Une nouvelle approche mHealth pour évaluer et gérer les besoins en soins palliatifs des patients atteints de cancer à Kigali

L'objectif de l'étude est de mener une étude d'efficacité préliminaire d'une application de gestion des symptômes basée sur un smartphone dans un petit essai pilote randomisé contrôlé (ECR).

Nous allons recruter 80 patients atteints d'un cancer avancé et souffrant de douleurs modérées à sévères (10 par mois), dont environ 40 % de femmes. Suite au consentement éclairé, le personnel de l'étude administrera les évaluations de base. Par la suite, les patients seront assignés au hasard via une randomisation générée par ordinateur, aux soins standard ou à l'intervention sur smartphone plus les soins standard pendant 3 mois.

Dans le bras d'intervention, les participants recevront deux fois par semaine des rappels sur smartphone pour remplir le point de vente APCA sur leur téléphone. Lorsque vous y êtes invité, les participants seront invités à répondre aux questions avec une valeur numérique sur l'échelle de 5 points. Les réponses de 2 ou plus seront mises en évidence sur le tableau de bord du fournisseur et identifiées comme "nécessite un suivi". Les prestataires répondront aux messages "besoins de suivi" (par appel ou SMS) et aviseront les patients selon les indications pendant les heures d'ouverture. Le score APCA POS et tout ajustement des médicaments et des conseils donnés seront notés dans le dossier médical et le logiciel d'étude, comme indiqué.

Dans le bras de soins standard, les patients recevront les soins palliatifs actuels fournis au RPCHO. Ces soins standard comprennent des appels téléphoniques de suivi réguliers et des visites à domicile, bien que le moment de ces appels soit variable et choisi à la discrétion de l'équipe. Les patients peuvent également contacter les prestataires du RPCHO sur un numéro de téléphone fixe disponible pendant les heures ouvrables et doté d'un prestataire de soins palliatifs de garde.

Pour l'assistance d'urgence après les heures normales de travail, les patients des deux bras de l'étude auront toujours la possibilité de contacter les médecins de soins palliatifs de garde pour obtenir de l'aide, comme ils le font actuellement.

Un enquêteur formé à l'étude, qui ne connaît pas l'affectation des patients, administrera les évaluations de référence, à 6 semaines et à 3 mois pour les patients des deux bras. Dans l'évaluation de base, des informations sur les caractéristiques du patient et de la maladie (âge, sexe, état matrimonial, diagnostic, lieu de soins, statut de performance) et le contexte familial (situation de vie) seront collectées. Lors des visites de suivi à 6 semaines et 3 mois, l'évaluation physique et psychosociale du patient sera effectuée par le biais de l'APCA POS élargi (échelle africaine des résultats des soins palliatifs). Les points de vente APCA ont déjà été validés dans le contexte africain. Le POS APCA comprend dix questions au total, deux axées sur les symptômes physiques, y compris la douleur et l'évaluation des symptômes généraux, cinq axées sur les besoins psychosociaux et trois questions axées sur la perspective des besoins des soignants. Parce que notre étude est axée sur le suivi et la surveillance des symptômes physiques des patients, trois questions supplémentaires de l'échelle des résultats palliatifs - liste des symptômes (POS-S) sont ajoutées à l'APCA POS qui comprennent l'essoufflement, les nausées et les vomissements, la fatigue et constipation.

L'évaluation sera complétée par papier et crayon et saisie par le coordinateur du projet dans une base de données protégée par un mot de passe et anonymisée, en utilisant une double saisie de données, et téléchargée dans une base de données partagée cryptée et protégée par un mot de passe dont les PI seront responsables de la maintenance. . Toutes les informations relatives aux messages des smartphones, y compris les réponses des patients et des prestataires, seront également téléchargées dans le logiciel crypté protégé par mot de passe géré par Cornell Tech.

Le résultat principal de l'étude est la différence de score de douleur telle que mesurée par le POS APCA étendu dans deux bras. Les critères de jugement secondaires sont la différence dans les autres symptômes et les scores de qualité de vie (QOL) de la partie restante du POS élargi de l'APCA individuellement et en tant que score composite entre les deux bras. Nous examinerons l'efficacité de l'application pour améliorer ces résultats à 6 semaines et 3 mois, en ajustant les scores de base avec une analyse en intention de traiter. Ces données nous aideront à déterminer la taille de l'effet utilisée pour le calcul de la taille de l'échantillon d'un futur ECR à grande échelle.