En ny mhelsetilnærming for å vurdere og håndtere palliative omsorgsbehov for kreftpasienter i Kigali

Målet med studien er å gjennomføre en foreløpig effektstudie av en smarttelefonbasert symptombehandlingsapp i en liten pilot randomisert kontrollert studie (RCT).

Vi vil registrere 80 avanserte kreftpasienter med moderat til alvorlig smertebehov (10 per måned) med anslagsvis 40 % kvinner. Etter informert samtykke vil studiepersonell administrere baselinevurderinger. Deretter vil pasienter bli tilfeldig tildelt via datamaskingenerert randomisering, til standardbehandling eller til smarttelefonintervensjon pluss standardbehandling i 3 måneder.

I intervensjonsarmen vil deltakerne motta smarttelefonpåminnelser to ganger i uken om å fylle ut APCA POS på telefonene sine. Når du blir bedt om det, vil deltakerne bli bedt om å svare på spørsmålene med en numerisk verdi på 5-punktsskalaen. Svar på 2 eller høyere vil bli uthevet på leverandørens dashbord og identifisert som «trenger oppfølging». Leverandører vil svare på meldingene om "behov for oppfølging" (via telefon eller tekstmelding) og vil gi pasientene råd som angitt i arbeidstiden. APCA POS-poengsummen og eventuelle justeringer i medisiner og råd som gis vil bli notert i journalen og studieprogramvaren som skissert.

I standard Care-armen vil pasienter få gjeldende palliativ behandling ved RPCHO. Denne standardbehandlingen inkluderer regelmessige oppfølgingstelefonsamtaler og hjemmebesøk, selv om tidspunktet for disse samtalene er variabelt og velges av teamets skjønn. Pasienter kan også kontakte RPCHO-leverandører på et fasttelefonnummer som er tilgjengelig i arbeidstiden og bemannet av en tilkallende palliativ omsorgsleverandør.

For akutthjelp etter arbeidstid vil pasienter i begge studiearmer fortsatt ha mulighet til å kontakte vaktlegene for lindrende behandling, slik de gjør nå.

En utdannet studieintervjuer, som er blindet for pasientoppdrag, vil administrere baseline, 6-ukers og 3-måneders vurderinger for pasienter i begge armer. I grunnvurderingen vil informasjon om pasient- og sykdomskarakteristika (alder, kjønn, sivilstatus, diagnose, omsorgssted, prestasjonsstatus) og familiesammenheng (bosituasjon) samles inn. Ved oppfølgingsbesøk etter 6 uker og 3 måneder vil pasientens fysiske og psykososiale vurdering bli gjort gjennom utvidet APCA POS (African Palliative Care Outcome Scale). APCA POS har tidligere blitt validert i afrikanske omgivelser. APCA POS inkluderer ti spørsmål totalt, to fokusert på fysiske symptomer inkludert smerte og vurdering av generelle symptomer, fem fokusert på psykososiale behov og tre spørsmål fokusert på omsorgspersonens behov. Fordi studien vår er fokusert på sporing og overvåking av fysiske symptomer hos pasienter, legges tre tilleggsspørsmål fra Palliative Outcomes Scale - Symptom List (POS-S) til APCA POS som inkluderer kortpustethet, kvalme og oppkast, tretthet og forstoppelse.

Vurderingen vil fullføres med papir og blyant og legges inn av prosjektkoordinator i en passordbeskyttet, avidentifisert database, ved bruk av dobbel dataregistrering, og lastes opp til en kryptert, passordbeskyttet, delt database som PI-ene vil være ansvarlige for å vedlikeholde. . All informasjon knyttet til smarttelefonmeldinger, inkludert pasient- og leverandørsvar, vil også bli lastet opp til den krypterte passordbeskyttede programvaren som vedlikeholdes av Cornell Tech.

Primært resultat for studien er forskjell i smertescore målt ved utvidet APCA POS i to armer. Sekundære utfall er forskjeller i andre symptomer og livskvalitet (QOL) score fra den gjenværende delen av den utvidede APCA POS individuelt og som sammensatt poengsum mellom de to armene. Vi vil undersøke effektiviteten til appen for å forbedre disse resultatene etter 6 uker og 3 måneder, og justere for baseline-score med intensjon-til-behandling-analyse. Disse dataene vil hjelpe oss med å bestemme effektstørrelse som brukes til beregning av prøvestørrelse for en fremtidig storskala RCT.