Новый подход мобильного здравоохранения к оценке и управлению потребностями в паллиативной помощи для больных раком в Кигали

Цель исследования — провести предварительное исследование эффективности приложения для управления симптомами на базе смартфона в рамках небольшого пилотного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ).

Мы зарегистрируем 80 больных раком на поздних стадиях с потребностью в боли от умеренной до сильной (10 в месяц), примерно 40% женщин. После информированного согласия исследовательский персонал будет проводить базовые оценки. Впоследствии пациенты будут случайным образом распределены с помощью компьютерной рандомизации на стандартную помощь или на вмешательство с использованием смартфона плюс стандартную помощь в течение 3 месяцев.

В группе вмешательства участники будут получать два раза в неделю напоминания на смартфоны о необходимости заполнить APCA POS на своих телефонах. При появлении запроса участникам будет предложено ответить на вопросы числовым значением по 5-балльной шкале. Ответы 2 или выше будут выделены на панели инструментов поставщика и обозначены как «требует дальнейших действий». Медицинские работники будут отвечать на сообщения о необходимости дальнейшего наблюдения (по телефону или текстовым сообщением) и сообщать пациентам, как указано в рабочее время. Оценка APCA POS и любые корректировки лекарств и данных рекомендаций будут отмечены в медицинской карте и исследовательском программном обеспечении, как указано.

В группе стандартной помощи пациенты будут получать текущую паллиативную помощь, предоставляемую в RPCHO. Этот стандартный уход включает в себя регулярные последующие телефонные звонки и визиты на дом, хотя время этих звонков варьируется и выбирается по усмотрению команды. Пациенты также могут связаться с поставщиками RPCHO по стационарному номеру телефона, доступному в рабочее время и обслуживаемому по вызову поставщиком паллиативной помощи.

Для экстренной помощи в нерабочее время пациенты в обеих группах исследования по-прежнему будут иметь возможность обратиться за помощью к дежурным врачам паллиативной помощи, как и сейчас.

Обученный интервьюер исследования, который не знает назначения пациентов, будет проводить исходную, 6-недельную и 3-месячную оценку пациентов в обеих группах. В ходе исходной оценки будет собрана информация о характеристиках пациента и болезни (возраст, пол, семейное положение, диагноз, место оказания помощи, состояние здоровья) и семейном контексте (жизненная ситуация). При последующих посещениях через 6 недель и 3 месяца будет проводиться физическая и психосоциальная оценка пациента с помощью расширенной APCA POS (Африканская шкала результатов паллиативной помощи). APCA POS ранее были проверены в африканских условиях. APCA POS включает в общей сложности десять вопросов, два из которых касаются физических симптомов, включая боль и оценку общих симптомов, пять вопросов касаются психосоциальных потребностей и три вопроса касаются потребностей лица, осуществляющего уход. Поскольку наше исследование сосредоточено на отслеживании и мониторинге соматических симптомов пациентов, в APCA POS добавлены три дополнительных вопроса из Шкалы результатов паллиативного лечения - Список симптомов (POS-S), которые включают одышку, тошноту и рвоту, утомляемость и запор.

Оценка будет выполнена с помощью бумаги и карандаша и введена координатором проекта в защищенную паролем обезличенную базу данных с использованием двойного ввода данных и загружена в зашифрованную, защищенную паролем общую базу данных, за ведение которой будут нести ответственность PI. . Вся информация, относящаяся к сообщениям смартфона, включая ответы пациентов и медицинских работников, также будет загружена в зашифрованное защищенное паролем программное обеспечение, поддерживаемое Cornell Tech.

Первичным результатом исследования является разница в оценке боли, измеренной с помощью расширенного теста APCA POS в двух группах. Вторичными результатами являются различия в других симптомах и оценках качества жизни (КЖ) по сравнению с оставшейся частью расширенной APCA POS индивидуально и в виде сводной оценки между двумя группами. Мы изучим эффективность приложения для улучшения этих результатов через 6 недель и 3 месяца, скорректировав исходные баллы с помощью анализа «от намерения к лечению». Эти данные помогут нам определить размер эффекта, используемый для расчета размера выборки будущего крупномасштабного РКИ.