Újszerű m-egészségügyi megközelítés a rákos betegek palliatív ellátási szükségleteinek felmérésére és kezelésére Kigaliban

A tanulmány célja egy okostelefon alapú tünetkezelő alkalmazás előzetes hatékonysági vizsgálata egy kisméretű, randomizált kontrollált kísérletben (RCT).

80 előrehaladott daganatos beteget veszünk fel, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos fájdalomigényük van (havonta 10-et), becslések szerint 40%-a nő. A tájékozott beleegyezés után a vizsgálati személyzet elvégzi az alapállapot értékelését. Ezt követően a betegeket véletlenszerűen, számítógéppel generált randomizálással osztják be a szokásos ellátásra vagy az okostelefonos beavatkozásra plusz standard ellátásra 3 hónapra.

A beavatkozási karon a résztvevők hetente kétszer kapnak emlékeztetőket okostelefonjukra, hogy töltsék ki az APCA POS-t telefonjukon. Amikor felkérik a résztvevőket, az ötfokú skálán számértékkel válaszoljanak a kérdésekre. A 2-es vagy magasabb válaszok kiemelve jelennek meg a szolgáltató irányítópultján, és „követést igényel”-ként azonosítanak. A szolgáltatók válaszolnak a "követés szükséges" üzenetekre (híváson vagy szöveges úton), és munkaidőben tájékoztatják a betegeket. Az APCA POS pontszámot, valamint a gyógyszerek és tanácsok módosításait a vázolt módon fel kell jegyezni az orvosi nyilvántartásba és a vizsgálati szoftverbe.

A standard Care karban a betegek az RPCHO jelenlegi palliatív ellátását kapják. Ez a standard ellátás rendszeres utólagos telefonhívásokat és otthoni látogatásokat foglal magában, bár ezeknek a hívásoknak az időpontja változó, és a csapat belátása szerint választja ki. A betegek a munkaidőben elérhető vezetékes számon is kapcsolatba léphetnek az RPCHO szolgáltatókkal, ahol egy ügyeletes palliatív ellátást nyújtó szolgáltató dolgozik.

A munkaidőn túli sürgősségi segítségnyújtás érdekében a betegek mindkét vizsgálati ágban továbbra is felvehetik a kapcsolatot az ügyeletes palliatív orvosokkal, mint most is.

Egy képzett vizsgálati interjúztató, aki nem ismeri a betegek beosztását, elvégzi a kiindulási, 6 hetes és 3 hónapos értékeléseket mindkét karban lévő betegeknél. Az alapszintű értékelés során információkat gyűjtenek a beteg és a betegség jellemzőiről (életkor, nem, családi állapot, diagnózis, gondozási hely, teljesítményállapot) és a családi összefüggésekről (élethelyzet). A 6 hetes és 3 hónapos utóellenőrző vizitek során a páciens fizikai és pszichoszociális értékelését a kiterjesztett APCA POS (afrikai palliatív ellátás eredményskála) segítségével végzik el. Az APCA POS-t korábban afrikai környezetben validálták. Az APCA POS összesen tíz kérdést tartalmaz, amelyek közül kettő a fizikai tünetekre összpontosít, beleértve a fájdalmat és az általános tünetek felmérését, öt a pszichoszociális szükségletekre és három kérdés a szükségletek gondozói nézőpontjára összpontosít. Mivel vizsgálatunk a betegek fizikai tüneteinek nyomon követésére és monitorozására összpontosít, a Palliatív Eredmények Skála – Tünetlista (POS-S) három további kérdésével egészül ki az APCA POS-be, amelyek közé tartozik a légszomj, hányinger és hányás, fáradtság és székrekedés.

Az értékelés papíron és ceruzával történik, és a projektkoordinátor kettős adatbevitellel beírja egy jelszóval védett, azonosítatlan adatbázisba, majd feltölti egy titkosított, jelszóval védett, megosztott adatbázisba, amelynek karbantartásáért a PI-k felelősek. . Az okostelefon-üzenetekkel kapcsolatos összes információ, beleértve a betegek és a szolgáltató válaszait, szintén feltöltésre kerül a Cornell Tech által karbantartott, titkosított, jelszóval védett szoftverbe.

A vizsgálat elsődleges eredménye a fájdalompontszám különbsége, amelyet a kiterjesztett APCA POS-sel mértek két karon. A másodlagos kimenetel az egyéb tünetek és életminőség (QOL) pontszámok különbsége a kiterjesztett APCA POS fennmaradó részéhez képest egyénileg és a két kar közötti összetett pontszámként. Megvizsgáljuk, hogy az alkalmazás mennyire javítja ezeket az eredményeket 6 hét és 3 hónap elteltével, az alapértékekhez igazítva a kezelési szándék elemzésével. Ezek az adatok segítenek meghatározni a jövőbeli nagy léptékű RCT mintaméretének kiszámításához használt hatásméretet.