Un nuevo enfoque de mHealth para evaluar y gestionar las necesidades de cuidados paliativos de los pacientes con cáncer en Kigali

El objetivo del estudio es realizar un estudio preliminar de eficacia de una aplicación de control de síntomas basada en teléfonos inteligentes en un pequeño ensayo piloto controlado aleatorio (ECA).

Inscribiremos a 80 pacientes con cáncer avanzado con necesidades de dolor moderado a severo (10 por mes) con un 40 % estimado de mujeres. Tras el consentimiento informado, el personal del estudio administrará las evaluaciones de referencia. Posteriormente, los pacientes serán asignados al azar a través de una aleatorización generada por computadora, a la atención estándar o a la intervención del teléfono inteligente más la atención estándar durante 3 meses.

En el brazo de intervención, los participantes recibirán recordatorios de teléfonos inteligentes dos veces por semana para completar el POS de APCA en sus teléfonos. Cuando se les solicite, se les pedirá a los participantes que respondan las preguntas con un valor numérico en la escala de 5 puntos. Las respuestas de 2 o más se resaltarán en el tablero del proveedor y se identificarán como "necesita seguimiento". Los proveedores responderán a los mensajes de "seguimiento de necesidades" (por llamada o mensaje de texto) y asesorarán a los pacientes según lo indicado durante el horario comercial. La puntuación APCA POS y cualquier ajuste en los medicamentos y consejos proporcionados se anotarán en la historia clínica y en el software del estudio, tal como se indica.

En el brazo de atención estándar, los pacientes recibirán los cuidados paliativos actuales que se brindan en el RPCHO. Esta atención estándar incluye llamadas telefónicas de seguimiento periódicas y visitas domiciliarias, aunque el momento de estas llamadas es variable y se selecciona a discreción del equipo. Los pacientes también pueden comunicarse con los proveedores de RPCHO en un número de teléfono fijo disponible durante el horario comercial y atendido por un proveedor de cuidados paliativos de guardia.

Para la asistencia de emergencia fuera del horario de atención, los pacientes de ambos brazos del estudio aún tendrán la opción de comunicarse con los médicos de cuidados paliativos de guardia para recibir asistencia, como lo hacen ahora.

Un entrevistador de estudio capacitado, que no conoce la asignación de pacientes, administrará las evaluaciones iniciales, de 6 semanas y de 3 meses para los pacientes en ambos brazos. En la evaluación inicial, se recopilará información sobre las características del paciente y la enfermedad (edad, sexo, estado civil, diagnóstico, lugar de atención, estado funcional) y el contexto familiar (situación de vida). En las visitas de seguimiento a las 6 semanas y 3 meses, la evaluación física y psicosocial del paciente se realizará a través de APCA POS ampliada (Escala Africana de Resultados de Cuidados Paliativos). APCA POS ha sido previamente validado en el entorno africano. El APCA POS incluye diez preguntas en total, dos centradas en los síntomas físicos, incluido el dolor y la evaluación de los síntomas generales, cinco centradas en las necesidades psicosociales y tres preguntas centradas en la perspectiva de las necesidades del cuidador. Debido a que nuestro estudio se centra en el seguimiento y control de los síntomas físicos de los pacientes, se agregaron tres preguntas adicionales de la Escala de resultados paliativos - Lista de síntomas (POS-S) a la APCA POS que incluyen dificultad para respirar, náuseas y vómitos, fatiga y constipación.

La evaluación se completará con papel y lápiz y el coordinador del proyecto la ingresará en una base de datos anonimizada y protegida con contraseña, mediante el ingreso doble de datos, y se cargará en una base de datos compartida encriptada y protegida por contraseña que los PI serán responsables de mantener. . Toda la información relacionada con los mensajes de los teléfonos inteligentes, incluidas las respuestas de los pacientes y los proveedores, también se cargará en el software encriptado protegido por contraseña mantenido por Cornell Tech.

El resultado primario del estudio es la diferencia en la puntuación del dolor medida por el APCA POS ampliado en dos brazos. Los resultados secundarios son la diferencia en otros síntomas y las puntuaciones de calidad de vida (QOL) de la parte restante de la APCA POS ampliada individualmente y como puntuación compuesta entre los dos brazos. Examinaremos la eficacia de la aplicación para mejorar estos resultados a las 6 semanas y 3 meses, ajustando las puntuaciones iniciales con análisis de intención de tratar. Estos datos nos ayudarán a determinar el tamaño del efecto utilizado para el cálculo del tamaño de la muestra de un futuro ECA a gran escala.