Klinische proef van astaxanthine-formulering met oefening bij ouderen met sarcopenie

Inclusiecriteria:

• In staat zijn om van en naar de studiefaciliteiten te reizen
• Geïnformeerde toestemming verkregen

Uitsluitingscriteria:

• significante ziekte(n) of aandoening(en) hebben die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon in gevaar kunnen brengen vanwege hun deelname aan het onderzoek of die van invloed kunnen zijn op de resultaten van het onderzoek of het vermogen van de proefpersoon om deel te nemen aan het onderzoek proces
• Ziekenhuisopname binnen 3 maanden voor ernstige atherosclerotische gebeurtenissen (gedefinieerd als gecombineerde incidentie van myocardinfarct, dringende revascularisatie van het doelvat, coronaire bypassoperatie en beroerte) en voor elke ziekenhuisopname binnen 2 maanden.
• Heeft u een metalen implantaat in de rechter bovenste extremiteit, inclusief metalen stents, titanium pinnen/markers, enz.
• Een geïmplanteerde pacemaker of ander geïmplanteerd hartapparaat hebben
• Chronische, ongecontroleerde hypertensie zoals beoordeeld door de onderzoeker (dwz baseline SBP >150 mm Hg, DBP >90 mm Hg) of een SBP > 150 mm Hg of DBP > 95 mm Hg op het moment van screening of baseline. Als de aanvankelijke bloeddrukmeting boven deze waarden ligt, kan de meting een keer worden herhaald binnen 20 minuten na de eerste lezing.
• Body mass index <18 of >32 kg/m2
• Creatinineklaring berekend met de Cr/G-methode berekend als <45 ml/min
• Aanvullende laboratoriumafwijkingen die door de onderzoeker als klinisch significant zijn vastgesteld Klinisch significante afwijkingen bij lichamelijk onderzoek (zoals beoordeeld door de onderzoeker)
• Voorgeschiedenis of bewijs van nier-, lever-, long- (inclusief chronische astma), endocriene (bijv. diabetes, hypo- en hyperthyreoïdie, bijnierinsufficiëntie), centrale zenuw- of neurologische aandoeningen (MS, epilepsie, voorgeschiedenis van convulsies), of gastro-intestinale (cirrose of virale hepatitis) disfunctie van het systeem
• Geschiedenis van toevallen of epilepsie
• Geschiedenis van ernstige psychische aandoeningen zoals beoordeeld door de onderzoeker
• Orale temperatuur >37,5°C ten tijde van het lichamelijk onderzoek
• Verdenking, of recente geschiedenis, van alcohol- of middelenmisbruik of tabaksgebruik, inclusief positieve resultaten van de screeningpanels van het laboratorium die bij de screening zijn uitgevoerd
• Bloed of bloedproducten gedoneerd in de afgelopen 30 dagen
• Proefpersonen die naar de mening van de onderzoeker een klinisch significant abnormaal 12-afleidingen ECG hebben tijdens de screeningperiode. Aanwezigheid van atriumfibrilleren, variërende mate van AV-blok, bestaan ​​van een linkerbundeltakblok of bewijs van eerder myocardinfarct.
• Proefpersonen die niet bereid zijn om af te zien van het gebruik van aanvullende antioxidantvitaminen (bijv. co-enzym Q10) vanaf 7 dagen voorafgaand aan de dosering en gedurende de hele quarantaineperiode
• Zijn momenteel ingeschreven in een klinische studie met een onderzoeksproduct of niet-goedgekeurd gebruik van een medicijn of apparaat of gelijktijdig ingeschreven in een ander type medisch onderzoek waarvan wordt geoordeeld dat het niet wetenschappelijk of medisch verenigbaar is met deze studie. Hebben deelgenomen, in de laatste 30 dagen na een klinische proef met een onderzoeksproduct. Als het vorige onderzoeksproduct een lange halfwaardetijd heeft, zouden 3 maanden of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van welke langer is) moeten zijn verstreken