- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03367468
Conservatieve therapie-interventies bij plantaire fasciitis
Vergelijking van de verschillende conservatieve therapie-interventies bij plantaire fasciitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Plantaire fasciitis wordt bij volwassenen vaak gezien als een pijngerelateerd probleem van de voet. Pijn, als meest prominente symptoom, wordt veroorzaakt door herhaalde microtrauma's en ontstekingen waar de fascia plantaris zich hecht aan de calcaneus. Pijn begint vanaf het hielkussen of de mediale tuberculose van de calcaneus en verspreidt zich door de fascia plantaris en de mediale longitudinale boog.
Zwaarlijvigheid, verhoogde pronatie van de voet, verschil in lengte van extremiteiten, langdurig staan en strakheid van de achillespees zijn enkele van de factoren die de fascia plantaris belasten en soms degeneratieve veranderingen veroorzaken. Zwakte van de intrinsieke spieren is ook een andere factor waarvan wordt gedacht dat deze verband houdt met plantaire fasciitis.
De diagnose is meestal afhankelijk van de geschiedenis en lichamelijk onderzoek. De eerste stappen in de ochtend, lopen na een lange rustperiode en palpatie van de mediale tuberculose van calcaneus zijn pijnlijk.
Volgens de literatuur verlichten niet-chirurgische behandelingsmodaliteiten de symptomen van patiënten met succes. Orthotics, nachtspalken, manipulatie-interventies met conventionele methoden zijn effectief om pijn te verminderen en de functie te verbeteren. Er zijn verschillende fysiotherapeutische behandelingsmethoden voor fasciitis plantaris, maar er bestaat geen consensus over het meest effectieve behandelprogramma. Het strekken van de plantairflexoren en de fascia plantaris is een van de kernelementen van het behandelplan. Versterkende oefeningen samen met stretchen bleken effectiever dan alleen stretchen. Aangenomen wordt dat voetorthesen verhoogde pronatie voorkomen en de spanning op de fascia plantaris verlichten bij patiënten met fasciitis plantaris. Gebruik van inlegzolen met nachtspalken wordt effectiever bevonden. Taping is ook nuttig bij acute pijnbestrijding. Korte voetoefeningen als geïsoleerde intrinsieke versterking van de voetspieren helpen bij het bieden van een subtalaire voetpositie en ondersteunen plantaire fascia en voetbogen. Handmatige technieken verbeteren de mobiliteit van de gewrichten van de onderste ledematen en verminderen de gerelateerde pijn. Extracorporale schokgolftherapie wordt aangeraden om te proberen na ten minste zes maanden ineffectieve conservatieve behandelingen. Als de symptomen langer dan zes maanden aanhouden en niet-conservatieve behandelingen niet effectief blijken, zijn invasieve benaderingen zoals steroïde-injecties van toepassing.
Behandeling van dit veelvoorkomende probleem bij de bevolking is belangrijk om ervoor te zorgen dat patiënten in de vroegste periode terugkeren naar het dagelijks leven met volledige fysieke capaciteit. Er zijn veel conservatieve opties om fasciitis plantaris te behandelen, maar de beste combinatie van behandelingsprogramma's was niet duidelijk. Het doel van deze studie is om het intensieve fysiotherapieprogramma, het thuisoefenprogramma en de controlegroep te vergelijken om het meest effectieve revalidatieprogramma bij fasciitis plantaris te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Werving
- Hacettepe University
-
Contact:
- Sulenur YILDIZ, PT, MSc
- E-mail: sulenur.subasi@hacettepe.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouder dan 18 jaar, Baseline Rollen en Maudsley score > 2, Toestemmingsformulier accepteren en ondertekenen Dagelijks gebruik van inlegzolen op voorschrift van arts Geen voorgeschiedenis van systemische ziekte en operaties die de biomechanica van de voet aantasten Geen voorgeschiedenis van cognitieve, mentale, neurologische of psychologische problemen.
Uitsluitingscriteria:
Aanwezigheid van chronische of actieve infectie op de plaats van behandeling, Niet accepteren om deel te nemen aan de studie Voorgeschiedenis van systemische, neurologische, reumatologische en vaatziekten, Zwangerschap, BMI > 35 kg/m2, Voorgeschiedenis van voet- en/of enkeloperaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep fysiotherapie
Versterkings- en rekoefeningen, kruiswrijvingsmassage (onder toezicht van fysiotherapeut) Mobilisatietechnieken Dagelijks gebruik van voorgeschreven steunzool
|
Krachtoefeningen (extrinsieke en intrinsieke voetspieren) Rekoefeningen (fascia plantaris, plantair flexorspieren)
Antero-posterieur glijden, talocrurale tractie, middenvoetmobilisatie
|
|
Actieve vergelijker: Thuis oefengroep
Verstevigings- en rekoefeningen Dagelijks gebruik van voorgeschreven orthopedische inlegzool
|
Antero-posterieur glijden, talocrurale tractie, middenvoetmobilisatie
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Follow-ups Dagelijks gebruik van de voorgeschreven orthopedische binnenzool
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van pijn
Tijdsspanne: 6 weken
|
Waarneming van pijn met Visual Analog Scale (VAS) bij palpatie, eerste stappen in de ochtend en na een lange wandeling. De Visueel Analoge Schaal is een valide en betrouwbare maatstaf voor pijnintensiteit. Om de pijnintensiteit te beoordelen, wordt een markering op een VAS van 100 mm geplaatst. De VAS is horizontaal gepositioneerd met de uitersten gelabeld ''minst mogelijke pijn'' en ''ergst mogelijke pijn''. Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 100 mm tussen het "geen pijn"-anker en de markering van de patiënt, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen. Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit. Proefpersonen wordt gevraagd om pijn in drie verschillende omstandigheden te beoordelen: palpatie, eerste stappen in de ochtend en na een lange wandeling. |
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken
|
De World Health Organization (WHO) Quality of Life - Bref Questionnaire is een 26-item zelf-beheerd instrument dat bestaat uit vier domeinen: fysieke gezondheid (7 items), psychologische gezondheid (6 items), sociale relaties (3 items) en milieu. gezondheid (8 stuks); het bevat ook QOL en algemene gezondheidsitems.
Elk afzonderlijk item van de WHOQOL-BREF wordt gescoord van 1 tot 5 op een responsschaal, die is vastgelegd als een ordinale vijfpuntsschaal.
De scores worden vervolgens lineair getransformeerd naar een schaal van 0 tot 100.
Een hogere score geeft een betere kwaliteit van leven weer.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nilgun BEK, PT, PhD, Professor, Hacettepe University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Martin RL, Davenport TE, Reischl SF, McPoil TG, Matheson JW, Wukich DK, McDonough CM; American Physical Therapy Association. Heel pain-plantar fasciitis: revision 2014. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):A1-33. doi: 10.2519/jospt.2014.0303.
- Digiovanni BF, Nawoczenski DA, Malay DP, Graci PA, Williams TT, Wilding GE, Baumhauer JF. Plantar fascia-specific stretching exercise improves outcomes in patients with chronic plantar fasciitis. A prospective clinical trial with two-year follow-up. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1775-81. doi: 10.2106/JBJS.E.01281.
- Pfeffer G, Bacchetti P, Deland J, Lewis A, Anderson R, Davis W, Alvarez R, Brodsky J, Cooper P, Frey C, Herrick R, Myerson M, Sammarco J, Janecki C, Ross S, Bowman M, Smith R. Comparison of custom and prefabricated orthoses in the initial treatment of proximal plantar fasciitis. Foot Ankle Int. 1999 Apr;20(4):214-21. doi: 10.1177/107110079902000402.
- Goff JD, Crawford R. Diagnosis and treatment of plantar fasciitis. Am Fam Physician. 2011 Sep 15;84(6):676-82.
- Podolsky R, Kalichman L. Taping for plantar fasciitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(1):1-6. doi: 10.3233/BMR-140485.
- Thomas JL, Christensen JC, Kravitz SR, Mendicino RW, Schuberth JM, Vanore JV, Weil LS Sr, Zlotoff HJ, Bouche R, Baker J; American College of Foot and Ankle Surgeons heel pain committee. The diagnosis and treatment of heel pain: a clinical practice guideline-revision 2010. J Foot Ankle Surg. 2010 May-Jun;49(3 Suppl):S1-19. doi: 10.1053/j.jfas.2010.01.001.
- Sweeting D, Parish B, Hooper L, Chester R. The effectiveness of manual stretching in the treatment of plantar heel pain: a systematic review. J Foot Ankle Res. 2011 Jun 25;4:19. doi: 10.1186/1757-1146-4-19.
- Cheung RT, Sze LK, Mok NW, Ng GY. Intrinsic foot muscle volume in experienced runners with and without chronic plantar fasciitis. J Sci Med Sport. 2016 Sep;19(9):713-5. doi: 10.1016/j.jsams.2015.11.004. Epub 2015 Nov 22.
- Moon DC, Kim K, Lee SK. Immediate Effect of Short-foot Exercise on Dynamic Balance of Subjects with Excessively Pronated Feet. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):117-9. doi: 10.1589/jpts.26.117. Epub 2014 Feb 6.
- McKeon PO, Fourchet F. Freeing the foot: integrating the foot core system into rehabilitation for lower extremity injuries. Clin Sports Med. 2015 Apr;34(2):347-61. doi: 10.1016/j.csm.2014.12.002. Epub 2015 Jan 24.
- Bennett PJ, Patterson C, Wearing S, Baglioni T. Development and validation of a questionnaire designed to measure foot-health status. J Am Podiatr Med Assoc. 1998 Sep;88(9):419-28. doi: 10.7547/87507315-88-9-419.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06144834
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...WervingChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten