- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03367468
Konservativa terapiinterventioner vid plantar fasciit
Jämförelse av de olika konservativa terapiinterventionerna vid plantar fasciit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Plantar fasciit ses ofta hos vuxna som ett smärtrelaterat problem i foten. Smärta, som ett mest framträdande symptom, orsakas av upprepade mikrotraumer och inflammation där plantar fascia fäster till calcaneus. Smärta börjar från hälskyddet eller medial tuberkula i calcaneus och sprider sig genom plantar fascia och mediala längsgående båge.
Fetma, ökad fotpronation, skillnad i extremitetslängd, långvarig varaktighet och täthet i akillessenan är några av de faktorer som stressar plantar fascia och ibland orsakar degenerativa förändringar på den. Svaghet i inre muskel är också en annan faktor som tros vara relaterad till plantar fasciit.
Diagnosen beror mest på historia och fysisk undersökning. De första stegen på morgonen, promenader efter lång vila och palpation av medial tuberkula av calcaneus är smärtsamma.
Enligt litteraturen lindrar icke-kirurgiska behandlingsformer framgångsrikt symtom hos patienter. Ortotika, nattskenor, manipulationsingrepp med konventionella metoder är effektiva för att minska smärta och förbättra funktionen. Det finns olika fysioterapibehandlingsmetoder vid plantar fasciit men det finns ingen konsensus om det mest effektiva behandlingsprogrammet. Stretching av plantar flexor muskler och plantar fascia är en av de centrala delarna av behandlingsplanen. Styrkande övningar tillsammans med stretching visade sig vara effektivare än bara stretching. Fotortoser tros förhindra ökad pronation och lindra stress på plantar fascia hos patienter med plantar fasciit. Användning av innersulor med nattskenor har visat sig vara effektivare. Tejpning är också till hjälp för akut smärtkontroll. Korta fotövningar som isolerade stärkande av fotmuskler hjälper till att ge subtalar fotposition och stöder plantar fascia och fotvalv. Manuella tekniker förbättrar rörligheten i de nedre extremiteterna och minskar relaterad smärta. Extrakorporeal chockvågsterapi rekommenderas att prova efter minst sex månaders ineffektiva konservativa behandlingar. Om symtomen motstår mer än sex månader och icke-konservativa behandlingar visar sig vara ineffektiva, är invasiva metoder som steroidinjektioner tillämpliga.
Behandling av detta vanliga problem i befolkningen är viktigt för att säkerställa att patienter i tidigaste period återvänder till det dagliga livet med full fysisk kapacitet. Det finns många konservativa alternativ för att behandla plantar fasciit men den bästa kombinationen av behandlingsprogram var inte klar. Syftet med denna studie är att jämföra intensivt sjukgymnastikprogram, hembaserat träningsprogram och kontrollgrupp bestämma det mest effektiva rehabiliteringsprogrammet vid plantar fasciit.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Rekrytering
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Sulenur YILDIZ, PT, MSc
- E-post: sulenur.subasi@hacettepe.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Äldre än 18 år, Baseline Rolls och Maudsley-poäng > 2, Acceptera och underteckna samtyckesformulär Daglig användning av inläggssulor som ordinerats av läkare Ingen historia av systemisk sjukdom och kirurgi som påverkar fotens biomekanik Ingen historia av kognitiva, mentala, neurologiska eller psykologiska problem.
Exklusions kriterier:
Förekomst av kronisk eller aktiv infektion på behandlingsstället, Accepterar inte att delta i studien Systemisk, neurologisk, reumatologisk och vaskulär sjukdomshistoria, Graviditet, BMI > 35 kg/m2, Historik av fot- och/eller fotledskirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fysioterapigrupp
Styrkande och stretchingsövningar, korsfriktionsmassage (övervakad av sjukgymnast) Mobiliseringstekniker Daglig användning av ordinerad ortos innersula
|
Styrkande övningar (extrinsiska och inre fotmuskler) Stretching övningar (plantar fascia, plantar flexor muskler)
Antero-posterior glidning, talocrural dragkraft, metatarsal mobilisering
|
|
Aktiv komparator: Hemträningsgrupp
Styrkande och stretchingsövningar Daglig användning av ordinerad ortos innersula
|
Antero-posterior glidning, talocrural dragkraft, metatarsal mobilisering
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Uppföljning Daglig användning av föreskriven ortos innersula
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattning om smärta
Tidsram: 6 veckor
|
Perception av smärta med Visual Analog Scale (VAS) med palpation, första stegen på morgonen och efter lång promenad. Visual Analog Scale är ett giltigt och tillförlitligt mått på smärtintensitet. För att bedöma smärtintensiteten placeras ett märke på ett 100 mm VAS. VAS är horisontellt placerad med ytterligheterna märkta ''minsta möjliga smärta'' och ''värsta möjliga smärta. Med hjälp av en linjal bestäms poängen genom att mäta avståndet (mm) på 100 mm-linjen mellan "no pain"-ankaret och patientens markering, vilket ger ett intervall av poäng från 0-100. En högre poäng indikerar högre smärtintensitet. Försökspersonerna kommer att uppmanas att bedöma smärta under tre olika tillstånd som palpation, första steg på morgonen och efter lång promenad. |
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattning om livskvalitet
Tidsram: 6 veckor
|
Världshälsoorganisationens (WHO) Livskvalitet - Bref Questionnaire är ett självadministrativt instrument med 26 artiklar som består av fyra domäner: fysisk hälsa (7 artiklar), psykologisk hälsa (6 artiklar), sociala relationer (3 artiklar) och miljö hälsa (8 artiklar); den innehåller också QOL och allmänna hälsoartiklar.
Varje enskilt punkt i WHOQOL-BREF poängsätts från 1 till 5 på en svarsskala, som anges som en femgradig ordinalskala.
Poängen transformeras sedan linjärt till en 0-100-skala.
Högre poäng ger bättre livskvalitet.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nilgun BEK, PT, PhD, Professor, Hacettepe University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Martin RL, Davenport TE, Reischl SF, McPoil TG, Matheson JW, Wukich DK, McDonough CM; American Physical Therapy Association. Heel pain-plantar fasciitis: revision 2014. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):A1-33. doi: 10.2519/jospt.2014.0303.
- Digiovanni BF, Nawoczenski DA, Malay DP, Graci PA, Williams TT, Wilding GE, Baumhauer JF. Plantar fascia-specific stretching exercise improves outcomes in patients with chronic plantar fasciitis. A prospective clinical trial with two-year follow-up. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1775-81. doi: 10.2106/JBJS.E.01281.
- Pfeffer G, Bacchetti P, Deland J, Lewis A, Anderson R, Davis W, Alvarez R, Brodsky J, Cooper P, Frey C, Herrick R, Myerson M, Sammarco J, Janecki C, Ross S, Bowman M, Smith R. Comparison of custom and prefabricated orthoses in the initial treatment of proximal plantar fasciitis. Foot Ankle Int. 1999 Apr;20(4):214-21. doi: 10.1177/107110079902000402.
- Goff JD, Crawford R. Diagnosis and treatment of plantar fasciitis. Am Fam Physician. 2011 Sep 15;84(6):676-82.
- Podolsky R, Kalichman L. Taping for plantar fasciitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(1):1-6. doi: 10.3233/BMR-140485.
- Thomas JL, Christensen JC, Kravitz SR, Mendicino RW, Schuberth JM, Vanore JV, Weil LS Sr, Zlotoff HJ, Bouche R, Baker J; American College of Foot and Ankle Surgeons heel pain committee. The diagnosis and treatment of heel pain: a clinical practice guideline-revision 2010. J Foot Ankle Surg. 2010 May-Jun;49(3 Suppl):S1-19. doi: 10.1053/j.jfas.2010.01.001.
- Sweeting D, Parish B, Hooper L, Chester R. The effectiveness of manual stretching in the treatment of plantar heel pain: a systematic review. J Foot Ankle Res. 2011 Jun 25;4:19. doi: 10.1186/1757-1146-4-19.
- Cheung RT, Sze LK, Mok NW, Ng GY. Intrinsic foot muscle volume in experienced runners with and without chronic plantar fasciitis. J Sci Med Sport. 2016 Sep;19(9):713-5. doi: 10.1016/j.jsams.2015.11.004. Epub 2015 Nov 22.
- Moon DC, Kim K, Lee SK. Immediate Effect of Short-foot Exercise on Dynamic Balance of Subjects with Excessively Pronated Feet. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):117-9. doi: 10.1589/jpts.26.117. Epub 2014 Feb 6.
- McKeon PO, Fourchet F. Freeing the foot: integrating the foot core system into rehabilitation for lower extremity injuries. Clin Sports Med. 2015 Apr;34(2):347-61. doi: 10.1016/j.csm.2014.12.002. Epub 2015 Jan 24.
- Bennett PJ, Patterson C, Wearing S, Baglioni T. Development and validation of a questionnaire designed to measure foot-health status. J Am Podiatr Med Assoc. 1998 Sep;88(9):419-28. doi: 10.7547/87507315-88-9-419.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06144834
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .