Nový přístup mHealth k hodnocení a řízení potřeb paliativní péče pro pacienty s rakovinou v Kigali

Cílem studie je provést předběžnou studii účinnosti aplikace pro správu symptomů založené na chytrém telefonu v malé pilotní randomizované kontrolované studii (RCT).

Zapíšeme 80 pacientů s pokročilou rakovinou se středně silnou až silnou bolestí (10 za měsíc), přičemž odhadem 40 % žen. Po informovaném souhlasu bude personál studie provádět základní hodnocení. Následně budou pacienti náhodně rozděleni pomocí počítačově generované randomizace do standardní péče nebo do intervence pomocí chytrého telefonu plus standardní péče po dobu 3 měsíců.

V intervenční části budou účastníci dostávat dvakrát týdně upomínky na chytré telefony, aby na svých telefonech vyplnili APCA POS. Po výzvě budou účastníci požádáni, aby odpověděli na otázky číselnou hodnotou na 5bodové škále. Odpovědi 2 nebo vyšší budou zvýrazněny na řídicím panelu poskytovatele a označeny jako „potřebuje následnou kontrolu“. Poskytovatelé budou reagovat na zprávy „potřebuje následnou kontrolu“ (prostřednictvím hovoru nebo textové zprávy) a budou informovat pacienty, jak je uvedeno v pracovní době. Skóre APCA POS a jakákoli úprava léků a poskytnutých rad budou zaznamenány v lékařském záznamu a softwaru studie, jak je uvedeno.

Ve standardním rameni Care bude pacientům poskytnuta současná paliativní péče poskytovaná na RPCHO. Tato standardní péče zahrnuje pravidelné následné telefonáty a návštěvy doma, i když načasování těchto hovorů je variabilní a volí se na uvážení týmu. Pacienti mohou také kontaktovat poskytovatele RPCHO na pevném čísle dostupném v pracovní době a obsluhovaném poskytovatelem paliativní péče na zavolání.

Pokud jde o mimořádnou pomoc mimo pracovní dobu, budou mít pacienti v obou větvích studie stále možnost kontaktovat lékaře paliativní péče na zavolání s žádostí o pomoc, jako je tomu nyní.

Vyškolený tazatel studie, který je zaslepený k přiřazení pacientů, bude provádět základní, 6týdenní a 3měsíční hodnocení pacientů v obou ramenech. V základním hodnocení budou shromážděny informace o pacientovi a charakteristice onemocnění (věk, pohlaví, rodinný stav, diagnóza, místo péče, výkonnostní stav) a rodinném kontextu (životní situace). Při následných návštěvách po 6 týdnech a 3 měsících bude provedeno fyzické a psychosociální posouzení pacienta prostřednictvím rozšířené APCA POS (African Palliative Care Outcome Scale). APCA POS byly již dříve ověřeny v africkém prostředí. APCA POS obsahuje celkem deset otázek, dvě zaměřené na fyzické symptomy včetně bolesti a hodnocení celkových symptomů, pět zaměřených na psychosociální potřeby a tři otázky zaměřené na perspektivu potřeb pečovatele. Protože je naše studie zaměřena na sledování a monitorování fyzických symptomů pacientů, jsou do APCA POS přidány tři další otázky ze škály Palliative Outcomes Scale - Symptom List (POS-S), které zahrnují dušnost, nevolnost a zvracení, únavu a zácpa.

Posouzení bude provedeno papírem a tužkou a koordinátor projektu jej vloží do heslem chráněné, neidentifikované databáze pomocí dvojitého zadávání dat a nahraje do šifrované, heslem chráněné sdílené databáze, za jejíž udržování budou odpovědní PI. . Všechny informace týkající se zpráv smartphonu, včetně odpovědí pacientů a poskytovatelů, budou také nahrány do šifrovaného softwaru chráněného heslem spravovaného Cornell Tech.

Primárním výsledkem studie je rozdíl ve skóre bolesti měřené pomocí rozšířeného APCA POS ve dvou ramenech. Sekundárními výsledky jsou rozdíl v ostatních symptomech a skóre kvality života (QOL) od zbývající části rozšířeného APCA POS jednotlivě a jako složené skóre mezi dvěma rameny. Budeme zkoumat účinnost aplikace ke zlepšení těchto výsledků po 6 týdnech a 3 měsících s úpravou na základní skóre pomocí analýzy intenze léčby. Tato data nám pomohou určit velikost účinku použitou pro výpočet velikosti vzorku budoucího rozsáhlého RCT.