Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Conservatieve therapie-interventies bij plantaire fasciitis

9 oktober 2019 bijgewerkt door: Sulenur Yildiz

Vergelijking van de verschillende conservatieve therapie-interventies bij plantaire fasciitis

Plantaire fasciitis komt vaak voor in klinieken en is verantwoordelijk voor de meeste voetgerelateerde pijnproblemen. Er zijn veel behandelingsmodaliteiten in de literatuur en er is geen gouden standaard om plantaire fasciitis op niet-chirurgische manieren te behandelen. Het doel van deze studie is om het intensieve fysiotherapieprogramma, het thuisgebaseerde oefenprogramma en de controlegroep te vergelijken om het meest effectieve revalidatieprogramma bij fasciitis plantaris te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Plantaire fasciitis wordt bij volwassenen vaak gezien als een pijngerelateerd probleem van de voet. Pijn, als meest prominente symptoom, wordt veroorzaakt door herhaalde microtrauma's en ontstekingen waar de fascia plantaris zich hecht aan de calcaneus. Pijn begint vanaf het hielkussen of de mediale tuberculose van de calcaneus en verspreidt zich door de fascia plantaris en de mediale longitudinale boog.

Zwaarlijvigheid, verhoogde pronatie van de voet, verschil in lengte van extremiteiten, langdurig staan ​​en strakheid van de achillespees zijn enkele van de factoren die de fascia plantaris belasten en soms degeneratieve veranderingen veroorzaken. Zwakte van de intrinsieke spieren is ook een andere factor waarvan wordt gedacht dat deze verband houdt met plantaire fasciitis.

De diagnose is meestal afhankelijk van de geschiedenis en lichamelijk onderzoek. De eerste stappen in de ochtend, lopen na een lange rustperiode en palpatie van de mediale tuberculose van calcaneus zijn pijnlijk.

Volgens de literatuur verlichten niet-chirurgische behandelingsmodaliteiten de symptomen van patiënten met succes. Orthotics, nachtspalken, manipulatie-interventies met conventionele methoden zijn effectief om pijn te verminderen en de functie te verbeteren. Er zijn verschillende fysiotherapeutische behandelingsmethoden voor fasciitis plantaris, maar er bestaat geen consensus over het meest effectieve behandelprogramma. Het strekken van de plantairflexoren en de fascia plantaris is een van de kernelementen van het behandelplan. Versterkende oefeningen samen met stretchen bleken effectiever dan alleen stretchen. Aangenomen wordt dat voetorthesen verhoogde pronatie voorkomen en de spanning op de fascia plantaris verlichten bij patiënten met fasciitis plantaris. Gebruik van inlegzolen met nachtspalken wordt effectiever bevonden. Taping is ook nuttig bij acute pijnbestrijding. Korte voetoefeningen als geïsoleerde intrinsieke versterking van de voetspieren helpen bij het bieden van een subtalaire voetpositie en ondersteunen plantaire fascia en voetbogen. Handmatige technieken verbeteren de mobiliteit van de gewrichten van de onderste ledematen en verminderen de gerelateerde pijn. Extracorporale schokgolftherapie wordt aangeraden om te proberen na ten minste zes maanden ineffectieve conservatieve behandelingen. Als de symptomen langer dan zes maanden aanhouden en niet-conservatieve behandelingen niet effectief blijken, zijn invasieve benaderingen zoals steroïde-injecties van toepassing.

Behandeling van dit veelvoorkomende probleem bij de bevolking is belangrijk om ervoor te zorgen dat patiënten in de vroegste periode terugkeren naar het dagelijks leven met volledige fysieke capaciteit. Er zijn veel conservatieve opties om fasciitis plantaris te behandelen, maar de beste combinatie van behandelingsprogramma's was niet duidelijk. Het doel van deze studie is om het intensieve fysiotherapieprogramma, het thuisoefenprogramma en de controlegroep te vergelijken om het meest effectieve revalidatieprogramma bij fasciitis plantaris te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ouder dan 18 jaar, Baseline Rollen en Maudsley score > 2, Toestemmingsformulier accepteren en ondertekenen Dagelijks gebruik van inlegzolen op voorschrift van arts Geen voorgeschiedenis van systemische ziekte en operaties die de biomechanica van de voet aantasten Geen voorgeschiedenis van cognitieve, mentale, neurologische of psychologische problemen.

Uitsluitingscriteria:

Aanwezigheid van chronische of actieve infectie op de plaats van behandeling, Niet accepteren om deel te nemen aan de studie Voorgeschiedenis van systemische, neurologische, reumatologische en vaatziekten, Zwangerschap, BMI > 35 kg/m2, Voorgeschiedenis van voet- en/of enkeloperaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep fysiotherapie
Versterkings- en rekoefeningen, kruiswrijvingsmassage (onder toezicht van fysiotherapeut) Mobilisatietechnieken Dagelijks gebruik van voorgeschreven steunzool
Krachtoefeningen (extrinsieke en intrinsieke voetspieren) Rekoefeningen (fascia plantaris, plantair flexorspieren)
Antero-posterieur glijden, talocrurale tractie, middenvoetmobilisatie
Actieve vergelijker: Thuis oefengroep
Verstevigings- en rekoefeningen Dagelijks gebruik van voorgeschreven orthopedische inlegzool
Antero-posterieur glijden, talocrurale tractie, middenvoetmobilisatie
Geen tussenkomst: Controlegroep
Follow-ups Dagelijks gebruik van de voorgeschreven orthopedische binnenzool

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceptie van pijn
Tijdsspanne: 6 weken

Waarneming van pijn met Visual Analog Scale (VAS) bij palpatie, eerste stappen in de ochtend en na een lange wandeling.

De Visueel Analoge Schaal is een valide en betrouwbare maatstaf voor pijnintensiteit. Om de pijnintensiteit te beoordelen, wordt een markering op een VAS van 100 mm geplaatst. De VAS is horizontaal gepositioneerd met de uitersten gelabeld ''minst mogelijke pijn'' en ''ergst mogelijke pijn''. Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 100 mm tussen het "geen pijn"-anker en de markering van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen. Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit. Proefpersonen wordt gevraagd om pijn in drie verschillende omstandigheden te beoordelen: palpatie, eerste stappen in de ochtend en na een lange wandeling.

6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceptie van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken
De World Health Organization (WHO) Quality of Life - Bref Questionnaire is een 26-item zelf-beheerd instrument dat bestaat uit vier domeinen: fysieke gezondheid (7 items), psychologische gezondheid (6 items), sociale relaties (3 items) en milieu. gezondheid (8 stuks); het bevat ook QOL en algemene gezondheidsitems. Elk afzonderlijk item van de WHOQOL-BREF wordt gescoord van 1 tot 5 op een responsschaal, die is vastgelegd als een ordinale vijfpuntsschaal. De scores worden vervolgens lineair getransformeerd naar een schaal van 0 tot 100. Een hogere score geeft een betere kwaliteit van leven weer.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nilgun BEK, PT, PhD, Professor, Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

15 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 06144834

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Abonneren