En ny mHealth-metod för att bedöma och hantera palliativ vårdbehov för cancerpatienter i Kigali

Syftet med studien är att genomföra en preliminär effektstudie av en smartphonebaserad symptomhanteringsapp i en liten pilot randomiserad kontrollerad studie (RCT).

Vi kommer att registrera 80 avancerade cancerpatienter med måttliga till svåra smärtbehov (10 per månad) med uppskattningsvis 40 % kvinnor. Efter informerat samtycke kommer studiepersonalen att administrera baslinjebedömningar. Därefter kommer patienter att slumpmässigt fördelas via datorgenererad randomisering, till standardvård eller till smartphoneinterventionen plus standardvård under 3 månader.

I interventionsarmen kommer deltagarna att få smartphonepåminnelser två gånger i veckan om att fylla i APCA POS på sina telefoner. När du uppmanas kommer deltagarna att uppmanas att svara på frågorna med ett numeriskt värde på den 5-gradiga skalan. Svar på 2 eller högre kommer att markeras på leverantörens instrumentpanel och identifieras som "behöver uppföljning." Leverantörer kommer att svara på meddelanden om "behovsuppföljning" (via samtal eller sms) och kommer att ge patienterna råd enligt vad som anges under kontorstid. APCA POS-poängen och eventuella justeringar av mediciner och råd som ges kommer att noteras i journalen och studieprogramvaran enligt beskrivningen.

I standardvårdarmen kommer patienter att få den nuvarande palliativa vården som tillhandahålls på RPCHO. Denna standardvård inkluderar regelbundna uppföljande telefonsamtal och hembesök, även om tidpunkten för dessa samtal är varierande och väljs av teamet. Patienter kan också kontakta RPCHO-leverantörer på ett fast telefonnummer tillgängligt under kontorstid och bemannat av en jourhavande palliativ vårdgivare.

För akut assistans efter arbetstid kommer patienter i båda studiearmarna fortfarande att ha möjlighet att kontakta de jourhavande palliativa läkarna för assistans, som de gör nu.

En utbildad studieintervjuare, som är blind för patienttilldelning, kommer att administrera baslinje-, 6-veckors- och 3-månadersbedömningarna för patienter i båda armarna. I baslinjebedömningen kommer information om patient- och sjukdomskarakteristika (ålder, kön, civilstånd, diagnos, vårdplats, prestationsstatus) och familjesammanhang (levnadssituation) att samlas in. Vid uppföljningsbesök efter 6 veckor och 3 månader kommer patientens fysiska och psykosociala bedömning att göras genom utökad APCA POS (African Palliative Care Outcome Scale). APCA POS har tidigare validerats i afrikansk miljö. APCA POS innehåller totalt tio frågor, två fokuserade på fysiska symtom inklusive smärta och bedömning av allmänna symtom, fem fokuserade på psykosociala behov och tre frågor fokuserade på vårdgivarens behovsperspektiv. Eftersom vår studie är fokuserad på spårning och övervakning av fysiska symtom hos patienter, läggs ytterligare tre frågor från Palliative Outcomes Scale - Symptom List (POS-S) till APCA POS som inkluderar andnöd, illamående och kräkningar, trötthet och förstoppning.

Bedömningen kommer att slutföras med papper och penna och läggas in av projektkoordinatorn i en lösenordsskyddad, avidentifierad databas, med dubbel datainmatning, och laddas upp till en krypterad, lösenordsskyddad, delad databas som PI:erna kommer att ansvara för att underhålla . All information som hänför sig till smartphonemeddelanden, inklusive patient- och leverantörssvar, kommer också att laddas upp till den krypterade lösenordsskyddade programvaran som underhålls av Cornell Tech.

Det primära resultatet för studien är skillnaden i smärtpoäng mätt med den utökade APCA POS i två armar. Sekundära utfall är skillnader i andra symptom och livskvalitetspoäng (QOL) från den återstående delen av den expanderade APCA POS individuellt och som sammansatt poäng mellan de två armarna. Vi kommer att undersöka effektiviteten av appen för att förbättra dessa resultat efter 6 veckor och 3 månader, justering för baslinjepoäng med intension-to-treat-analys. Dessa data kommer att hjälpa oss att bestämma effektstorlek som används för beräkning av provstorlek av en framtida storskalig RCT.