Een nieuwe mHealth-benadering voor het beoordelen en beheren van palliatieve zorgbehoeften voor kankerpatiënten in Kigali

Het doel van de studie is om een ​​voorlopige werkzaamheidsstudie uit te voeren van een op een smartphone gebaseerde app voor symptoombeheer in een kleine pilot-randomized controlled trial (RCT).

We zullen 80 patiënten met gevorderde kanker inschrijven met matige tot ernstige pijnbehoeften (10 per maand), waarvan naar schatting 40% vrouwen. Na geïnformeerde toestemming zal het onderzoekspersoneel basisbeoordelingen uitvoeren. Vervolgens worden patiënten willekeurig via computergegenereerde randomisatie toegewezen aan standaardzorg of aan de smartphone-interventie plus standaardzorg gedurende 3 maanden.

In de interventiearm ontvangen deelnemers twee keer per week smartphoneherinneringen om de APCA POS op hun telefoon in te vullen. Wanneer daarom wordt gevraagd, wordt de deelnemers gevraagd om de vragen te beantwoorden met een numerieke waarde op de 5-puntsschaal. Reacties van 2 of hoger worden gemarkeerd op het dashboard van de provider en geïdentificeerd als "vereist follow-up". Aanbieders zullen reageren op de "behoefte follow-up" -berichten (via oproep of sms) en zullen de patiënten adviseren zoals aangegeven tijdens kantooruren. De APCA POS-score en eventuele aanpassingen in medicatie en gegeven adviezen worden genoteerd in het medisch dossier en de studiesoftware zoals beschreven.

In de reguliere zorgarm krijgen patiënten de huidige palliatieve zorg die wordt verleend in het RPCHO. Deze standaardzorg omvat regelmatige vervolgtelefoontjes en huisbezoeken, hoewel de timing van deze telefoontjes variabel is en naar goeddunken van het team wordt gekozen. Patiënten kunnen ook contact opnemen met RPCHO-aanbieders op een vast nummer dat beschikbaar is tijdens kantooruren en wordt bemand door een palliatieve zorgaanbieder op afroep.

Voor spoedeisende hulp buiten kantooruren hebben patiënten in beide onderzoeksarmen nog steeds de mogelijkheid om voor assistentie contact op te nemen met de dienstdoende palliatieve zorgartsen, zoals nu het geval is.

Een getrainde onderzoeksinterviewer, die blind is voor de toewijzing van patiënten, zal de basislijn, 6 weken en 3 maanden beoordelingen voor patiënten in beide armen afnemen. In de nulmeting wordt informatie over patiënt- en ziektekenmerk (leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, diagnose, plaats van zorg, functioneren) en gezinscontext (leefsituatie) verzameld. Bij vervolgbezoeken na 6 weken en 3 maanden zal de fysieke en psychosociale beoordeling van de patiënt worden uitgevoerd door middel van uitgebreide APCA POS (African Palliative Care Outcome Scale). APCA POS is eerder gevalideerd in de Afrikaanse setting. De APCA POS omvat in totaal tien vragen, twee gericht op lichamelijke symptomen waaronder pijn en beoordeling van algemene symptomen, vijf gericht op psychosociale behoeften en drie vragen gericht op het perspectief van de zorgverlener op behoeften. Omdat ons onderzoek gericht is op het volgen en monitoren van lichamelijke symptomen van patiënten, zijn er drie aanvullende vragen van de Palliative Outcomes Scale - Symptom List (POS-S) toegevoegd aan de APCA POS, waaronder kortademigheid, misselijkheid en braken, vermoeidheid en constipatie.

De beoordeling wordt ingevuld met papier en potlood en door de projectcoördinator ingevoerd in een met een wachtwoord beveiligde, geanonimiseerde database, met behulp van dubbele gegevensinvoer, en geüpload naar een gecodeerde, met een wachtwoord beveiligde, gedeelde database die de PI's zullen onderhouden . Alle informatie met betrekking tot smartphoneberichten, inclusief antwoorden van patiënten en zorgverleners, wordt ook geüpload naar de gecodeerde, met een wachtwoord beveiligde software die wordt onderhouden door Cornell Tech.

Primaire uitkomst voor de studie is het verschil in pijnscore zoals gemeten door de uitgebreide APCA POS in twee armen. Secundaire uitkomsten zijn verschillen in andere symptomen en scores voor kwaliteit van leven (QOL) van het resterende deel van de uitgebreide APCA POS individueel en als samengestelde score tussen de twee armen. We zullen de werkzaamheid van de app onderzoeken om deze resultaten na 6 weken en 3 maanden te verbeteren, waarbij we de basisscores aanpassen met een analyse van de intensiviteit tot behandeling. Deze gegevens zullen ons helpen de effectgrootte te bepalen die wordt gebruikt voor de berekening van de steekproefomvang van een toekomstige grootschalige RCT.