키갈리에서 암 환자의 완화 치료 요구를 평가하고 관리하기 위한 새로운 mHealth 접근 방식

이 연구의 목적은 소규모 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)에서 스마트폰 기반 증상 관리 앱의 예비 효능 연구를 수행하는 것입니다.

중등도에서 중증의 통증이 필요한(매월 10명) 여성이 약 40%인 80명의 진행성 암 환자를 등록할 것입니다. 정보에 입각한 동의에 따라 연구 직원은 기본 평가를 관리합니다. 그 후, 환자는 컴퓨터 생성 무작위화를 통해 3개월 동안 표준 치료 또는 스마트폰 개입과 표준 치료에 무작위로 배정됩니다.

중재 부문에서 참가자는 휴대폰으로 APCA POS를 작성하라는 스마트폰 알림을 일주일에 두 번 받게 됩니다. 메시지가 표시되면 참가자는 5점 척도의 숫자 값으로 질문에 응답해야 합니다. 2 이상의 응답은 공급자의 대시보드에서 강조 표시되고 "후속 조치 필요"로 식별됩니다. 제공자는 "후속 조치 필요" 메시지(전화 또는 문자를 통해)에 응답하고 업무 시간 동안 표시된 대로 환자에게 조언할 것입니다. APCA POS 점수 및 제공된 약물 및 조언의 모든 조정은 설명된 대로 의료 기록 및 연구 소프트웨어에 기록됩니다.

표준 치료 부문에서 환자는 RPCHO에서 제공되는 현재 완화 치료를 받게 됩니다. 이 표준 치료에는 정기적인 후속 전화 통화 및 가정 방문이 포함되지만 이러한 통화 시간은 가변적이며 팀의 재량에 따라 선택됩니다. 환자는 또한 근무 시간 중에 사용할 수 있는 유선 전화 번호로 RPCHO 제공자에게 연락할 수 있으며 대기 중인 완화 치료 제공자가 배치되어 있습니다.

업무 시간 외 긴급 지원을 위해 두 연구 부문의 환자는 현재와 마찬가지로 대기 중인 완화의료 의사에게 연락하여 지원을 받을 수 있는 선택권이 있습니다.

환자 배정에 대해 눈이 먼 훈련된 연구 면접관이 두 팔의 환자에 대한 기준선, 6주 및 3개월 평가를 관리합니다. 기본 평가에서 환자 및 질병 특성(연령, 성별, 결혼 여부, 진단, 치료 장소, 수행 상태) 및 가족 상황(거주 상황)에 대한 정보가 수집됩니다. 6주 3개월차 후속 방문 시 확장된 APCA POS(African Palliative Care Outcome Scale)를 통해 환자의 신체 및 심리사회적 평가가 수행됩니다. APCA POS는 이전에 아프리카 환경에서 검증되었습니다. APCA POS는 총 10개의 질문으로 구성되어 있으며, 통증 및 일반 증상 평가를 포함한 신체 증상에 초점을 맞춘 2개, 심리 사회적 요구에 초점을 맞춘 5개 질문, 필요에 대한 간병인의 관점에 초점을 맞춘 3개 질문이 있습니다. 우리 연구는 환자의 신체적 증상을 추적하고 모니터링하는 데 초점을 맞추고 있기 때문에 완화 결과 척도 - 증상 목록(POS-S)의 세 가지 추가 질문이 숨가쁨, 메스꺼움 및 구토, 피로 및 변비.

평가는 종이와 연필을 통해 완료되며 프로젝트 코디네이터가 이중 데이터 입력을 사용하여 암호로 보호되고 식별되지 않은 데이터베이스에 입력하고 PI가 유지 관리를 담당하는 암호화되고 암호로 보호된 공유 데이터베이스에 업로드됩니다. . 환자 및 공급자 응답을 포함하여 스마트폰 메시지와 관련된 모든 정보는 Cornell Tech에서 관리하는 암호화된 암호로 보호되는 소프트웨어에도 업로드됩니다.

연구의 주요 결과는 두 팔에서 ​​확장된 APCA POS로 측정한 통증 점수의 차이입니다. 2차 결과는 확장된 APCA POS의 나머지 부분에서 개별적으로 그리고 두 부문 사이의 종합 점수로서 다른 증상 및 삶의 질(QOL) 점수의 차이입니다. 우리는 6주 및 3개월에 이러한 결과를 개선하기 위한 앱의 효능을 조사하고 치료 의향 분석을 통해 기준선 점수를 조정합니다. 이 데이터는 향후 대규모 RCT의 표본 크기 계산에 사용되는 효과 크기를 결정하는 데 도움이 됩니다.