Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zásahy konzervativní terapie u plantární fasciitidy

9. října 2019 aktualizováno: Sulenur Yildiz

Srovnání různých intervencí konzervativní terapie u plantární fasciitidy

Plantární fasciitida je běžná na klinikách a je zodpovědná za většinu problémů s bolestí nohou. V literatuře existuje mnoho léčebných modalit, stejně jako neexistuje žádný zlatý standard pro léčbu plantární fasciitidy nechirurgickými způsoby. Cílem této studie je porovnat intenzivní fyzioterapeutický program, domácí cvičební program a kontrolní skupina rozhodnout o nejúčinnějším rehabilitačním programu u plantární fasciitidy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Plantární fasciitida je často pozorována u dospělé populace jako problém související s bolestí nohy. Bolest, jako nejvýraznější symptom, je způsobena opakovanými mikrotraumaty a záněty, kde se plantární fascie připojuje ke kalkaneu. Bolest začíná od paty nebo mediálního tuberkulu patní kosti a šíří se plantární fascií a mediálním podélným obloukem.

Obezita, zvýšená pronace nohou, rozdíl v délce končetin, dlouhé stání a napjatost Achillovy šlachy jsou některé z faktorů, které zatěžují plantární fascii a někdy na ní způsobují degenerativní změny. Slabost vnitřního svalstva je také dalším faktorem, o kterém se předpokládá, že souvisí s plantární fasciitidou.

Diagnóza většinou závisí na anamnéze a fyzikálním vyšetření. První ranní kroky, chůze po dlouhém odpočinku a palpace mediálního tuberkula patní kosti jsou bolestivé.

Podle literatury nechirurgické léčebné modality pacientů úspěšně zmírňují symptomy. Protetika, noční dlahy, manipulační intervence s konvenčními metodami jsou účinné pro snížení bolesti a zlepšení funkce. Existují různé fyzioterapeutické přístupy k léčbě plantární fasciitidy, ale neexistuje konsenzus o nejúčinnějším léčebném programu. Protahování plantárních flexorových svalů a plantární fascie je jedním ze základních prvků léčebného plánu. Posilovací cviky spolu se strečinkem se ukázaly účinnější než jen strečink. Předpokládá se, že ortézy chodidel zabraňují zvýšené pronaci a zmírňují stres na plantární fascii u pacientů s plantární fasciitidou. Efektivnější je použití vložek s nočními dlahami. Tejpování je také užitečné pro kontrolu akutní bolesti. Cvičení na krátké nohy jako izolované posilování vnitřních svalů chodidel pomáhá zajistit subtalární pozici chodidla a podporuje plantární fascii a klenby chodidla. Manuální techniky zlepšují pohyblivost kloubů dolních končetin a snižují související bolest. Extracorporeal Shock Wave Therapy se doporučuje vyzkoušet po nejméně šesti měsících neúčinné konzervativní léčby. Pokud symptomy přetrvávají déle než šest měsíců a nekonzervativní léčba je neúčinná, lze použít invazivní přístupy, jako jsou injekce steroidů.

Léčba tohoto běžného problému v populaci je důležitá pro zajištění návratu pacientů v co nejranějším období do každodenního života s plnou fyzickou kapacitou. Existuje mnoho konzervativních možností léčby plantární fasciitidy, ale nejlepší kombinace léčebných programů nebyla jasná. Cílem této studie je porovnat intenzivní fyzioterapeutický program, domácí cvičební program a kontrolní skupina rozhodnout o nejúčinnějším rehabilitačním programu u plantární fasciitidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Starší 18 let, základní role a Maudsley skóre > 2, Přijetí a podepsání formuláře souhlasu Každodenní používání vložek předepsaných lékařem Bez anamnézy systémových onemocnění a operací, které ovlivňují biomechaniku nohou Bez kognitivních, mentálních, neurologických nebo psychických problémů.

Kritéria vyloučení:

Přítomnost chronické nebo aktivní infekce v místě léčby, Nepřijetí účasti ve studii Anamnéza systémových, neurologických, revmatologických a vaskulárních onemocnění, Těhotenství, BMI > 35 kg/m2, Operace nohy a/nebo kotníku v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fyzioterapeutická skupina
Posilovací a protahovací cvičení, cross friction masáž (pod dohledem fyzioterapeuta) Mobilizační techniky Každodenní používání předepsané ortotické vložky
Posilovací cvičení (vnější a vnitřní svaly chodidla) Protahovací cvičení (plantární fascie, plantární flexorové svaly)
Antero-posteriorní klouzání, talokrurální trakce, metatarzální mobilizace
Aktivní komparátor: Domácí cvičební skupina
Posilovací a protahovací cvičení Každodenní používání předepsané ortotické vložky
Antero-posteriorní klouzání, talokrurální trakce, metatarzální mobilizace
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Následná opatření Denní používání předepsané ortotické vložky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání bolesti
Časové okno: 6 týdnů

Vnímání bolesti pomocí Visual Analog Scale (VAS) s palpací, první krůčky ráno a po dlouhé procházce.

Vizuální analogová stupnice je platným a spolehlivým měřítkem intenzity bolesti. Pro hodnocení intenzity bolesti se na 100mm VAS umístí značka. VAS je horizontálně umístěn s extrémy označenými „nejmenší možná bolest“ a „nejhorší možná bolest“. Pomocí pravítka se skóre určí změřením vzdálenosti (mm) na 100 mm čáře mezi kotvou „bez bolesti“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti. Subjekty budou požádány, aby ohodnotily bolest ve třech různých stavech, jako je palpace, první kroky ráno a po dlouhé procházce.

6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání kvality života
Časové okno: 6 týdnů
Světová zdravotnická organizace (WHO) Quality of Life – Bref Questionnaire je 26-položkový samostatně spravovaný nástroj sestávající ze čtyř oblastí: fyzické zdraví (7 položek), psychické zdraví (6 položek), sociální vztahy (3 položky) a environmentální zdraví (8 položek); obsahuje také položky QOL a obecné zdraví. Každá jednotlivá položka WHOQOL-BREF je hodnocena od 1 do 5 na škále odpovědí, která je stanovena jako pětibodová ordinální škála. Skóre se pak lineárně transformuje na stupnici 0-100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nilgun BEK, PT, PhD, Professor, Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

15. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

15. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 06144834

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit