Uma nova abordagem de mHealth para avaliar e gerenciar necessidades de cuidados paliativos para pacientes com câncer em Kigali

O objetivo do estudo é realizar um estudo preliminar de eficácia de um aplicativo de gerenciamento de sintomas baseado em smartphone em um pequeno ensaio piloto randomizado controlado (RCT).

Vamos inscrever 80 pacientes com câncer avançado com necessidades de dor moderada a grave (10 por mês), com estimativa de 40% do sexo feminino. Após o consentimento informado, a equipe do estudo administrará as avaliações iniciais. Posteriormente, os pacientes serão designados aleatoriamente por meio de randomização gerada por computador, para atendimento padrão ou para intervenção com smartphone mais atendimento padrão por 3 meses.

No braço de intervenção, os participantes receberão lembretes de smartphone duas vezes por semana para preencher o APCA POS em seus telefones. Quando solicitado, os participantes serão solicitados a responder às perguntas com um valor numérico na escala de 5 pontos. As respostas de 2 ou mais serão destacadas no painel do provedor e identificadas como "precisa de acompanhamento". Os provedores responderão às mensagens de "necessidades de acompanhamento" (via chamada ou texto) e aconselharão os pacientes conforme indicado durante o horário comercial. A pontuação APCA POS e qualquer ajuste nos medicamentos e conselhos dados serão anotados no prontuário médico e no software do estudo, conforme descrito.

No braço de cuidados padrão, os pacientes receberão os cuidados paliativos atuais fornecidos no RPCHO. Esse atendimento padrão inclui telefonemas regulares de acompanhamento e visitas domiciliares, embora o horário dessas ligações seja variável e seja selecionado a critério da equipe. Os pacientes também podem entrar em contato com os prestadores de RPCHO em um número de telefone fixo disponível durante o horário comercial e atendido por um prestador de cuidados paliativos de plantão.

Para assistência de emergência após o expediente, os pacientes em ambos os braços do estudo ainda terão a opção de entrar em contato com os médicos de cuidados paliativos de plantão para obter assistência, como fazem agora.

Um entrevistador de estudo treinado, cego para a designação do paciente, administrará as avaliações de linha de base, de 6 semanas e de 3 meses para pacientes em ambos os braços. Na avaliação inicial, serão coletadas informações sobre o paciente e as características da doença (idade, sexo, estado civil, diagnóstico, local de atendimento, status de desempenho) e contexto familiar (situação de vida). Nas visitas de acompanhamento em 6 semanas e 3 meses, a avaliação física e psicossocial do paciente será feita por meio de APCA POS (Escala Africana de Resultados de Cuidados Paliativos) expandida. APCA POS foram previamente validados no cenário africano. O APCA POS inclui dez questões no total, duas focadas em sintomas físicos, incluindo dor e avaliação de sintomas gerais, cinco focadas em necessidades psicossociais e três questões focadas na perspectiva do cuidador sobre as necessidades. Como nosso estudo é focado no rastreamento e monitoramento dos sintomas físicos dos pacientes, três perguntas adicionais da Palliative Outcomes Scale - Symptom List (POS-S) são adicionadas ao APCA POS que incluem falta de ar, náusea e vômito, fadiga e constipação.

A avaliação será concluída em papel e lápis e inserida pelo coordenador do projeto em um banco de dados não identificado e protegido por senha, usando entrada dupla de dados e carregado em um banco de dados compartilhado criptografado, protegido por senha, que os IPs serão responsáveis ​​por manter . Todas as informações pertencentes às mensagens do smartphone, incluindo as respostas do paciente e do provedor, também serão carregadas no software protegido por senha criptografado mantido pela Cornell Tech.

O resultado primário do estudo é a diferença no escore de dor medido pelo APCA POS expandido em dois braços. Os resultados secundários são diferenças em outros sintomas e pontuações de qualidade de vida (QOL) da parte restante do APCA POS expandido individualmente e como pontuação composta entre os dois braços. Examinaremos a eficácia do aplicativo para melhorar esses resultados em 6 semanas e 3 meses, ajustando os escores basais com análise de intenção de tratar. Esses dados nos ajudarão a determinar o tamanho do efeito usado para o cálculo do tamanho da amostra de um futuro RCT de grande escala.