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Interventi di terapia conservativa nella fascite plantare

9 ottobre 2019 aggiornato da: Sulenur Yildiz

Confronto tra i diversi interventi di terapia conservativa nella fascite plantare

La fascite plantare è comune nelle cliniche e responsabile della maggior parte dei problemi di dolore legati al piede. Ci sono molte modalità di trattamento in letteratura così come non esiste uno standard aureo per trattare la fascite plantare in modi non chirurgici. Lo scopo di questo studio è confrontare il programma di fisioterapia intensiva, il programma di esercizi domiciliari e il gruppo di controllo per decidere il programma di riabilitazione più efficace nella fascite plantare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La fascite plantare è spesso vista nella popolazione adulta come un problema correlato al dolore del piede. Il dolore, come sintomo più importante, è causato da microtraumi ripetitivi e infiammazione in cui la fascia plantare si attacca al calcagno. Il dolore parte dal tallone o dal tubercolo mediale del calcagno e si diffonde attraverso la fascia plantare e l'arco longitudinale mediale.

L'obesità, l'aumento della pronazione del piede, la differenza nella lunghezza delle estremità, la lunga durata in piedi e la tensione del tendine d'Achille sono alcuni dei fattori che stressano la fascia plantare e talvolta causano cambiamenti degenerativi su di essa. La debolezza del muscolo intrinseco è anche un altro fattore che si pensa sia correlato alla fascite plantare.

La diagnosi dipende principalmente dall'anamnesi e dall'esame obiettivo. I primi passi al mattino, la deambulazione dopo un lungo riposo e la palpazione del tubercolo mediale del calcagno sono dolorosi.

Secondo la letteratura, le modalità di trattamento non chirurgico alleviano con successo i sintomi dei pazienti. Plantari, stecche notturne, interventi di manipolazione con metodi convenzionali sono efficaci per diminuire il dolore e migliorare la funzionalità. Esistono vari approcci di trattamento fisioterapico nella fascite plantare, ma non c'è consenso sul programma di trattamento più efficace. Lo stretching dei muscoli flessori plantari e della fascia plantare è uno degli elementi fondamentali del piano di trattamento. Gli esercizi di rafforzamento insieme allo stretching si sono dimostrati più efficaci del solo stretching. Si ritiene che le ortesi del piede prevengano l'aumento della pronazione e allevino lo stress sulla fascia plantare nei pazienti con fascite plantare. L'utilizzo di solette con stecche notturne è risultato più efficace. Il taping è utile anche per il controllo del dolore acuto. Brevi esercizi per i piedi come rinforzo intrinseco isolato dei muscoli del piede aiutano a fornire la posizione del piede sottoastragalico e supportano la fascia plantare e gli archi del piede. Le tecniche manuali migliorano la mobilità articolare degli arti inferiori e riducono il dolore correlato. Si consiglia di provare la terapia extracorporea ad onde d'urto dopo almeno sei mesi di trattamenti conservativi inefficaci. Se i sintomi resistono per più di sei mesi e i trattamenti non conservativi risultano inefficaci, sono applicabili approcci invasivi come le iniezioni di steroidi.

Il trattamento di questo problema comune nella popolazione è importante per garantire che i pazienti ritornino nel primo periodo alla vita quotidiana con piena capacità fisica. Esistono molte opzioni conservative per il trattamento della fascite plantare, ma la migliore combinazione di programmi di trattamento non era chiara

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Più di 18 anni, ruoli di base e punteggio di Maudsley> 2, accettazione e firma del modulo di consenso Uso quotidiano di solette prescritte dal medico Nessuna storia di malattie sistemiche e interventi chirurgici che influiscono sulla biomeccanica del piede Nessuna storia di problemi cognitivi, mentali, neurologici o psicologici.

Criteri di esclusione:

Presenza di infezione cronica o attiva nel sito di trattamento, Non aver accettato di partecipare allo studio Storia di malattie sistemiche, neurologiche, reumatologiche e vascolari, Gravidanza, BMI> 35 kg/m2, Storia di chirurgia del piede e/o della caviglia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di fisioterapia
Esercizi di rafforzamento e stretching, massaggio a frizione incrociata (sotto la supervisione del fisioterapista) Tecniche di mobilizzazione Uso quotidiano della soletta ortopedica prescritta
Esercizi di rafforzamento (muscoli estrinseci e intrinseci del piede) Esercizi di stretching (fascia plantare, muscoli flessori plantari)
Scivolamento antero-posteriore, trazione talocrurale, mobilizzazione metatarsale
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi a casa
Esercizi di rafforzamento e stretching Uso quotidiano della soletta ortopedica prescritta
Scivolamento antero-posteriore, trazione talocrurale, mobilizzazione metatarsale
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Follow-up Uso quotidiano della soletta ortopedica prescritta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane

Percezione del dolore con Visual Analog Scale (VAS) con palpazione, primi passi al mattino e dopo lunga camminata.

La scala analogica visiva è una misura valida e affidabile dell'intensità del dolore. Per valutare l'intensità del dolore viene posizionato un segno su un VAS di 100 mm. La VAS è posizionata orizzontalmente con gli estremi etichettati ''il minimo dolore possibile'' e ''il peggior dolore possibile''. Utilizzando un righello, il punteggio viene determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 100 mm tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo una gamma di punteggi da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore. Ai soggetti verrà chiesto di valutare il dolore in tre diverse condizioni come palpazione, primi passi al mattino e dopo una lunga camminata.

6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione della qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane
Il questionario Bref sulla qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) è uno strumento autosomministrato di 26 voci composto da quattro domini: salute fisica (7 voci), salute psicologica (6 voci), relazioni sociali (3 voci) e ambiente salute (8 articoli); contiene anche QOL e articoli di salute generale. Ogni singolo elemento del WHOQOL-BREF riceve un punteggio da 1 a 5 su una scala di risposta, definita come scala ordinale a cinque punti. I punteggi vengono quindi trasformati linearmente in una scala da 0 a 100. Un punteggio più alto presenta una migliore qualità della vita.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nilgun BEK, PT, PhD, Professor, Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2018

Completamento primario (Anticipato)

15 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

15 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06144834

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

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