キガリのがん患者の緩和ケアの必要性を評価および管理するための新しい mHealth アプローチ

この研究の目的は、小規模パイロットランダム化比較試験（RCT）でスマートフォンベースの症状管理アプリの予備的な有効性研究を実施することです。

中等度から重度の痛みを必要とする進行がん患者 80 名（月あたり 10 名）を登録します（推定 40% が女性）。 インフォームドコンセントの後、研究スタッフはベースライン評価を実施します。 その後、患者はコンピュータによるランダム化によって、標準治療またはスマートフォン介入と標準治療のいずれかに 3 か月間割り当てられます。

介入アームでは、参加者は週に 2 回、スマートフォンで APCA POS に記入するためのリマインダーを受け取ります。 プロンプトが表示されたら、参加者は質問に 5 段階の数値で答えるように求められます。 2 以上の回答はプロバイダーのダッシュボードで強調表示され、「フォローアップが必要」として識別されます。 医療提供者は、「フォローアップが必要」というメッセージに（電話またはテキストで）応答し、営業時間内に指示に従って患者にアドバイスします。 APCA POS スコア、および投薬の調整や与えられたアドバイスは、概説されているように医療記録および研究ソフトウェアに記録されます。

標準治療部門では、患者はRPCHOで提供されている現在の緩和ケアを受けることになります。 この標準的なケアには定期的なフォローアップの電話と自宅訪問が含まれますが、これらの電話のタイミングは可変であり、チームの裁量によって選択されます。 患者は、営業時間内に利用可能な固定電話番号で RPCHO プロバイダーに連絡することもでき、オンコールの緩和ケアプロバイダーが常駐します。

時間外の緊急支援については、現在と同様に、両方の研究群の患者には、支援を求めるオンコールの緩和ケア医師に連絡するオプションが引き続き与えられます。

患者の割り当てについては知らされていない訓練を受けた研究面接官が、両群の患者に対してベースライン、6週間、および3か月の評価を実施します。 ベースライン評価では、患者と病気の特徴（年齢、性別、婚姻状況、診断、ケアの場所、パフォーマンスステータス）および家族状況（生活状況）に関する情報が収集されます。 6週間後と3か月後のフォローアップ訪問では、拡張されたAPCA POS（アフリカ緩和ケア結果尺度）を通じて患者の身体的および心理社会的評価が行われます。 APCA POS はアフリカの環境で以前に検証されています。 APCA POS には合計 10 の質問が含まれており、そのうち 2 つは痛みを含む身体的症状と一般症状の評価に焦点を当て、5 つは心理社会的ニーズに焦点を当て、3 つは介護者のニーズに関する視点に焦点を当てています。 私たちの研究は患者の身体症状の追跡とモニタリングに焦点を当てているため、息切れ、吐き気と嘔吐、疲労感、症状リスト（POS-S）からの 3 つの質問が APCA POS に追加されています。便秘。

評価は紙と鉛筆で完了し、プロジェクト コーディネーターによって二重データ入力を使用してパスワードで保護された匿名化されたデータベースに入力され、PI が管理を担当する暗号化されたパスワードで保護された共有データベースにアップロードされます。 。 患者や医療提供者の応答を含むスマートフォンのメッセージに関するすべての情報も、コーネルテックが管理する暗号化されたパスワードで保護されたソフトウェアにアップロードされます。

研究の主な結果は、2 群の拡張 APCA POS によって測定された疼痛スコアの差です。 二次アウトカムは、拡張された APCA POS の残りの部分からの他の症状と生活の質 (QOL) スコアの差であり、個別および 2 群間の複合スコアとして表されます。 治療計画分析でベースライン スコアを調整し、6 週間後と 3 か月後にこれらの結果を改善するためのアプリの有効性を検証します。 これらのデータは、将来の大規模 RCT のサンプル サイズ計算に使用される効果サイズを決定するのに役立ちます。