- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03367468
Консервативные терапевтические вмешательства при плантарном фасциите
Сравнение различных вмешательств консервативной терапии при плантарном фасциите
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подошвенный фасциит часто наблюдается у взрослого населения как проблема, связанная с болью в стопе. Боль, как наиболее заметный симптом, вызвана повторяющимися микротравмами и воспалением в месте прикрепления подошвенной фасции к пяточной кости. Боль начинается от пяточной подушечки или медиального бугорка пяточной кости и распространяется через подошвенную фасцию и медиальный продольный свод.
Ожирение, повышенная пронация стопы, разница в длине конечностей, продолжительное стояние и напряженность ахиллова сухожилия являются одними из факторов, которые нагружают подошвенную фасцию и иногда вызывают ее дегенеративные изменения. Слабость внутренних мышц также является еще одним фактором, который, как считается, связан с подошвенным фасцитом.
Диагноз в основном зависит от анамнеза и физического осмотра. Первые шаги утром, ходьба после длительного отдыха и пальпация медиального бугорка пяточной кости болезненны.
По данным литературы, нехирургические методы лечения успешно облегчают симптомы у пациентов. Ортопедические стельки, ночные шины, манипуляционные вмешательства традиционными методами эффективны для уменьшения боли и улучшения функции. Существуют различные физиотерапевтические подходы к лечению плантарного фасциита, но нет единого мнения о наиболее эффективной программе лечения. Растяжка мышц подошвенного сгибателя и подошвенной фасции является одним из основных элементов плана лечения. Укрепляющие упражнения вместе с растяжкой оказались более эффективными, чем только растяжка. Считается, что ортезы стопы предотвращают повышенную пронацию и снимают нагрузку с подошвенной фасции у пациентов с подошвенным фасциитом. Использование стелек с ночными шинами оказалось более эффективным. Тейпирование также полезно для купирования острой боли. Упражнения на короткие стопы, как изолированное укрепление собственных мышц стопы, помогают обеспечить подтаранное положение стопы и поддерживают подошвенную фасцию и своды стопы. Мануальные техники улучшают подвижность суставов нижних конечностей и уменьшают связанную с ними боль. Экстракорпоральную ударно-волновую терапию рекомендуется попробовать после шести месяцев неэффективного консервативного лечения. Если симптомы не проходят более шести месяцев и неконсервативные методы лечения оказываются неэффективными, применяются инвазивные методы, такие как инъекции стероидов.
Лечение этой распространенной проблемы в популяции важно для того, чтобы пациенты как можно раньше вернулись к повседневной жизни с полной физической работоспособностью. Существует много консервативных вариантов лечения подошвенного фасциита, но лучшая комбинация программ лечения не была ясна. Целью этого исследования является сравнение интенсивной физиотерапевтической программы, программы домашних упражнений и контрольной группы, чтобы определить наиболее эффективную программу реабилитации при подошвенном фасциите.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Рекрутинг
- Hacettepe University
-
Контакт:
- Sulenur YILDIZ, PT, MSc
- Электронная почта: sulenur.subasi@hacettepe.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Старше 18 лет, Исходный показатель Ролей и Модсли > 2, Принятие и подписание формы согласия Ежедневное использование стелек, предписанных врачом Отсутствие в анамнезе системных заболеваний и операций, влияющих на биомеханику стопы Отсутствие в анамнезе когнитивных, психических, неврологических или психологических проблем.
Критерий исключения:
Наличие хронической или активной инфекции в месте лечения. Отказ от участия в исследовании. Системный, неврологический, ревматологический и сосудистый анамнез. Беременность, ИМТ > 35 кг/м2.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Физиотерапевтическая группа
Упражнения на укрепление и растяжку, массаж поперечным трением (под наблюдением физиотерапевта) Методы мобилизации Ежедневное использование предписанной ортопедической стельки
|
Упражнения на укрепление (внешние и внутренние мышцы стопы) Упражнения на растяжку (подошвенная фасция, подошвенные мышцы-сгибатели)
Переднезаднее скольжение, тракция голеностопного сустава, мобилизация плюсневых костей
|
|
Активный компаратор: Группа домашних упражнений
Упражнения на укрепление и растяжку Ежедневное использование предписанной ортопедической стельки
|
Переднезаднее скольжение, тракция голеностопного сустава, мобилизация плюсневых костей
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Последующие действия Ежедневное использование предписанной ортопедической стельки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Восприятие боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) при пальпации, первых шагах утром и после длительной ходьбы. Визуальная аналоговая шкала является достоверным и надежным показателем интенсивности боли. Для оценки интенсивности боли ставится отметка на 100-мм ВАШ. ВАШ расположена горизонтально с крайними значениями, обозначенными как «наименьшая возможная боль» и «самая сильная возможная боль». С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на линии 100 мм между якорем «отсутствие боли» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100. Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли. Субъектов попросят оценить боль в трех различных условиях: при пальпации, при первых шагах утром и после долгой ходьбы. |
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие качества жизни
Временное ограничение: 6 недель
|
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) «Качество жизни – опросник Bref» представляет собой инструмент для самостоятельного заполнения из 26 пунктов, состоящий из четырех областей: физическое здоровье (7 пунктов), психологическое здоровье (6 пунктов), социальные отношения (3 пункта) и состояние окружающей среды. здоровье (8 пунктов); он также содержит QOL и общие элементы здоровья.
Каждый отдельный пункт WHOQOL-BREF оценивается от 1 до 5 по шкале ответов, которая представляет собой пятибалльную порядковую шкалу.
Затем баллы линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100.
Чем выше балл, тем лучше качество жизни.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nilgun BEK, PT, PhD, Professor, Hacettepe University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Martin RL, Davenport TE, Reischl SF, McPoil TG, Matheson JW, Wukich DK, McDonough CM; American Physical Therapy Association. Heel pain-plantar fasciitis: revision 2014. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):A1-33. doi: 10.2519/jospt.2014.0303.
- Digiovanni BF, Nawoczenski DA, Malay DP, Graci PA, Williams TT, Wilding GE, Baumhauer JF. Plantar fascia-specific stretching exercise improves outcomes in patients with chronic plantar fasciitis. A prospective clinical trial with two-year follow-up. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1775-81. doi: 10.2106/JBJS.E.01281.
- Pfeffer G, Bacchetti P, Deland J, Lewis A, Anderson R, Davis W, Alvarez R, Brodsky J, Cooper P, Frey C, Herrick R, Myerson M, Sammarco J, Janecki C, Ross S, Bowman M, Smith R. Comparison of custom and prefabricated orthoses in the initial treatment of proximal plantar fasciitis. Foot Ankle Int. 1999 Apr;20(4):214-21. doi: 10.1177/107110079902000402.
- Goff JD, Crawford R. Diagnosis and treatment of plantar fasciitis. Am Fam Physician. 2011 Sep 15;84(6):676-82.
- Podolsky R, Kalichman L. Taping for plantar fasciitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(1):1-6. doi: 10.3233/BMR-140485.
- Thomas JL, Christensen JC, Kravitz SR, Mendicino RW, Schuberth JM, Vanore JV, Weil LS Sr, Zlotoff HJ, Bouche R, Baker J; American College of Foot and Ankle Surgeons heel pain committee. The diagnosis and treatment of heel pain: a clinical practice guideline-revision 2010. J Foot Ankle Surg. 2010 May-Jun;49(3 Suppl):S1-19. doi: 10.1053/j.jfas.2010.01.001.
- Sweeting D, Parish B, Hooper L, Chester R. The effectiveness of manual stretching in the treatment of plantar heel pain: a systematic review. J Foot Ankle Res. 2011 Jun 25;4:19. doi: 10.1186/1757-1146-4-19.
- Cheung RT, Sze LK, Mok NW, Ng GY. Intrinsic foot muscle volume in experienced runners with and without chronic plantar fasciitis. J Sci Med Sport. 2016 Sep;19(9):713-5. doi: 10.1016/j.jsams.2015.11.004. Epub 2015 Nov 22.
- Moon DC, Kim K, Lee SK. Immediate Effect of Short-foot Exercise on Dynamic Balance of Subjects with Excessively Pronated Feet. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):117-9. doi: 10.1589/jpts.26.117. Epub 2014 Feb 6.
- McKeon PO, Fourchet F. Freeing the foot: integrating the foot core system into rehabilitation for lower extremity injuries. Clin Sports Med. 2015 Apr;34(2):347-61. doi: 10.1016/j.csm.2014.12.002. Epub 2015 Jan 24.
- Bennett PJ, Patterson C, Wearing S, Baglioni T. Development and validation of a questionnaire designed to measure foot-health status. J Am Podiatr Med Assoc. 1998 Sep;88(9):419-28. doi: 10.7547/87507315-88-9-419.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06144834
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан