Ensaio Clínico da Formulação de Astaxantina com Exercício em Idosos com Sarcopenia

Critério de inclusão:

• Capaz de viajar de e para as instalações do estudo
• Consentimento informado obtido

Critério de exclusão:

• Ter doença(s) ou condição(ões) significativa(s) que, na opinião do investigador, possam colocar o sujeito em risco por causa de sua participação no estudo ou possam influenciar os resultados do estudo ou a capacidade do sujeito de participar do estudo tentativas
• Hospitalização dentro de 3 meses para eventos ateroscleróticos maiores (definidos como incidência combinada de infarto do miocárdio, revascularização urgente do vaso-alvo, cirurgia de revascularização miocárdica e acidente vascular cerebral) e para qualquer hospitalização dentro de 2 meses.
• Ter qualquer implante metálico no membro superior direito, incluindo stents metálicos, pinos/marcadores de titânio, etc.
• Ter um marca-passo cardíaco implantado ou outro dispositivo cardíaco implantado
• Hipertensão crônica não controlada conforme julgada pelo investigador (ou seja, PAS basal > 150 mm Hg, PAD > 90 mm Hg) ou PAS > 150 mm Hg ou PAD > 95 mm Hg no momento da triagem ou linha de base. Se a leitura inicial da PA estiver acima desses valores, a leitura pode ser repetida uma vez dentro de 20 minutos após a leitura inicial.
• Índice de massa corporal <18 ou >32 kg/m2
• Depuração de creatinina calculada pelo método Cr/G calculada em <45 mL/min
• Anormalidades laboratoriais adicionais determinadas como clinicamente significativas pelo investigador Anormalidades clinicamente significativas no exame físico (conforme julgado pelo investigador)
• História ou evidência de distúrbios renais, hepáticos, pulmonares (incluindo asma crônica), endócrinos (por exemplo, diabetes, hipo e hipertireoidismo, insuficiência adrenal), distúrbios nervosos centrais ou neurológicos (EM, epilepsia, história de convulsões) ou gastrointestinais (cirrose ou hepatite viral) disfunção do sistema
• História de convulsões ou epilepsia
• Histórico de doença mental grave conforme julgado pelo Investigador
• Temperatura oral >37,5°C no momento do exame físico
• Suspeita ou história recente de abuso de álcool ou substâncias ou uso de tabaco, incluindo resultados positivos dos painéis de triagem de laboratório realizados na triagem
• Doou sangue ou hemoderivados nos últimos 30 dias
• Indivíduos que, na opinião do investigador, apresentam um ECG anormal de 12 derivações clinicamente significativo durante o período de triagem. Presença de fibrilação atrial, graus variados de bloqueio AV, existência de bloqueio de ramo esquerdo ou evidência de infarto do miocárdio prévio.
• Indivíduos que não estão dispostos a concordar em abster-se de usar ou estão usando vitaminas antioxidantes suplementares (por exemplo, Coenzima Q10) de 7 dias antes da dosagem e durante o período de confinamento
• Esteja atualmente inscrito em um ensaio clínico envolvendo um produto experimental ou uso não aprovado de um medicamento ou dispositivo ou simultaneamente inscrito em qualquer outro tipo de pesquisa médica considerada não compatível científica ou medicamente com este estudo Participou, nos últimos 30 dias a partir um ensaio clínico envolvendo um produto experimental. Se o produto experimental anterior tiver uma meia-vida longa, 3 meses ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) devem ter passado