre end 18 år, Baseline-roller og Maudsley-score > 2, Accepter og underskriver samtykkeerklæring Daglig brug af indlægssåler, som er ordineret af lægen. Ingen historie med systemisk sygdom og kirurgi, der påvirker fodens biomekanik. Ingen historie med kognitive, mentale, neurologiske eller psykologiske problemer.
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelse af kronisk eller aktiv infektion på behandlingsstedet, Accepterer ikke at deltage i undersøgelsen Systemisk, neurologisk, reumatologisk og vaskulær sygdomshistorie, Graviditet, BMI > 35 kg/m2, Anamnese med fod- og/eller ankelkirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fysioterapi gruppe
Styrke- og strækøvelser,krydsfriktionsmassage (overvåget af fysioterapeut) Mobiliseringsteknikker Daglig brug af ordineret ortotisk indlægssål
|
Styrkende øvelser (ekstrinsiske og indre fodmuskler) Strækøvelser (plantar fascia, plantar flexor muskler)
Antero-posterior glidning, talocrural trækkraft, metatarsal mobilisering
|
|
Aktiv komparator: Hjemmetræningsgruppe
Styrke- og strækøvelser Daglig brug af ordineret ortotiske indlægssål
|
Antero-posterior glidning, talocrural trækkraft, metatarsal mobilisering
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Opfølgning Daglig brug af ordineret ortotiske indlægssål
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse af smerte
Tidsramme: 6 uger
|
Perception af smerte med Visual Analog Scale (VAS) med palpation, første skridt om morgenen og efter lang gåtur. Visual Analog Scale er et gyldigt og pålideligt mål for smerteintensitet. For at vurdere smerteintensiteten placeres et mærke på en 100 mm VAS. VAS er vandret placeret med ekstremerne mærket ''mindst mulig smerte'' og ''værst mulig smerte. Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden (mm) på 100 mm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100. En højere score indikerer større smerteintensitet. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at vurdere smerte under tre forskellige tilstande som palpation, første skridt om morgenen og efter lang gåtur. |
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse af livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
|
Verdenssundhedsorganisationens (WHO) livskvalitet - Bref-spørgeskema er et selvadministreret instrument med 26 punkter, der består af fire domæner: fysisk sundhed (7 punkter), psykisk sundhed (6 punkter), sociale relationer (3 punkter) og miljø sundhed (8 genstande); den indeholder også QOL og generelle sundhedsartikler.
Hvert enkelt punkt i WHOQOL-BREF bedømmes fra 1 til 5 på en svarskala, der er fastsat som en fempunkts ordinær skala.
Scoringerne transformeres derefter lineært til en 0-100-skala.
Højere score giver bedre livskvalitet.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nilgun BEK, PT, PhD, Professor, Hacettepe University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Martin RL, Davenport TE, Reischl SF, McPoil TG, Matheson JW, Wukich DK, McDonough CM; American Physical Therapy Association. Heel pain-plantar fasciitis: revision 2014. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):A1-33. doi: 10.2519/jospt.2014.0303.
- Digiovanni BF, Nawoczenski DA, Malay DP, Graci PA, Williams TT, Wilding GE, Baumhauer JF. Plantar fascia-specific stretching exercise improves outcomes in patients with chronic plantar fasciitis. A prospective clinical trial with two-year follow-up. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1775-81. doi: 10.2106/JBJS.E.01281.
- Pfeffer G, Bacchetti P, Deland J, Lewis A, Anderson R, Davis W, Alvarez R, Brodsky J, Cooper P, Frey C, Herrick R, Myerson M, Sammarco J, Janecki C, Ross S, Bowman M, Smith R. Comparison of custom and prefabricated orthoses in the initial treatment of proximal plantar fasciitis. Foot Ankle Int. 1999 Apr;20(4):214-21. doi: 10.1177/107110079902000402.
- Goff JD, Crawford R. Diagnosis and treatment of plantar fasciitis. Am Fam Physician. 2011 Sep 15;84(6):676-82.
- Podolsky R, Kalichman L. Taping for plantar fasciitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(1):1-6. doi: 10.3233/BMR-140485.
- Thomas JL, Christensen JC, Kravitz SR, Mendicino RW, Schuberth JM, Vanore JV, Weil LS Sr, Zlotoff HJ, Bouche R, Baker J; American College of Foot and Ankle Surgeons heel pain committee. The diagnosis and treatment of heel pain: a clinical practice guideline-revision 2010. J Foot Ankle Surg. 2010 May-Jun;49(3 Suppl):S1-19. doi: 10.1053/j.jfas.2010.01.001.
- Sweeting D, Parish B, Hooper L, Chester R. The effectiveness of manual stretching in the treatment of plantar heel pain: a systematic review. J Foot Ankle Res. 2011 Jun 25;4:19. doi: 10.1186/1757-1146-4-19.
- Cheung RT, Sze LK, Mok NW, Ng GY. Intrinsic foot muscle volume in experienced runners with and without chronic plantar fasciitis. J Sci Med Sport. 2016 Sep;19(9):713-5. doi: 10.1016/j.jsams.2015.11.004. Epub 2015 Nov 22.
- Moon DC, Kim K, Lee SK. Immediate Effect of Short-foot Exercise on Dynamic Balance of Subjects with Excessively Pronated Feet. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):117-9. doi: 10.1589/jpts.26.117. Epub 2014 Feb 6.
- McKeon PO, Fourchet F. Freeing the foot: integrating the foot core system into rehabilitation for lower extremity injuries. Clin Sports Med. 2015 Apr;34(2):347-61. doi: 10.1016/j.csm.2014.12.002. Epub 2015 Jan 24.
- Bennett PJ, Patterson C, Wearing S, Baglioni T. Development and validation of a questionnaire designed to measure foot-health status. J Am Podiatr Med Assoc. 1998 Sep;88(9):419-28. doi: 10.7547/87507315-88-9-419.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06144834
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater