- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03367468
Intervenciones de Terapia Conservadora en Fascitis Plantar
Comparación de las diferentes intervenciones de terapia conservadora en la fascitis plantar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fascitis plantar se ve con frecuencia en la población adulta como un problema relacionado con el dolor del pie. El dolor, como síntoma más prominente, es causado por microtraumatismos repetitivos e inflamación donde la fascia plantar se adhiere al calcáneo. El dolor comienza en la almohadilla del talón o el tubérculo medial del calcáneo y se extiende a través de la fascia plantar y el arco longitudinal medial.
La obesidad, el aumento de la pronación del pie, la diferencia en la longitud de las extremidades, la duración prolongada de pie y la rigidez del tendón de Aquiles son algunos de los factores que ejercen presión sobre la fascia plantar y, en ocasiones, causan cambios degenerativos en ella. La debilidad del músculo intrínseco también es otro factor que se cree que está relacionado con la fascitis plantar.
El diagnóstico depende principalmente de la historia y el examen físico. Los primeros pasos por la mañana, caminar después de un descanso prolongado y la palpación del tubérculo medial del calcáneo son dolorosos.
Según la literatura, las modalidades de tratamiento no quirúrgico alivian los síntomas de los pacientes con éxito. Las ortesis, las férulas nocturnas y las intervenciones de manipulación con métodos convencionales son eficaces para disminuir el dolor y mejorar la función. Existen varios enfoques de tratamiento de fisioterapia en la fascitis plantar, pero no hay consenso sobre el programa de tratamiento más eficaz. El estiramiento de los músculos flexores plantares y la fascia plantar es uno de los elementos centrales del plan de tratamiento. Los ejercicios de fortalecimiento junto con el estiramiento se mostraron más efectivos que solo el estiramiento. Se cree que las ortesis de pie previenen el aumento de la pronación y alivian la tensión en la fascia plantar en pacientes con fascitis plantar. El uso de plantillas con férulas nocturnas se encuentra más efectivo. El vendaje también es útil para el control del dolor agudo. Los ejercicios de pie corto como fortalecimiento aislado de los músculos intrínsecos del pie ayudan a proporcionar la posición subastragalina del pie y apoyan la fascia plantar y los arcos del pie. Las técnicas manuales mejoran la movilidad articular de las extremidades inferiores y disminuyen el dolor relacionado. Se sugiere probar la terapia de ondas de choque extracorpóreas después de al menos seis meses de tratamientos conservadores ineficaces. Si los síntomas persisten más de seis meses y los tratamientos no conservadores resultan ineficaces, se aplican enfoques invasivos como las inyecciones de esteroides.
El tratamiento de este problema común en la población es importante para garantizar que los pacientes regresen lo antes posible a la vida diaria con plena capacidad física. Hay muchas opciones conservadoras para tratar la fascitis plantar, pero la mejor combinación del programa de tratamiento no estaba clara. El objetivo de este estudio es comparar un programa de fisioterapia intensiva, un programa de ejercicios en el hogar y un grupo de control para decidir el programa de rehabilitación más eficaz en la fascitis plantar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Reclutamiento
- Hacettepe University
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Contacto:
- Sulenur YILDIZ, PT, MSc
- Correo electrónico: sulenur.subasi@hacettepe.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mayor de 18 años, Roles basales y puntuación de Maudsley > 2, Aceptando y firmando formulario de consentimiento Uso diario de plantillas prescritas por médico Sin antecedentes de enfermedad sistémica y cirugía que afecte la biomecánica del pie Sin antecedentes de problemas cognitivos, mentales, neurológicos o psicológicos.
Criterio de exclusión:
Presencia de infección crónica o activa en sitio de tratamiento, No aceptar participar en el estudio Antecedentes de enfermedades sistémicas, neurológicas, reumatológicas y vasculares, Embarazo, IMC > 35 kg/m2, Antecedentes de cirugía de pie y/o tobillo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de fisioterapia
Ejercicios de fortalecimiento y estiramiento, masaje de fricción cruzada (supervisado por fisioterapeuta) Técnicas de movilización Uso diario de la plantilla ortopédica prescrita
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Ejercicios de fortalecimiento (músculos extrínsecos e intrínsecos del pie) Ejercicios de estiramiento (fascia plantar, músculos flexores plantares)
Deslizamiento anteroposterior, tracción talocrural, movilización metatarsiana
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Comparador activo: Grupo de ejercicios en casa
Ejercicios de fortalecimiento y estiramiento Uso diario de la plantilla ortopédica prescrita
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Deslizamiento anteroposterior, tracción talocrural, movilización metatarsiana
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Sin intervención: Grupo de control
Seguimientos Uso diario de la plantilla ortopédica prescrita
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Percepción del dolor con Escala Visual Analógica (EVA) con palpación, primeros pasos en la mañana y después de caminata. La Escala Visual Analógica es una medida válida y fiable de la intensidad del dolor. Para evaluar la intensidad del dolor se coloca una marca en una EVA de 100 mm. El VAS se coloca horizontalmente con los extremos etiquetados como ''menor dolor posible'' y ''peor dolor posible''. Con una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 100 mm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 a 100. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor. Se pedirá a los sujetos que califiquen el dolor en tres condiciones diferentes como palpación, primeros pasos por la mañana y después de una larga caminata. |
6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Cuestionario Bref de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (OMS) es un instrumento autoadministrado de 26 ítems que consta de cuatro dominios: salud física (7 ítems), salud psicológica (6 ítems), relaciones sociales (3 ítems) y medio ambiente. salud (8 ítems); también contiene QOL y elementos generales de salud.
Cada ítem individual del WHOQOL-BREF se califica del 1 al 5 en una escala de respuesta, que se estipula como una escala ordinal de cinco puntos.
Luego, las puntuaciones se transforman linealmente a una escala de 0 a 100.
Mayor puntaje presenta mejor calidad de vida.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nilgun BEK, PT, PhD, Professor, Hacettepe University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- 06144834
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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