Essai clinique de formulation d'astaxanthine avec exercice dans la sarcopénie chez les personnes âgées

Critère d'intégration:

• Capable de voyager vers et depuis les installations d'étude
• Consentement éclairé obtenu

Critère d'exclusion:

• Avoir une ou des maladies ou affections importantes qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent mettre le sujet en danger en raison de sa participation à l'essai ou peuvent influencer soit les résultats de l'essai, soit la capacité du sujet à participer à l'essai essai
• Hospitalisation dans les 3 mois pour événements athéroscléreux majeurs (définis comme l'incidence combinée d'infarctus du myocarde, revascularisation urgente du vaisseau cible, pontage coronarien et accident vasculaire cérébral) et pour toute hospitalisation dans les 2 mois.
• Avoir un implant métallique dans le membre supérieur droit, y compris des stents métalliques, des broches/marqueurs en titane, etc.
• Avoir un stimulateur cardiaque implanté ou un autre dispositif cardiaque implanté
• Hypertension chronique non contrôlée telle que jugée par l'investigateur (c'est-à-dire, SBP de base> 150 mm Hg, DBP> 90 mm Hg) ou une SBP> 150 mm Hg ou DBP> 95 mm Hg au moment du dépistage ou de la ligne de base. Si la lecture initiale de la PA est supérieure à ces valeurs, la lecture peut être répétée une fois dans les 20 minutes suivant la lecture initiale.
• Indice de masse corporelle <18 ou >32 kg/m2
• Clairance de la créatinine calculée par la méthode Cr/G calculée comme étant <45 mL/min
• Anomalies de laboratoire supplémentaires déterminées comme cliniquement significatives par l'investigateur Anomalies cliniquement significatives à l'examen physique (selon le jugement de l'investigateur)
• Antécédents ou signes de troubles rénaux, hépatiques, pulmonaires (y compris asthme chronique), endocriniens (p. ex., diabète, hypo- et hyperthyroïdie, insuffisance surrénalienne), de troubles du système nerveux central ou neurologiques (SEP, épilepsie, antécédents de convulsions) ou gastro-intestinaux (cirrhose ou hépatite virale) dysfonctionnement du système
• Antécédents de convulsions ou d'épilepsie
• Antécédents de maladie mentale grave tels que jugés par l'enquêteur
• Température buccale > 37,5 °C au moment de l'examen physique
• Suspicion ou antécédents récents d'abus d'alcool ou de substances ou de tabagisme, y compris les résultats positifs des panels de dépistage en laboratoire menés lors du dépistage
• Don de sang ou de produits sanguins au cours des 30 derniers jours
• - Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, présentent un ECG à 12 dérivations anormal cliniquement significatif pendant la période de dépistage. Présence de fibrillation auriculaire, divers degrés de bloc AV, existence d'un bloc de branche gauche ou preuve d'un infarctus du myocarde antérieur.
• Sujets qui ne veulent pas accepter de s'abstenir d'utiliser ou qui utilisent des vitamines antioxydantes supplémentaires (par exemple, la coenzyme Q10) à partir de 7 jours avant l'administration et tout au long de la période de confinement
• Sont actuellement inscrits à un essai clinique impliquant un produit expérimental ou l'utilisation non approuvée d'un médicament ou d'un dispositif ou sont simultanément inscrits à tout autre type de recherche médicale jugée non scientifiquement ou médicalement compatible avec cette étude. un essai clinique portant sur un produit expérimental. Si le produit expérimental précédent a une longue demi-vie, 3 mois ou 5 demi-vies (selon la plus longue) doivent s'être écoulées