- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03367468
Interventi di terapia conservativa nella fascite plantare
Confronto tra i diversi interventi di terapia conservativa nella fascite plantare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fascite plantare è spesso vista nella popolazione adulta come un problema correlato al dolore del piede. Il dolore, come sintomo più importante, è causato da microtraumi ripetitivi e infiammazione in cui la fascia plantare si attacca al calcagno. Il dolore parte dal tallone o dal tubercolo mediale del calcagno e si diffonde attraverso la fascia plantare e l'arco longitudinale mediale.
L'obesità, l'aumento della pronazione del piede, la differenza nella lunghezza delle estremità, la lunga durata in piedi e la tensione del tendine d'Achille sono alcuni dei fattori che stressano la fascia plantare e talvolta causano cambiamenti degenerativi su di essa. La debolezza del muscolo intrinseco è anche un altro fattore che si pensa sia correlato alla fascite plantare.
La diagnosi dipende principalmente dall'anamnesi e dall'esame obiettivo. I primi passi al mattino, la deambulazione dopo un lungo riposo e la palpazione del tubercolo mediale del calcagno sono dolorosi.
Secondo la letteratura, le modalità di trattamento non chirurgico alleviano con successo i sintomi dei pazienti. Plantari, stecche notturne, interventi di manipolazione con metodi convenzionali sono efficaci per diminuire il dolore e migliorare la funzionalità. Esistono vari approcci di trattamento fisioterapico nella fascite plantare, ma non c'è consenso sul programma di trattamento più efficace. Lo stretching dei muscoli flessori plantari e della fascia plantare è uno degli elementi fondamentali del piano di trattamento. Gli esercizi di rafforzamento insieme allo stretching si sono dimostrati più efficaci del solo stretching. Si ritiene che le ortesi del piede prevengano l'aumento della pronazione e allevino lo stress sulla fascia plantare nei pazienti con fascite plantare. L'utilizzo di solette con stecche notturne è risultato più efficace. Il taping è utile anche per il controllo del dolore acuto. Brevi esercizi per i piedi come rinforzo intrinseco isolato dei muscoli del piede aiutano a fornire la posizione del piede sottoastragalico e supportano la fascia plantare e gli archi del piede. Le tecniche manuali migliorano la mobilità articolare degli arti inferiori e riducono il dolore correlato. Si consiglia di provare la terapia extracorporea ad onde d'urto dopo almeno sei mesi di trattamenti conservativi inefficaci. Se i sintomi resistono per più di sei mesi e i trattamenti non conservativi risultano inefficaci, sono applicabili approcci invasivi come le iniezioni di steroidi.
Il trattamento di questo problema comune nella popolazione è importante per garantire che i pazienti ritornino nel primo periodo alla vita quotidiana con piena capacità fisica. Esistono molte opzioni conservative per il trattamento della fascite plantare, ma la migliore combinazione di programmi di trattamento non era chiara
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06100
- Reclutamento
- Hacettepe University
-
Contatto:
- Sulenur YILDIZ, PT, MSc
- Email: sulenur.subasi@hacettepe.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Più di 18 anni, ruoli di base e punteggio di Maudsley> 2, accettazione e firma del modulo di consenso Uso quotidiano di solette prescritte dal medico Nessuna storia di malattie sistemiche e interventi chirurgici che influiscono sulla biomeccanica del piede Nessuna storia di problemi cognitivi, mentali, neurologici o psicologici.
Criteri di esclusione:
Presenza di infezione cronica o attiva nel sito di trattamento, Non aver accettato di partecipare allo studio Storia di malattie sistemiche, neurologiche, reumatologiche e vascolari, Gravidanza, BMI> 35 kg/m2, Storia di chirurgia del piede e/o della caviglia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di fisioterapia
Esercizi di rafforzamento e stretching, massaggio a frizione incrociata (sotto la supervisione del fisioterapista) Tecniche di mobilizzazione Uso quotidiano della soletta ortopedica prescritta
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Esercizi di rafforzamento (muscoli estrinseci e intrinseci del piede) Esercizi di stretching (fascia plantare, muscoli flessori plantari)
Scivolamento antero-posteriore, trazione talocrurale, mobilizzazione metatarsale
|
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi a casa
Esercizi di rafforzamento e stretching Uso quotidiano della soletta ortopedica prescritta
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Scivolamento antero-posteriore, trazione talocrurale, mobilizzazione metatarsale
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Follow-up Uso quotidiano della soletta ortopedica prescritta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezione del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
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Percezione del dolore con Visual Analog Scale (VAS) con palpazione, primi passi al mattino e dopo lunga camminata. La scala analogica visiva è una misura valida e affidabile dell'intensità del dolore. Per valutare l'intensità del dolore viene posizionato un segno su un VAS di 100 mm. La VAS è posizionata orizzontalmente con gli estremi etichettati ''il minimo dolore possibile'' e ''il peggior dolore possibile''. Utilizzando un righello, il punteggio viene determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 100 mm tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo una gamma di punteggi da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore. Ai soggetti verrà chiesto di valutare il dolore in tre diverse condizioni come palpazione, primi passi al mattino e dopo una lunga camminata. |
6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezione della qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il questionario Bref sulla qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) è uno strumento autosomministrato di 26 voci composto da quattro domini: salute fisica (7 voci), salute psicologica (6 voci), relazioni sociali (3 voci) e ambiente salute (8 articoli); contiene anche QOL e articoli di salute generale.
Ogni singolo elemento del WHOQOL-BREF riceve un punteggio da 1 a 5 su una scala di risposta, definita come scala ordinale a cinque punti.
I punteggi vengono quindi trasformati linearmente in una scala da 0 a 100.
Un punteggio più alto presenta una migliore qualità della vita.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nilgun BEK, PT, PhD, Professor, Hacettepe University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Digiovanni BF, Nawoczenski DA, Malay DP, Graci PA, Williams TT, Wilding GE, Baumhauer JF. Plantar fascia-specific stretching exercise improves outcomes in patients with chronic plantar fasciitis. A prospective clinical trial with two-year follow-up. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1775-81. doi: 10.2106/JBJS.E.01281.
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- Bennett PJ, Patterson C, Wearing S, Baglioni T. Development and validation of a questionnaire designed to measure foot-health status. J Am Podiatr Med Assoc. 1998 Sep;88(9):419-28. doi: 10.7547/87507315-88-9-419.
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 06144834
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