Uusi mHealth-lähestymistapa syöpäpotilaiden palliatiivisen hoidon tarpeiden arvioimiseksi ja hallitsemiseksi Kigalissa

Tutkimuksen tavoitteena on tehdä alustava tehokkuustutkimus älypuhelimeen perustuvasta oireenhallintasovelluksesta pienessä satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa (RCT).

Otamme mukaan 80 pitkälle edennyt syöpäpotilasta, joilla on kohtalainen tai vaikea kivun tarpeet (10 kuukaudessa), joista arviolta 40 % on naisia. Tietoisen suostumuksen saatuaan tutkimushenkilöstö suorittaa lähtötilanteen arvioinnit. Myöhemmin potilaat jaetaan satunnaisesti tietokoneella tehdyn satunnaistuksen avulla normaalihoitoon tai älypuhelimen interventioon ja tavalliseen hoitoon 3 kuukaudeksi.

Interventiohaarassa osallistujat saavat kahdesti viikossa älypuhelinmuistutuksen täyttää APCA POS puhelimiinsa. Kun osallistujia pyydetään, heitä pyydetään vastaamaan kysymyksiin numeerisella arvolla 5 pisteen asteikolla. Vastaukset, joiden arvo on 2 tai enemmän, korostetaan palveluntarjoajan hallintapaneelissa ja merkitään "tarvitsee seurantaa". Palveluntarjoajat vastaavat seurantatarpeita koskeviin viesteihin (puhelulla tai tekstiviestillä) ja neuvovat potilaita ohjeiden mukaisesti työaikana. APCA POS -pisteet ja mahdolliset muutokset lääkkeisiin ja annettuihin neuvoihin merkitään potilastietokirjaan ja tutkimusohjelmistoon kuvatulla tavalla.

Standard Care -haarassa potilaat saavat nykyisen RPCHO:n tarjoaman palliatiivisen hoidon. Tämä perushoito sisältää säännölliset jatkopuhelut ja kotikäynnit, vaikka näiden puheluiden ajoitus vaihtelee ja valitaan tiimin harkinnan mukaan. Potilaat voivat myös ottaa yhteyttä RPCHO-palveluntarjoajiin lankapuhelinnumerosta, joka on saatavilla arkisin ja jossa on päivystävä palliatiivisen hoidon tarjoaja.

Työajan jälkeisessä hätäavussa molempien tutkimusryhmien potilailla on edelleen mahdollisuus ottaa yhteyttä päivystävään palliatiivisen hoidon lääkäreihin, kuten nytkin.

Koulutettu tutkimushaastattelija, joka on sokeutunut potilasmääräyksiin, suorittaa lähtötilanteen, 6 viikon ja 3 kuukauden arvioinnit molemmissa käsissä oleville potilaille. Perusarvioinnissa kerätään tietoa potilaan ja sairauden ominaispiirteistä (ikä, sukupuoli, siviilisääty, diagnoosi, hoitopaikka, suoritustaso) ja perhetilanteesta (elintilanne). Seurantakäynneillä 6 viikon ja 3 kuukauden kohdalla potilaan fyysinen ja psykososiaalinen arviointi tehdään laajennetun APCA POS:n (African Palliative Care Outcome Scale) avulla. APCA POS on aiemmin validoitu afrikkalaisessa ympäristössä. APCA POS sisältää yhteensä kymmenen kysymystä, joista kaksi keskittyy fyysisiin oireisiin, mukaan lukien kipuun ja yleisoireiden arviointiin, viisi keskittyy psykososiaalisiin tarpeisiin ja kolme kysymystä keskittyy hoitajan tarpeisiin. Koska tutkimuksemme keskittyy potilaiden fyysisten oireiden seurantaan ja seurantaan, APCA POS:iin lisätään kolme lisäkysymystä Palliative Outcomes Scale - Symptom List (POS-S) -kysymystä, jotka sisältävät hengenahdistuksen, pahoinvoinnin ja oksentelun, väsymyksen ja ummetus.

Arviointi suoritetaan paperilla ja lyijykynällä, ja projektin koordinaattori syöttää sen salasanasuojattuun, tunnistamattomaan tietokantaan käyttämällä kaksinkertaista tiedonsyöttöä, ja lataa sen salattuun, salasanalla suojattuun, jaettuun tietokantaan, jonka ylläpidosta PI:t ovat vastuussa. . Kaikki älypuhelinviesteihin liittyvät tiedot, mukaan lukien potilaan ja palveluntarjoajan vastaukset, ladataan myös Cornell Techin ylläpitämään salattuun salasanalla suojattuun ohjelmistoon.

Tutkimuksen ensisijainen tulos on ero kipupisteissä mitattuna laajennetulla APCA POS:lla kahdessa haarassa. Toissijaiset tulokset ovat erot muiden oireiden ja elämänlaadun (QOL) pisteissä laajennetun APCA POS:n jäljellä olevasta osasta erikseen ja yhdistelmäpisteinä kahden haaran välillä. Tutkimme sovelluksen tehokkuutta näiden tulosten parantamiseksi 6 viikon ja 3 kuukauden kohdalla, mukauttamalla peruspisteitä hoitoaikeen analyysillä. Nämä tiedot auttavat meitä määrittämään tehosteen koon, jota käytetään tulevan suuren mittakaavan RCT:n otoskoon laskemiseen.