En ny mHealth-tilgang til at vurdere og håndtere palliative plejebehov for kræftpatienter i Kigali

Formålet med undersøgelsen er at gennemføre en foreløbig effektundersøgelse af en smartphone-baseret symptomhåndteringsapp i et lille pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).

Vi vil indskrive 80 fremskredne cancerpatienter med moderate til svære smertebehov (10 pr. måned) med anslået 40% kvinder. Efter informeret samtykke vil undersøgelsespersonalet administrere baseline-vurderinger. Efterfølgende vil patienter blive randomiseret via computergenereret randomisering, til standardbehandling eller til smartphone-interventionen plus standardbehandling i 3 måneder.

I interventionsarmen vil deltagerne modtage to gange ugentlige smartphone-påmindelser om at udfylde APCA POS på deres telefoner. Når du bliver bedt om det, vil deltagerne blive bedt om at svare på spørgsmålene med en numerisk værdi på 5-trinsskalaen. Svar på 2 eller højere vil blive fremhævet på udbyderens dashboard og identificeret som "behov for opfølgning". Udbydere vil svare på beskederne om "behov for opfølgning" (via opkald eller sms) og vil rådgive patienterne som angivet i arbejdstiden. APCA POS-scoren og enhver justering i medicin og givet råd vil blive noteret i journalen og undersøgelsessoftwaren som skitseret.

I standard Care-armen vil patienter få den nuværende palliative pleje på RPCHO. Denne standardbehandling omfatter regelmæssige opfølgende telefonopkald og hjemmebesøg, selvom tidspunktet for disse opkald er variabelt og vælges efter teamets skøn. Patienter kan også kontakte RPCHO-udbydere på et fastnetnummer, der er tilgængeligt i arbejdstiden og bemandet af en palliativ vagtudbyder.

Til akuthjælp efter arbejdstid vil patienter i begge undersøgelsesarme stadig have mulighed for at kontakte de vagthavende palliative læger for assistance, som de gør nu.

En uddannet undersøgelsesinterviewer, som er blind for patientopgaver, vil administrere baseline, 6-ugers og 3-måneders vurderinger for patienter i begge arme. I baseline-vurderingen vil oplysninger om patient- og sygdomskarakteristika (alder, køn, civilstand, diagnose, plejested, præstationsstatus) og familiesammenhæng (levesituation) blive indsamlet. Ved opfølgningsbesøg efter 6 uger og 3 måneder vil patientens fysiske og psykosociale vurdering blive foretaget gennem udvidet APCA POS (African Palliative Care Outcome Scale). APCA POS er tidligere blevet valideret i afrikanske omgivelser. APCA POS indeholder ti spørgsmål i alt, to fokuseret på fysiske symptomer, herunder smerte og vurdering af generelle symptomer, fem fokuseret på psykosociale behov og tre spørgsmål fokuseret på omsorgsgiverens behov. Fordi vores undersøgelse er fokuseret på sporing og overvågning af fysiske symptomer hos patienter, tilføjes tre yderligere spørgsmål fra Palliative Outcomes Scale - Symptom List (POS-S) til APCA POS, som omfatter åndenød, kvalme og opkastning, træthed og forstoppelse.

Vurderingen vil blive afsluttet med papir og blyant og indtastet af projektkoordinatoren i en adgangskodebeskyttet, afidentificeret database ved hjælp af dobbelt dataindtastning og uploadet til en krypteret, adgangskodebeskyttet, delt database, som PI'erne vil være ansvarlige for at vedligeholde . Alle oplysninger vedrørende smartphone-beskeder, herunder patient- og udbydersvar, vil også blive uploadet til den krypterede adgangskodebeskyttede software, der vedligeholdes af Cornell Tech.

Det primære resultat for undersøgelsen er forskel i smertescore målt ved den udvidede APCA POS i to arme. Sekundære resultater er forskelle i andre symptomer og livskvalitet (QOL) score fra den resterende del af den udvidede APCA POS individuelt og som sammensat score mellem de to arme. Vi vil undersøge effektiviteten af ​​appen til at forbedre disse resultater efter 6 uger og 3 måneder, justere for baseline-score med intension-to-treat-analyse. Disse data vil hjælpe os med at bestemme effektstørrelsen, der bruges til beregning af prøvestørrelse af en fremtidig storskala RCT.